Caratteristiche Prestazionali - Civco EX3 Manual De Instrucciones

Dispositivo passo-passo EX3™
POPOLAZIONE DI PAZIENTI
L'apparecchiatura è indicata per l'uso nei soggetti maschi adulti con cancro alla prostata conclamato o sospetto.
UTENTI PREVISTI
L'apparecchiatura deve essere usata da clinici in possesso di formazione medica sull'uso dell'imaging ecografico. I gruppi di utenti possono comprendere,
ma senza limitazioni: fisici, radiooncologi, chirurghi e urologi.

CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI

Il dispositivo passo-passo consente un movimento longitudinale e rotazionale incrementale del trasduttore ad ultrasuoni per raggiungere lo scopo
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previsto.
Il dispositivo passo-passo include un collegamento sicuro a montaggio rapido agli stabilizzatori CIVCO per garantire la stabilità del trasduttore a
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ultrasuoni.
Il dispositivo passo-passo segnala la posizione angolare e lineare direttamente al software di pianificazione del trattamento.
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NOTA: Per un riepilogo dei benefici clinici associati a questo prodotto, visitare il sito www.CIVCO.com.
SPECIFICHE DI SICUREZZA ELETTRICA
Specifiche del dispositivo
Classificazione
Protezione contro l'infiltrazione di acqua
Posizione longitudinale
Posizione rotatoria
PRIMA DI PROCEDERE ALL'UTILIZZO
L'utilizzatore si assume la responsabilità di verificare che l'applicazione e l'uso del dispositivo non compromettano la portata di contatti con il
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paziente di qualsiasi apparecchiatura impiegata nelle vicinanze del, o in congiunzione al, sistema.
L'uso di apparecchiature e/o hardware accessori non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti del prodotto e ai requisiti CEM applicabili
n
potrebbe determinare un livello ridotto di sicurezza e/o di prestazioni CEM del sistema risultante. Le considerazioni da tenere in esame nella scelta
dell'apparecchiatura accessoria da impiegare con il prodotto includono quanto segue:
L'uso dell'apparecchiatura accessoria suddetta nelle vicinanze del paziente.
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La verifica che la certificazione di sicurezza associata all'apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard
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nazionali armonizzati IEC 60601-1 e/o IEC 60601-1-1.
La verifica che la certificazione CEM dell'apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali armonizzati
l
IEC 60601-1-2.
Osservare tutte le misure di sicurezza consigliate dal produttore dell'apparecchiatura accessoria nella documentazione rilasciata a corredo della
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stessa.
Conservare il presente manuale assieme al dispositivo per eventuali consultazioni future.
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BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
®
Best® Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Piano della griglia
II. Leva di Bloccaggio Corpo
III. Corpo
IV. Manopola di regolazione di arresto del movimento
longitudinale
V. Manopola di bloccaggio tamburo
VI. Manopola del movimento longitudinale
Specifiche
Tipo B
Protezione ordinaria
Accuratezza del passo di +/- 0,5mm nella gamma completa dei movimenti
Accuratezza di +/- 1 grado nella gamma completa dei movimenti
VII. Tamburo scala di misurazione rotativa
VIII. Guida della griglia
IX. Manopola di arresto del movimento rotatorio
X. Manopole di bloccaggio della guida della griglia
XI. Carrello
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