Lieferumfang - Steeper Myo Kinisi Instrucciones Técnicas

DE TECHNISCHE BETRIEBSANLEITUNG

LIEFERUMFANG

• Myo Kinisi-Mechanik mit PVC-Handschale
• Technische Betriebsanleitung (für den Orthopädietechniker)
• Benutzerhandbuch (bitte dem Anwender geben)
AUSSTATTUNG DER MYO KINISI-MECHANIK
• Individuell kontrollierbare Geschwindigkeitsoptionen für Öffnen und Schließen
der Hand
• Integrierte Funktionstaste zum Ein- und Ausschalten der Hand
• Durch die Möglichkeit der erhöhten Griffstärke kann der Anwender bei Bedarf
sicherer und kraftvoller zupacken.
• Die Auto-Grifffunktion sorgt dafür, dass der Anwender weniger stabile
Gegenstände sicher greifen kann.
• Kompatibel mit den Handgelenk-Modellen aus den Reihen Steeper Quick
Disconnect, Friction und Short (M12 oder 1,25 cm x 20 TPI Gewindeschaft)
• Empfohlen für die Anwendung mit dem Steeper S-Charge-System – andere
6-8,4V-Antriebssysteme sind kompatibel, können jedoch die Kapazität
einschränken
• Individuell betriebene mechanische Sicherheitsfunktion
• Robuste PVC-Handschale
• Programmiert mit dem Steeper Konfigurationsgerät, das bei der Myo
Kinisi Modi 0-4 zur Auswahl bietet (siehe Steeper Konfigurationsgerät -
Programmierleitfaden für die Myo Kinisi)
STEEPER MYO KINISI
Die Myo Kinisi-Mechanik ist ein myoelektrisch gesteuertes terminales Gerät speziell zur
äußeren Anwendung bei fehlenden oberen Gliedmaßen. Sie eignet sich für Patienten
nach transradialer und proximalerer Amputation bei unilateralen und bilateralen
Anwendungen. Die Hand ist in drei Größen (18,40 cm, 19,70 cm und 21 cm) und vier
Handgelenksausführungen erhältlich und wird somit einem breiten Spektrum klinischer
Präsentationen gerecht.
Die Myo Kinisi-Mechanik überzeugt durch eine leicht einstellbare hohe
Griffgeschwindigkeit und eine starke maximale Griffkraft; sie ist beidhändig
manipulierbar, was die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens ermöglicht.
Das Gerät ist werksseitig voreingestellt auf Modus 1 („Dual Elec") mit Standard-
Grifffunktion und aktivierter Auto-Grifffunktion. Mit dem Steeper Konfigurationsgerät
lässt sich der Betriebsmodus 0-4 der Myo Kinisi-Mechanik variieren; eine Einstellung der
Schwellenwerte
und die Aktivierung oder Deaktivierung der Auto-Grifffunktion sind möglich. Je nach
Fähigkeit des Anwenders können Parameter wie Geschwindigkeit und Griffstärke mit
Hilfe des Steeper Konfigurationsgeräts eingestellt werden.
Zwecks optimaler Leistung und verstärkter Kapazität wird empfohlen, die Myo Kinisi-Mechanik
in Kombination mit dem Steeper S-Charge-System und den Steeper Elektroden zu verwenden.
Eine Handschale aus PVC umschließt und schützt den inneren Myo Kinisi-Mechanismus
und verleiht eine Handform. Vor der Versorgung des Anwenders mit der Myo Kinisi-
Mechanik muss zum Schutz der Handschale ein kosmetischer Handschuh von Steeper
aufgezogen werden. Wir empfehlen den verstärkten kosmetischen Silikon-Handschuh
Elegance Plus, der speziell für die Myo Kinisi-Mechanik entwickelt wurde.
DAS STEEPER KONFIGURATIONSGERÄT
Die Myo Kinisi-Mechanik ist werksseitig in Modus 1 „Dual Elec" voreingestellt; in
Kombination mit dem Steeper Konfigurationsgerät lassen sich die Parameter dieses
Modus anpassen. Mit dem Steeper Konfigurationsgerät haben Orthopädietechniker die
Wahl unter fünf Modi entsprechend der Bedürfnisse des jeweiligen Patienten.
Weitere Einzelheiten zu den verfügbaren Modi finden Sie weiter hinten in dieser
Betriebsanleitung.
Das Steeper Konfigurationsgerät (Produktcode: MYO-CFG) kann vom Kundendienst von
Steeper bestellt werden.
14
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR DEN ORTHOPÄDIETECHNIKER
• Die Myo Kinisi-Mechanik darf nur von einem sachkundigen Orthopädietechniker in
einem geeigneten klinischen Umfeld verordnet und angepasst werden.
• Dieses Gerät ist ein medizinisches Gerät der Klasse I, welches die allgemeinen
Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
(Anhang I) erfüllt.
• Die Myo Kinisi-Mechanik und ihre dazugehörigen Zubehörteile dürfen nicht
geändert, in Einzelteile zerlegt, eigenmächtig gewartet oder modifiziert werden.
