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INSTRUCTIONS TECHNIQUES
CONTENU DU CARTON D'EMBALLAGE
•
Myo Kinisi avec la coque en PVC en forme de main
•
Manuel technique (à l'usage des cliniciens)
•
Guide d'utilisation (veuillez le fournir à l'utilisateur final)
CARACTÉRISTIQUES DE LA MYO KINISI
•
Les vitesses d'ouverture et de fermeture contrôlées indépendamment
•
La touche de fonction intégrée pour activer/désactiver la main
•
Le modèle d'augmentation de la force de préhension permet à l'utilisateur
d'augmenter la saisie en toute confiance si nécessaire
•
La fonction auto-grip permet à l'utilisateur d'avoir une prise sûre pour des objets
instables.
•
Compatible avec les gammes du Steeper Quick Disconnect Wrist, Friction Wrist, et
Short Wrist (M12 ou 1/2" x 20 TPI tiges filetées)
•
Recommandée pour l'utilisation avec le système de chargement Steeper S-Charge -
d'autres systèmes d'alimentation 6-8.4 V sont compatibles, toutefois ils peuvent en
limiter la capacité
•
Une fonctionnalité de déclencheur de sécurité mécanique indépendante
•
Une coque résistante en PVC en forme de main
•
Programmée à l'aide du Dispositif de Configuration Steeper, ce qui permet le choix
entre les modes 0 à 4 pour la Myo Kinisi (voir le Dispositif de Configuration Steeper -
Guide de programmation pour la Myo Kinisi)
STEEPER MYO KINISI
La Myo Kinisi est un dispositif terminal à commande myoélectrique conçu pour une
utilisation externe pour des personnes ayant une absence de membre supérieur.
Il convient aux patients aux niveaux équivalents aux niveaux trans-radiaux et plus
proximaux, tant dans les applications unilatérales que bilatérales. La main est disponible
en trois tailles (71/4", 73/4" and 81/4") et quatre variations de poignets, afin de répondre à
une grande variété de présentations cliniques.
La Myo Kinisi offre une saisie à haute vitesse, facile à contrôler, accompagnée d'une
force de préhension maximale ; promouvant la manipulation bi-manuelle et l'exécution
des activités quotidiennes. Le dispositif est livré en Mode 1 'Double Elec' qui fournit une
fonction de préhension standard et la fonction auto-grip est activée. Associée avec le
Dispositif de configuration Steeper, les modes opérationnels 0 à 4 de la Myo Kinisi peut
être modifié ; les paramètres de seuils peuvent être manipulés
et la fonction d'auto-grip peut être activée ou désactivée. Selon la capacité de
l'utilisateur, le Dispositif de configuration Steeper peut être utilisé afin d'ajuster les
paramètres, y compris ceux de la vitesse et de la force de préhension.
Pour une performance optimale et une capacité prolongée, il est recommandé d'utiliser
le système de chargement Steeper S-Charge et le Steeper Electrodes avec la Myo Kinisi.
Une coque PVC en forme de main entoure les mécanismes internes afin de protéger
la Myo Kinisi et de donner l'apparence d'une main. Avant de livrer la Myo Kinisi à
l'utilisateur, la coque de main doit être revêtue d'un gant esthétique Steeper afin
d'assurer sa protection. Le gant esthétique Elegance Plus en silicone renforcé est
recommandé et a été spécifiquement conçu pour une utilisation avec la Myo Kinisi.
DISPOSITIF DE CONFIGURATION STEEPER
La Myo Kinisi est livrée en Mode 1 : 'Double Elec' Quand elle est utilisée en association
avec le Dispositif de configuration Steeper, les paramètres de ce mode peuvent être
ajustés. Le Dispositif de configuration Steeper offre aux prothésistes un choix de cinq
modes pour convenir aux besoins du patient.
Plus de détails sur les modes disponibles se trouvent plus loin dans ce manuel.
Le Dispositif de configuration Steeper peut être commandé au Service Clientèle Steeper
avec le code produit MYO-CFG.
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INFORMATIONS IMPORTANTES
•
La Myo Kinisi doit être prescrite et posée exclusivement par un prothésiste
qualifié dans un environnement médical approprié.
