Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 17

местните разпоредби за събиране на инфектирани медицински устройства с
електронни компоненти.
5. Технически спецификации на продукта
5.1. Приложими стандарти
Предназначението на ендоскопа отговаря на:
– EN 60601-1 Електромедицински апарати – Част 1: Общи изисквания за основна
безопасност и съществени характеристики.
– EN 60601-2-18 Електромедицински апарати – Част 2-18: Специфични изисквания за
основна безопасност и съществени работни характеристики на ендоскопски апарати.
5.2. Спецификации на ендоскопа
Шнур за въвеждане
Гъвкава секция [°]
1
Диаметър на шнура за въвеждане [mm, (")]
Диаметър на дисталния край [mm, (")]
Максимален диаметър на въвежданата част
[mm, (")]
Минимален размер на трахеостомичната
тръба (ID) [mm]
Работна дължина [mm, (")]
Работен канал
Минимална ширина на канала на
инструмента [mm, (")]
2
Съхранение
Препоръчителна температура на съхранение
[°C, (°F)]
Относителна влажност [%]
Атмосферно налягане [kPa]
Оптична система
Зрително поле [°]
Дълбочина на рязкост [mm]
Метод на осветяване
Аспирационен конектор
Вътрешен диаметър на свързващата тръба
[mm]
Стерилизиране
Метод на стерилизиране
Работна среда
Температура [°C, (°F)]
Относителна влажност [%]
Атмосферно налягане [kPa]
aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
130 , 130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
350 (13,8)
aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
2,0 (0,079)
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
3
10 – 25 (50 – 77)
30 – 85
80 – 109
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
85
6 – 50
Светодиод
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
Ø6,5 – 9,5
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
ETO
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
10 – 40 (50 – 104)
30 – 85
80 – 109
17