Zastosowane Normy - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

roboczego lub prowadnika i wcisnąć tłoczek. Podczas wykonywania tej czynności nie należy
włączać funkcji odsysania, ponieważ wprowadzony płyn zostanie skierowany do zbiornika
odsysania. Aby zapewnić podanie płynu w całości, należy przedmuchać kanał 2 ml powietrza.
Zaleca się usunięcie prowadnika z portu kanału roboczego, gdy nie jest on używany.
Wsysanie 7c
Gdy do złącza odsysania jest podłączony układ odsysający, można zastosować odsysanie,
naciskając przycisk odsysania palcem wskazującym. Jeśli w kanale roboczym znajduje się
prowadnik i/lub akcesorium endoskopowe, działanie funkcji odsysania jest ograniczone. W
celu zapewnienia optymalnego działania funkcji odsysania zaleca się całkowite usunięcie
prowadnika lub strzykawki na czas odsysania.
Wprowadzanie akcesoriów endoskopowych 7d
Do pracy z endoskopem należy zawsze wybierać akcesoria endoskopowe o odpowiednim
rozmiarze (zob. rozdział 5.2). Przed użyciem akcesorium endoskopowego należy je
skontrolować. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości w działaniu lub wyglądzie
akcesorium należy je wymienić. Należy wprowadzić akcesorium do portu kanału roboczego i
ostrożnie wsuwać je do momentu pojawienia się na monitorze obrazu na żywo. Dołączony
prowadnik może ułatwić wprowadzanie miękkich akcesoriów.
Wycofywanie endoskopu 8
Podczas wycofywania endoskopu dźwignia sterowania musi być w pozycji neutralnej.
Endoskop należy wycofywać powoli, obserwując obraz z kamery na wyświetlaczu.
4.5. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 9
Sprawdzić, czy giętki odcinek endoskopu, soczewka lub wprowadzacz nie są uszkodzone. Jeśli
konieczne są działania naprawcze, należy postępować zgodnie z procedurami obowiązującymi
w szpitalu.
Rozłączanie 10
Odłączyć endoskop od wyświetlacza Ambu.
Utylizacja 11
Zutylizować endoskop, który jest urządzeniem jednorazowego użytku. Po użyciu endoskop
jest uznawany za zanieczyszczony i musi zostać poddany utylizacji zgodnie z
obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycznych
zawierających podzespoły elektroniczne.
5. Specyfikacje techniczne produktu

5.1. Zastosowane normy

Działanie endoskopu jest zgodne z normami:
– Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – część 1: Wymagania ogólne w
zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma IEC 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 2-18: Wymagania
szczególne w zakresie bezpieczeństwa i działania urządzeń endoskopowych.
5.2. Specyfikacja endoskopu
Wprowadzacz
Odcinek giętki [°]
1
Średnica wprowadzacza [mm, (")]
Średnica końcówki dystalnej [mm, (")]
Maksymalna średnica wprowadzanego odcinka
[mm, (")]
Minimalny rozmiar rurek tracheostomijnych
(śred. wew.) [mm]
Długość robocza [mm, (")]
148
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
130 ,130
5.0 (0.20)
5.4 (0.21)
5.5 (0.22)
6.0
350 (13.8)