• Il funzionamento continuo del fotopolimerizzatore con cicli di polimerizzazione ripetuti e
sequenziali può causare il surriscaldamento del dispositivo. Il calore eccessivo e le radiazioni
possono provocare danni alla polpa e ai tessuti molli quando entrano a contatto o si trovano
nelle immediate vicinanze dell'attacco lampada a LED. I tempi di esposizione indicati in
queste istruzioni devono essere osservati per evitare tali danni. Se è necessaria una polim-
erizzazione più lunga, eseguire la polimerizzazione a intervalli intermittenti.
PRECAUZIONI
• Utilizzare questo prodotto solo come indicato specificamente nel presente manuale. Qual-
!
siasi uso di questo prodotto in contrasto con le presenti Istruzioni per l'uso è a discrezione,
nonché a responsabilità esclusiva del medico.
• L'unità Demi Ultra va utilizzata esclusivamente con l'attacco lampada a LED fornito in
dotazione o con altri attacchi lampada a LED Demi Ultra, se disponibili. Non tentare di
utilizzare questo prodotto con altre guide luminose Demetron. La garanzia di questo
prodotto non copre eventuali danni causati dal tentato uso con qualsiasi puntale o attacco
lampada a LED diverso dagli originali Demi Ultra. Non vi è alcun componente riparabile
dall'utente all'interno dell'unità di polimerizzazione. Non aprire o manomettere l'unità
di polimerizzazione.
• Prima di ciascuna procedura, verificare che l'attacco lampada a LED produca un'adegua-
ta emissione luminosa. La mancata verifica dell' e missione luminosa può causare una
polimerizzazione inadeguata (vedere la sezione Test del prodotto). Utilizzare esclusiva-
mente il radiometro Demi Ultra incorporato o un radiometro Demetron (codice 910726).
Altri radiometri possono fornire dati di emissione errati e non possono essere utilizzati per
testare l' e missione dell'unità Demi Ultra.
• Consultare un medico prima di esporre un paziente o un utente a Demi Ultra se questi sono
dotati di dispositivi medici impiantati o esterni.
• Il sistema deve essere mantenuto integro e pulito. Le unità non pulite o danneggiate non
vanno utilizzate. Non tentare di utilizzare un sistema danneggiato finché non sia stato
accuratamente ispezionato e riparato da personale tecnico qualificato.
• Per impedire la contaminazione crociata, utilizzare un manicotto in plastica monouso
approvato dalla FDA (fornito) sull'attacco lampada a LED durante ciascun utilizzo. Impedire
che i materiali da restauro entrino a contatto con l' o biettivo situato all' e stremità dell'at-
tacco lampada a LED. Il tentativo di rimuovere materiale polimerizzato può causare graffi
all' o biettivo. Un obiettivo contaminato o scheggiato/graffiato riduce l' e fficacia dell'unità e
potrebbe produrre un restauro non completamente polimerizzato.
• I prodotti, incluse le sacche barriera, etichettati come "Monouso" o "Non riutilizzare" sono
destinati ad essere esclusivamente monouso. Gettare dopo l'uso. Per impedire la contami-
nazione crociata, non riutilizzare questi prodotti con altri pazienti.
• Non immergere alcun componente del sistema in acqua o disinfettanti.
• Non spruzzare liquidi direttamente sui componenti del sistema. Spruzzare su un panno,
quindi pulire la lampada. Impedire l'ingresso di liquidi nelle aperture presenti sull'unità,
ad esempio la presa magnetica per l'attacco lampada a LED. Pulire sempre l'unità con
l'attacco lampada a LED installato.
• Se l'unità Demi Ultra viene spostata da un ambiente freddo a uno caldo, la condensa all'in-
terno dell'unità può comportare un potenziale rischio. In tali casi, il prodotto va trasferito
in un luogo a temperatura ambiente prima di caricarlo e/o utilizzarlo.
• Non guardare direttamente la luce emessa dall'attacco lampada a LED. Come con qualsiasi
sorgente luminosa intensa, fissare direttamente la sorgente può causare effetti tempora-
nei, ad esempio immagini residue (consultare le Avvertenze).
• Si raccomanda che tutti gli utilizzatori di fotopolimerizzatori e i pazienti utilizzino un'ade-
guata protezione per gli occhi durante il funzionamento di Demi Ultra. (Per informazioni
sugli occhiali adatti, vedere la sezione Avvertenze.)
• Questo prodotto è stato sviluppato in conformità alle norme e agli standard CEM pertinenti
ed è stato testato per verificare la relativa conformità ai requisiti legali. Tuttavia, la possi-
bilità che si verifichino interruzioni CEM non può essere completamente esclusa a causa di
possibili variabili all'interno dell'ambiente di lavoro, ad esempio condizioni di alimentazi-
one, cablaggio e altre condizioni ambientali. Qualora si dovessero verificare problemi di
funzionamento di questo prodotto, spostare l'unità in una posizione differente. Vedere
l'appendice per la dichiarazione CEM del produttore e per le distanze raccomandate tra
l'unità Demi Ultra e l'apparecchiatura di comunicazione portatile e mobile a RF.
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