Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 136

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention.
Bruksanvisningen kan bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes på
forespørsel. Vær oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver
kliniske prosedyrer. Den inneholder bare en beskrivelse av de grunnleggende funksjonene og
forholdsreglene som er forbundet med bruken av aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Før aScope 4 RhinoLaryngo tas i bruk for første gang er det meget viktig at operatøren har
gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopiteknikker, og er kjent med tiltenkt bruk,
advarsler og forholdsregler som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
I denne bruksanvisningen henviser endoskop til instruksjoner for aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention, og system henviser til aScope 4 RhinoLaryngo Intervention og den kompatible
Ambu-skjermenheten. Denne bruksanvisningen gjelder endoskopet og informasjon som er
relevant for systemet.
1.1. Bruksområde
Endoskopet er et sterilt, fleksibelt engangsendoskop som er ment for endoskopprosedyrer og
undersøkelser i nesehulen og de øvre luftveiene. Endoskopet er ment å gi visualisering via
Ambu-skjermenhet.
Endoskopet er ment for bruk i sykehusmiljø. Det er utformet for bruk på voksne.
1.2. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.3. Kliniske gevinster
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.4. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Apparatet må bare brukes av leger med opplæring i kliniske endoskopiteknikker
og -prosedyrer.
2. Endoskopet er et engangsprodukt, og må håndteres i henhold til innarbeidet
medisinsk praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
3. Enheten må ikke bløtlegges, skylles eller steriliseres, da slike prosedyrer kan etterlate
skadelige rester eller forårsake funksjonsfeil på enheten. Gjenbruk av endoskopet kan
forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
4. Endoskopet må ikke brukes hvis den sterile barrieren eller emballasjen er skadet.
5. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen måte eller hvis noen av kontrollene
før bruk gir et ikke-godkjent resultat (se del 4.1).
6. Bildene må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi. Legen må tolke og
understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens kliniske bilde.
7. Ikke bruk aktivt endoskopiutstyr som laserprober eller elektrokirurgisk utstyr sammen
med endoskopet, da dette kan føre til pasientskade eller skade på endoskopet.
8. Endoskopet må ikke brukes ved tilførsel av brennbare anestesigasser til pasienten.
Dette kan medføre skade på pasienten.
9. Følg alltid med på det direkteoverførte endoskopbildet på den kompatible
skjermenheten under utsuging. Hvis ikke, kan det føre til skade på pasienten.
10. Pasienten må alltid overvåkes tilstrekkelig under bruk. Hvis ikke, kan det føre til skade
på pasienten.
11. Sørg alltid for at den bøyelige delen er rett når endoskopet settes inn og trekkes ut.
Ikke bruk betjeningsspaken, og bruk aldri overdreven makt. Det kan føre til skade på
pasienten og/eller skade på endoskopet.
12. Ikke bruk overdreven makt når endoskopet føres frem, betjenes eller trekkes tilbake.
Det kan føre til skade på pasienten eller skade på endoskopet.
13. Ikke før endoskopet frem, trekk det tilbake eller bruk den bøyelige delen hvis endoskopi-
utstyr stikker ut av den distale spissen på arbeidskanalen. Det kan føre til pasientskade.
136