Biocompatibilidade
Partes aplicáveis
Condições de
funcionamento
Condições de
armazenamento
Vida útil da pilha
Transmissor
Frequência
Potência irradiada
efetiva (ERP)
Potência isotrópica
irradiada efetiva
(EIRP)
Raio de
funcionamento
Vida útil prevista do
transmissor
Comunicação sem fios com o transmissor
Qualidade do serviço
O transmissor e a bomba de insulina ligam-se através da conectividade do dispositivo
inteligente. O transmissor envia para a bomba dados de glicose e alertas relacionados
com o sistema. A bomba verifica a integridade dos dados recebidos após a transmissão
sem fios.
Transmissor: Em conformidade com a EN ISO 10993-1
Transmissor
Sensor
Temperatura do transmissor: 0 °C a 45 °C (32 °F a 113 °F)
Atenção: Caso use o transmissor num dispositivo de teste em
temperaturas superiores a 41 °C (106 °F), a temperatura do transmissor
poderá exceder os 43 °C (109 °F).
Humidade relativa do transmissor: 10% a 95% sem condensação
Pressão do transmissor: 57,60 kPa a 106,17 kPa (8,4 psi a 15,4 psi)
Temperatura do carregador: 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
Humidade relativa do carregador: 30% a 75% sem condensação
Temperatura do transmissor: -20 °C a 55 °C (-4 °F a 131 °F)
Humidade relativa do transmissor: até 95% sem condensação
Pressão do transmissor: 57,6 kPa a 106 kPa (8,4 psi a 15,4 psi)
Temperatura do carregador: -10 °C a 50 °C (14 °F a 122 °F)
Humidade relativa do carregador: 10% a 95% sem condensação
Transmissor: Sete dias de monitorização contínua de glicose
imediatamente após um carregamento completo.
Carregador: O carregador utiliza uma pilha AAA nova para carregar o
transmissor.
2,4 GHz, Tecnologia sem fios Bluetooth™* (versão 4.0)
-12,05 dBm (0,06 mW)
-9,9 dBm (0,1 mW)
Até 1,8 metros (6 pés) em campo aberto
A vida útil prevista do transmissor é de um ano, dependendo da utilização
por parte do doente.
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