•
Ce dispositif est un Dispositif Médical de Classe I, répondant aux exigences
générales de sécurité et de performance de la RDM 2017/745 Annexe I.
•
Ne pas ajuster, démonter, essayer d'entretenir ou modifier la Myo Kinisi ou ses
composants.
•
Il est important d'inspecter votre main myoélectrique régulièrement afin d'assurer
la détection rapide de tout problème potentiel.
•
Assurez-vous que la main est solidement fixée à la plaque du poignet de choix
pour le fonctionnement de la main.
•
Si la Myo Kinisi ne fonctionne pas comme prévu, vérifiez que la connexion et les
connecteurs des électrodes ne sont pas endommagés.
•
La Myo Kinisi n'est pas résistante à la saleté et n'est pas étanche, donc l'humidité
et/ou des débris ne doivent pas s'introduire dans la main. Si du liquide/débris
s'introduit dans la main, il ne faut pas la mettre sous tension et elle doit être
renvoyée pour des vérifications de sécurité et/ou réparation.
•
Dans l'éventualité d'une défaillance du dispositif ou d'un dysfonctionnement présumé,
veuillez contacter le Service Clientèle Steeper ou votre distributeur local Steeper.
•
En cas d'incident grave inhérent au dispositif, des informations complètes doivent
être communiquées au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre
dans lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
•
Sauf sous supervision clinique, l'utilisateur doit toujours utiliser la main avec la
garniture interne en PVC en place.
•
Pour nettoyer le gant externe esthétique, utilisez un chiffon humide pour enlever
délicatement les marques. Ne pas utiliser des solvants.
•
Ne pas exposer la Myo Kinisi à une flamme ou à une chaleur excessive. Évitez
d'exposer la main aux rayons directs du soleil pendant de longues périodes.
•
Ne pas exposer la main aux composants électriques sous tension.
•
Ne pas soumettre la main aux chocs, aux vibrations mécaniques, ou aux charges
excessives.
•
Avant de débrancher la Myo Kinisi de son alimentation électrique, l'utilisateur doit
s'assurer que la Myo Kinisi est hors tension, appuyez et maintenez enfoncée la touche
de fonction ; tel que décrit dans la section 'Emplacement de la touche de fonction'
(page 12) et vérifiez la fonctionnalité de la main pour s'assurer de sa mise à l'arrêt.
•
Ne pas utiliser une combinaison de batteries aux voltages variés pour alimenter
la main.
•
Assurez-vous que l'utilisateur final soit pleinement informé de l'entretien et du
fonctionnement de ce produit. Pour référence, un Guide d'utilisation sera fourni
avec la main.
•
Ce produit est destiné à l'utilisation par un seul utilisateur au cours des activités
quotidiennes. Voir la garantie pour plus d'information.
•
Si ce produit ne répond pas à vos attentes, veuillez contacter le Service Clientèle
Steeper ou votre distributeur local Steeper.
Visitez le site internet www.steepergroup.com pour la dernière version de ce manuel
technique.
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L'UTILISATEUR
•
Si votre Myo Kinisi est équipée d'un poignet à déconnexion rapide, le dispositif
doit être consciencieusement positionné lors de l'exécution de toute action
de rotation pour éviter une déconnexion involontaire de la main au niveau du
poignet.
•
Lors de la conduite d'un véhicule, la main doit être hors tension, et positionnée
afin d'empêcher la connexion permanente entre le dispositif et le véhicule. La
conduite avec la Myo Kinisi sous tension peut entraîner un fonctionnement
accidentel/involontaire de la main, présentant par conséquent un risque
important de perte de contrôle du véhicule et des blessures.
•
Si elle est exposée à l'eau salée, contactez votre prothésiste immédiatement pour
convenir d'un rendez-vous de contrôle et renvoyez-la à Steeper pour réparation
le cas échéant.
•
Ne pas exposer la Myo Kinisi à une flamme ou à une chaleur excessive. Évitez
d'exposer la main aux rayons du soleil directs pendant de longues périodes.
•
La prothèse ne doit pas être portée lors du chargement des batteries.
•
Pendant le chargement du pack batterie, la main ne fonctionnera pas.
•
Ne pas toucher du matériel électrique sous tension avec la Myo Kinisi.
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