DURATWIX
I. ÖNSÖZ
Bu kılavuz yalnızca Fahl
kanüllerinin usulüne uygun bir şekilde kullanılmasını güvence altına almak için doktorun,
bakıcı personelinin ve hastanın/uygulayıcının bilgilendirilmesi amacını taşımaktadır.
Lütfen ürünü ilk kez kullanmadan önce kullanma talimatlarını dikkatle okuyunuz!
İleride bakmak amacıyla kullanma talimatını kolay erişilen bir yerde muhafaza ediniz.
Lütfen trakeal kanülü kullandığınız sürece bu ambalajı saklayınız. Ürünle ilgili önemli bilgiler
içermektedir!
Fahl
trakeal kanülleri Tıbbi Ürünler Yasasına göre (Medizinproduktegesetz - MPG) tıbbi
®
ürünler olup diğerlerinin yanı sıra 93/42 EWG no'lu AB direktifinin Ek 9'inde yer alan „Temel
Taleplerle" uyumludurlar.
II. AMACA UYGUN KULLANIM
Fahl
trakea kanülleri, larenjektomi veya trakeotomi sonrasında oluşan trakeostomanın
®
stabilizasyonunda kullanılır.
Trakeal kanülün görevi trakeostomayı açık tutmaktır.
Düşük basınç manşetli trakeal kanüller ise herhangi bir nedenden dolayı gerçekleştirilmiş
olan trakeotomilerde trakea duvarı ile kanül arasında sızdırmazlık olması gereken
durumlarda endikedir.
İlk kullanımda ürünlerin seçimi, uygulanması ve yerleştirilmesi eğitilmiş bir doktor veya
eğitilmiş uzman personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
Uygulayıcının Fahl
için tıp uzmanı personel tarafından eğitilmiş olması gerekmektedir.
LİNGO tipi Fahl
hastaları ya da port destekli valf (konuşma protezi) kullanan larenjektomi hastaları için
TR
tasarımlanmıştır.
III. UYARILAR
Hastaların Fahl
tıp uzmanı personel tarafından eğitilmiş olması gerekmektedir.
Fahl
trakeal kanülleri kesinlikle örneğin salgı veya kabuk gibi cisimlerle
®
tıkanmamalıdır. Boğulma tehlikesi!
Trakeada bulunan salgı trakeal kanülün içinden bir trakeal emme kateteri aracılığıyla
emilebilir.
Hasarlı trakeal kanüller kullanılamaz ve derhal bertaraf edilmeleri gereklidir. Arızalı
bir kanülün kullanılması solunum yollarında risk oluşturabilir.
Trakeal kanüllerin takılması ve çıkarılması sırasında tahriş, öksürük ve hafif kanamalar
meydana gelebilir. Kanamanın durmaması durumunda derhal doktorunuza başvurun!
Trakeal kanüller tek hastaya mahsus ürünlerdir ve dolayısıyla yalnızca tek bir hastada
kullanılmak için öngörülmüşlerdir.
Herhangi bir şekilde başka hastalarda kullanılmaları ve buna bağlı olarak bu amaç
için yeniden kullanıma hazırlanmaları yasaktır.
Trakeal kanüller lazerle (lazer terapisi) veya elektrocerrahi cihazlarıyla yapılan
tedaviler sırasında kullanılmamalıdır. Lazer ışınının kanüle isabet etmesi durumunda
hasar oluşumlarını ekarte etmek mümkün değildir.
DİKKAT!
Konuşma fonksiyonlu trakeal kanüllerin yalnızca salgı düzeyi normal olan ve mukoza
zarı dokusunda dikkat çekici olgular bulunmayan trakeostomili hastalar tarafından
kullanılması önerilir.
DİKKAT!
Dış tüpteki süzgeç delikleri granülasyon dokusu oluşumunu güçlendirebileceğinden,
süzgeçli kanül versiyonlarının aşırı salgılama, granülasyon dokusu oluşturma eğilimi
olan durumlarda, ışın terapileri sırasında veya kabuk oluşumlarında yalnızca düzenli
doktor kontrolü altında ve daha kısa değiştirme aralıklarıyla (normal olarak haftada
bir) kullanılması önerilmektedir.
TRAKEAL KANÜL
®
trakea kanülleri için geçerlidir. Kullanma talimatı, Fahl
®
trakeal kanülünü güvenli bir şekilde kullanması ve uygulaması
®
trakeal kanülleri sadece larinksi (gırtlağı) alınmamış trakeostomi
®
trakeal kanülünü güvenli bir şekilde kullanması ve uygulaması için
®
146
trakea
®