Usuários Pretendidos; Características De Desempenho; Antes Do Uso - Civco EX3 Manual De Instrucciones

Português - BZ
USUÁRIOS PRETENDIDOS
O equipamento deve ser usadas por médicos clinicamente treinados no uso de ultrassonografias. Grupos de usuários podem incluir, entre outros: médicos,
oncologistas de radiação, cirurgiões e urologistas.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O stepper permite o movimento longitudinal e rotacional incremental do transdutor de ultrassom para atingir o objetivo pretendido.
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O stepper inclui uma montagem rápida e conexão segura com os estabilizadores CIVCO para garantir a estabilidade do transdutor de ultrassom.
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O Stepper relata diretamente a posição angular e linear ao Software de Planejamento de Tratamento.
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OBSERVAÇÃO: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, acesse www.CIVCO.com.
ESPECIFICAÇÕES DE SEGURANÇA ELÉTRICA
Especificação do dispositivo
Classificação
Proteção contra entrada de água
Posição longitudinal
Posição rotacional

ANTES DO USO

O usuário é responsável por garantir que a aplicação e o uso do dispositivo não comprometam a classificação de contato do paciente de qualquer
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equipamento usado nas proximidades ou em conjunto com o sistema.
O uso de equipamento acessório e/ou hardware que não atenda aos requisitos equivalentes de segurança e EMC deste produto pode causar um
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nível reduzido de desempenho de segurança e/ou EMC do sistema resultante. As considerações relacionadas à escolha do equipamento acessório
usado com este produto devem incluir:
O uso do acessório nas proximidades do paciente.
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Evidência de que a certificação de segurança do acessório foi realizada de acordo com as Normas Nacionais Harmonizadas IEC 60601-1
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e/ou IEC 60601-1-1.
Evidência de que a certificação de EMC do acessório foi realizada de acordo com as Normas Nacionais Harmonizadas IEC 60601-1-2.
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Observe todas as precauções de segurança recomendadas pelo fabricante do equipamento acessório na documentação do usuário fornecida com o
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equipamento.
Mantenha este manual com o dispositivo para consulta, conforme necessário.
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BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
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®
Best® Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Plataforma da grade
II. Trava do suporte
III. Suporte
IV. Botão giratório de ajuste do retentor do movimento
longitudinal
V. Botão giratório de travamento do tambor
VI. Botão giratório de movimento longitudinal
Especificação
Tipo B
Proteção comum
Precisão de passo de +/- 0,5 mm em toda a amplitude de movimento
Precisão de +/- 1 grau em toda a amplitude de movimento
VII. Tambor de escala rotativo
VIII. Trilho da grade
IX. Botão giratório de retenção do movimento de rotação
X. Botões giratório de travamento do trilho da grade
XI. Transportador
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Stepper EX3™