KERR Demi Ultra Instrucciones De Uso página 346

• 请在每次手术前检查 LED 灯附件的灯光输出是否充足。 未能检
验灯光输出可能导致固化不足 （请参阅 "产品测试" 部分） 。 只能
使用 Demi Ultra 内置的辐射计或 Demetron 辐射计 （部件编号
910726） 。 其他辐射计可能产生错误的输出数据， 无法用于测试
Demi Ultra 输出。
• 如果患者或用户安装了植入体或外置医疗装置， 则在让患者或用
户接触 Demi Ultra 前， 应询问医师。
• 该系统必须保持清洁和无损坏。 不洁或损坏的装置不得使用。 在
损坏的系统装置由合格维修人员进行彻底检查和维修之前， 不得
尝试操作。
• 每次使用时请为 LED 灯附件应用经 FDA 批准的一次性塑料套
管 （已配备） ， 以防止交叉污染。 LED 灯附件末端的镜头不得接触
修复材料。 试图去除固化材料可能划伤镜头。 受到污染或有缺口/
划伤的镜头会降低装置的效能， 可能导致修复手术中的固化不完
全。
• 标有 "一次性用品" 或 "请勿重复使用" 的物品只能使用一次。 用后
请弃置。 为了防止交叉污染， 不得用于其他患者。
• 不得将任何系统组件浸入水中或消毒剂中。
• 不得在系统组件上直接喷洒液体。 喷洒到毛巾上， 然后擦拭灯具。
避免液体进入装置的开口部位， 例如 LED 灯附件的磁性插座。 始
终在 LED 灯附件安装就绪后清洁装置。
• 如果 Demi Ultra 从冰冷环境移入温暖环境， 装置内的冷凝液可
能造成潜在风险。 在这种情况下， 请在充电或运行之前将该产品
置于室温环境。
• 不要直接注视从 LED 灯附件发出的光。 正如任何明亮的光源一
样， 直视该光源也会导致暂时性反应， 例如视觉后像 （参见 "警告"
） 。
• 建议所有固化灯用户及患者在应用 Demi Ultra 过程中佩戴适当
的眼睛防护装置。 （ 有关防护眼镜的信息， 请参阅 "警告" 。 ）
• 该产品遵从 EMC 规范和标准开发而成， 已通过测试验证其对法
律要求的遵从性。 然而， EMC 中断的可能性无法完全排除， 因为
工作环境存在变化， 比如电源、 布线和其他环境条件。 如果在产品
运转过程中出现问题， 请将该装置移至不同位置。 请参阅附录， 了
解 EMC 制造商声明以及 Demi Ultra 同便携式和移动射频通信
设备之间的建议间距。
• Demi Ultra 充电器底座不得存放在患者环境内， 以防因疏忽造成
电击 （如下图所示） 。
不良反应
未知。
产品设置和首次使用
电源组件
电源是一个通用输入装置， 接受 100V - 240V 的标称交流电。
注意： 只有 Kerr 提供的电源才能用于为 Demi Ultra 供电。 有两种类型的电源。
两种电源的外观稍有差异， 但在电气和机械操作方面相同。
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