Allgemeine Sicherheitshinweise - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

DEUTSCH
Medizinprodukt
ENTSORGUNG
Das Produkt ist ein Prothesenfuß mit integriertem Pyramidenadapter. Es
besteht aus einem Doppel- und einem Fußfederelement, die von
Absatzschrauben zusammengehalten werden. Die Fußfeder verfügt über
eine separate Großzehe und einen vollen Vorfußhebel.
Das Produkt besteht aus den folgenden Komponenten (Abb. 1):
A. Pyramidenadapter
B. Pyramidengehäuse
C. Pyramidenabdeckung
D. Obere C-Feder
E. Untere C-Feder
F. Untere Feder
G. Bolzen der unteren Feder
H. Abgesenkter Vorfuß
Dieses Produkt muss mit einer Fußkosmetik und einer Spectra-Socke
verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist als Teil eines Prothesensystems vorgesehen, das die Fuß-
und Knöchelfunktion einer fehlenden unteren Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen für die anwendung und patienten-zielgruppe
• Amputation der unteren Extremitäten und/oder angeborene
Fehlbildungen
• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für geringe bis starke Belastung, z. B. Gehen und
gelegentliches Laufen, geeignet.

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
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