Tabla De Conformidad Con Emc - VQ OrthoCare Avid IF2 Manual Para El Paciente Y Para El Médic

Tabla de conformidad con EMC

El equipo eléctrico médico requiere precauciones especiales relacionadas con la
compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) y debe instalarse y ponerse
en servicio de acuerdo con la siguiente información de EMC.
Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar
el equipo eléctrico médico. Los equipos de terapia de onda corta o microondas pueden
producir inestabilidad en la salida del estimulador si se utilizan en proximidad con el Avid
IF2 (por ejemplo, a menos de 1 metro).
- La conexión simultánea de un paciente a un equipo electrónico de alta frecuencia,
quirúrgico o médico, puede causar quemaduras en el lugar donde se colocaron los
electrodos del Avid IF2 y podría dañar el estimulador.
- La operación en proximidad (a 1 metro o menos) de un equipo médico electrónico de
terapia de onda corta o microondas pueden producir inestabilidad en la salida del Avid IF2.
El uso de cables conductores y otros accesorios que no sean los suministrados por VQ OrthoCare
puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del Avid IF2.
Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El Avid IF2™ está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del Avid IF2 debe asegurarse de que se use en este entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia
Emisiones de
radiofrecuencia
Emisiones armónicas IEC
61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones discontinuas IEC
61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El Avid IF2™ está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del Avid IF2 debe asegurarse de que se use en este entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática
IEC 61000-4-2
Conformidad
El Avid IF2 utiliza energía de radiofrecuencia solo para su
funcionamiento interno. Las emisiones de radiofrecuencia
Grupo 1
interferencia alguna en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
De
conformidad
domésticos y aquellos conectados directamente a la
red pública de suministro de energía de bajo voltaje que
abastece a los edificios utilizados para fines domésticos.
De
conformidad
Nivel de prueba
IEC 60601
± 8 kV por contacto
± 15 kV por aire
Avid IF2 Patient Manual / Manual para el paciente del Avid IF2 | 51
Entorno Electromagnético - Directrices
son muy bajas y es poco probable que causen
El Avid IF2 es adecuado para el uso en todos los
establecimientos, incluidos los establecimientos
Nivel de
conformidad
± 8 kV por
contacto
o baldosas de cerámica.
± 15 kV por aire
Entorno
Electromagnético -
Directrices
Los pisos deben ser
de madera, hormigón
Si los pisos están
cubiertos con material
sintético, la humedad
relativa debe ser
de al menos 30%.