Utilisation Conforme; Avertissements - Fahl DURATWIX Instrucciones De Uso

DURATWIX CANULE TRACHÉALE
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I. PRÉFACE
Ce manuel est valable pour les canules trachéales Fahl . Le mode d'emploi est destiné
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à informer le médecin, le personnel soignant et le patient/l'utilisateur afin de garantir
l'utilisation correcte des canules trachéales Fahl .
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Lire attentivement le mode d'emploi avant la première utilisation du dispositif !
Ranger le mode d'emploi dans un endroit aisément accessible afin de pouvoir le consulter
ultérieurement.
Merci de conserver l'emballage pendant toute la durée d'utilisation de la canule trachéale. Il
contient des informations importantes sur le produit !
Les canules trachéales Fahl sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions
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de la loi sur les dispositifs médicaux (Medizinproduktegesetz MPG) et remplissent les
« Exigences essentielles » de l'annexe IX de la directive 93/42 CEE.
II. UTILISATION CONFORME
Les canules trachéales Fahl servent à stabiliser un orifice trachéal après une laryngectomie
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ou trachéotomie.
La canule trachéale sert à maintenir ouvert l'orifice trachéal.
Les canules trachéales avec ballonnet basse pression sont indiquées pour les trachéotomies
quelle qu'en soit la cause, quand il est nécessaire d'assurer une étanchéité entre la paroi
trachéale et la canule.
La sélection, l'utilisation et l'insertion des produits doit, lors de la première utilisation, être
réalisée par un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
L'utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl par le
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personnel spécialisé.
Les canules trachéales Fahl de la version LINGO sont exclusivement conçues pour
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les trachéotomisés dont le larynx est intact ou les laryngectomisés porteurs d'un shunt
(prothèse phonatoire).
III. AVERTISSEMENTS
Les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la
manipulation et l'utilisation sûre des canules trachéales Fahl .
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Les canules trachéales Fahl ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des
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secrétions ou des croûtes. Risque d'étouffement !
Le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d'une
sonde d'aspiration trachéale.
Toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement
être mise au rebut. L'utilisation d'une canule défectueuse peut être dangereuse pour
les voies respiratoires.
L'insertion et l'extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux
ou de légères hémorragies. Si les saignements persistent, consultez immédiatement
votre médecin !
Les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être
utilisées que pour un seul patient.
Il est interdit de les réutiliser sur d'autres patients et donc également de les nettoyer
le traiter en vue d'une réutilisation sur un autre patient.
Les canules trachéales ne doivent pas être utilisées pendant un traitement
par laser (lasérothérapie) ou par d'autres instruments d'électrochirurgie. Des
endommagements peuvent survenir quand le rayon laser vient frapper la canule.
ATTENTION !
Les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour
les trachéotomies avec sécrétions normales et tissu muqueux sans particularités.
ATTENTION !
En cas de fortes sécrétions, de tendance à la formation de tissu de granulation,
pendant une radiothérapie ou en cas de formation de croûte, une exécution de
canule perforée est recommandée, mais uniquement lors des contrôles médicaux
réguliers et en respectant des intervalles de remplacement plus courts (chaque
semaine), car les perforations du tube externe peuvent favoriser la formation de tissu
de granulation.
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