• Es ist wichtig, dass der Anwender seine myoelektrische Hand regelmäßig
inspiziert, um auf diese Weise frühzeitig etwaige Probleme feststellen zu können.
• Die Hand muss sicher an der gewünschten Aufnahmeplatte für das Handgelenk
angebracht werden, damit sie korrekt funktioniert.
• Wenn die Myo Kinisi-Mechanik nicht wie erwartet funktioniert, muss geprüft
werden, dass die Elektrodenanschlüsse/-stecker nicht beschädigt sind.
• Die Myo Kinisi-Mechanik ist weder schmutzunempfindlich noch wasserdicht und
somit dürfen keine Feuchtigkeit und/oder kein Schmutz in die Hand eindringen.
Sollten dennoch Flüssigkeiten/Schmutz in die Hand eindringen, darf sie nicht
in Betrieb genommen werden und muss zur Sicherheitskontrolle und/oder
Reparatur eingeschickt werden.
• Liegt ein Defekt des Gerätes vor bzw. wird eine technische Störung vermutet, wenden
Sie sich bitte an den Kundendienst von Steeper oder Ihren Steeper-Fachhändler.
• Sollte ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt auftreten,
muss dieser dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in
dem der Anwender und/oder der Patient seinen Wohnsitz hat, mitgeteilt werden.
• Wenn sich der Anwender nicht unter klinischer Aufsicht befindet, muss er die
Hand stets mit angebrachter innerer PVC-Kosmese betätigen.
• Schmutz am äußeren Handschuh und an der Handschale wird vorsichtig mit
einem feuchten Tuch abgewischt. Verwenden Sie keine Lösungsmittel.
• Setzen Sie die Myo Kinisi-Mechanik nicht offenen Flammen oder extremer
Hitze aus. Vermeiden Sie es, die Hand über längere Zeit einer direkten
Sonneneinstrahlung auszusetzen.
• Setzen Sie die Myo Kinisi-Mechanik keinen spannungsführenden Elektroteilen aus.
• Setzen Sie die Hand keinen Stoßwirkungen, mechanischen Vibrationen oder
übermäßigen Belastungen aus.
• Bevor der Anwender das Netzkabel aus der Myo Kinisi-Mechanik herauszieht,
muss er sicherstellen, dass die Myo Kinisi-Mechanik ausgeschaltet ist und dazu
die Funktionstaste gedrückt halten, wie unter „Position der Funktionstaste"
(S. 12) beschrieben. Danach muss die Funktion der Hand überprüft werden, um
sicherzustellen, dass sie definitiv ausgeschaltet ist.
• Verwenden Sie keine Akkus unterschiedlicher Spannung, um die Hand zu betätigen.
• Sorgen Sie dafür, dass der Anwender umfassend über Pflege und Betrieb dieses
Produkts informiert ist. Der Hand liegt eine Bedienungsanleitung zur Bezugsnahme bei.
• Dieses Produkt ist für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens eines
Anwenders bestimmt. Nähere Informationen siehe Garantie.
• Wenn dieses Produkt nicht Ihren Erwartungen entspricht, kontaktieren Sie den
Kundendienst von Steeper oder Ihren Steeper-Fachhändler.
Auf unserer Website www.steepergroup.com können Sie sich die aktuellste Version
dieser technischen Betriebsanleitung ansehen.
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
• Wurde Ihre Myo Kinisi-Mechanik mit einem Quick Disconnect Handgelenk verbunden,
muss das Gerät bewusst so positioniert werden, dass Drehbewegungen möglich sind
und verhindert wird, dass sich die Hand versehentlich vom Handgelenk löst.
• Beim Autofahren muss die Hand ausgeschaltet sein und sich in einer Position
befinden, die eine dauerhafte Verbindung zwischen Gerät und Fahrzeug verhindert.
Ist die Myo Kinisi-Mechanik beim Fahren eingeschaltet, kann es vorkommen, dass
die Hand versehentlich in Betrieb genommen wird. Das Risiko, die Kontrolle über
das Fahrzeug zu verlieren und dadurch Verletzungen zu erleiden, ist erheblich.
• Ist die Hand mit Salzwasser in Berührung gekommen, wenden Sie sich
unverzüglich an Ihren Orthopädietechniker. Er wird sie inspizieren und sie ggf. zur
Reparatur an Steeper einschicken.
• Setzen Sie das Gerät nicht offenen Flammen oder extremer Hitze aus. Vermeiden
Sie es, die Hand über längere Zeit einer direkten Sonneneinstrahlung auszusetzen.
• Beim Akkuwechsel darf die Prothese nicht getragen werden.
• Solange der Akku aufgeladen wird, funktioniert die Hand nicht.
• Berühren Sie spannungsführende Elektrogeräte nicht mit der Hand.
15