Описание Изделия; Показания К Применению - Össur LSF CALF COSMESIS Instrucciones De Uso

РУССКИЙ
Össur LSF Calf Cosmesis далее в тексте документа именуется
устройством. Данный документ содержит важную информацию по
показаниям к применению и эксплуатации устройства. Он предназначен
для сертифицированных протезистов и пользователей устройства.
Установку данного устройства может производить только
квалифицированный практикующий специалист, сертифицированный
Össur, после прохождения соответствующего обучения.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Устройство представляет собой косметическую оболочку,
предназначенную для защиты соответствующего протеза ноги
производства компании Össur и обеспечения контакта гильзы и оболочки
протеза стопы как часть системы протеза.
Устройство выпускается для правой и левой стороны в двух размерах (22–
24 см и 25–26 см)(см. рис. 1).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данное устройство представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом
при уровне повседневной активности от низкого до умеренного.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Неприменимо.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Следующие характеристики относятся к устройствам с размерами 22–24.
• Масса: 335 г / 0,74 фунта.
• Высота системы: 53,5 см / 21,1 дюйма (до обрезания).
• Окружность:
– Голень: 36,5 см / 14,4 дюйма.
– Лодыжка: 22,8 см / 9,0 дюйма.
БЕЗОПАСНОСТЬ
Предупреждения
Устройство следует использовать только с соответствующими изделиями
Össur.
Устройство защищено от атмосферных воздействий, но не от погружения
в воду (см. раздел Защита от атмосферных воздействий).
В случае изменения работы устройства, повреждения или неисправности
пользователь должен немедленно прекратить использование устройства
и вернуть его практикующему специалисту.
Устройство НЕ предназначено для занятий экстремальными видами
спорта или другими экстремальными видами деятельности.
Длительное воздействие температур выше 50 °C может привести к
повреждению устройства.
Защита от атмосферных воздействий
Устройство с защитой от атмосферных воздействий можно использовать
в мокрой и (или) влажной среде, но нельзя погружать в воду. Брызги
пресной воды, попавшие на корпус с любой стороны, не причинят
устройству никакого вреда. Тщательно просушите после контакта с
пресной водой. Под пресной водой понимается в том числе
водопроводная, но не соленая или хлорированная вода.
51