Προβλεπομενη Χρηση - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Іατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι συσκευή προσθετικού πέλματος με ενσωματωμένο
πυραμιδοειδές εξάρτημα σύνδεσης αρσενικού τύπου. Άποτελείται από διπλή
λεπίδα και λεπίδα βάσης, στερεωμένες με κοχλίες στο επίπεδο της πτέρνας. Η
λεπίδα βάσης περιλαμβάνει διαχωριστικό στο δάκτυλο ποδιού τύπου
σανδαλιού και σύνθετη λεπίδα πλήρους μήκους.
Το προϊόν αποτελείται από τα εξής εξαρτήματα (Εικ. 1):
A. Πυραμιδοειδής προσαρμογέας αρσενικού τύπου
B. Υποδοχή πυραμιδοειδούς εξαρτήματος
C. Κάλυμμα πυραμιδοειδούς εξαρτήματος
D. Άνω λεπίδα σχήματος C
E. Κάτω λεπίδα σχήματος C
F. Λεπίδα βάσης
G. Κοχλίες λεπίδας βάσης
H. Δαχτυλικό διάκενο
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με κάλυμμα πέλματος και κάλτσα Spectra.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του πέλματος και του αστραγάλου ενός
ελλείποντος κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας. Το προϊόν πρέπει να
τοποθετείται και να ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και στοχευόμενος πληθυσμός ασθενών
• Άκρωτηριασμός/ανεπάρκεια κάτω άκρου
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε χαμηλά έως υψηλά επίπεδα
καταπόνησης, π.χ. περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Βεβαιωθείτε ότι η επιλεγμένη έκδοση του προϊόντος είναι κατάλληλη για το
επίπεδο κρούσης και το όριο βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
45