Výjimky Ze Záruky - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

SPECIFIKACE
Pokud se jednorázové čelové transflektanční senzory RD SET TFA-1 používají s technologií Masimo SET, jejich specifikace jsou
následující:
Tělesná hmotnost
Místo aplikace
Přesnost měření SpO v klidu (70–100 %)
2
Přesnost měření při nízké perfuzi SpO
Přesnost měření tepové frekvence, v klidu
Přesnost měření tepové frekvence, nízká perfuze
POZNÁMKA: Přesnost A
měřeními. V kontrolované studii přibližně dvě třetiny měření provedených zařízením spadaly do rozmezí ±A
měření.
Přesnost technologie Masimo SET byla ověřena v klidu ve studiích přesnosti měření SpO
1
dobrovolníků mužského a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu
70–100 % SpO ve srovnání s laboratorním CO-oxymetrem.
2
Přesnost technologie Masimo SET pro SpO
2
srovnání se simulátorem Biotek Index 2 při intenzitě signálu 0,02 % s rozsahem 70–100 % SpO
Technologie Masimo SET byla ověřena pro přesnost měření tepové frekvence při laboratorním testování ve srovnání se simulátorem
3
Biotek Index 2 nad rozsah 25–240 tepů/min.
KOMPATIBILITA
Přístroje a senzory využívající technologii Masimo rainbow SET jsou označeny logem Masimo rainbow SET.
Přístroje a senzory využívající technologii Masimo SET jsou označeny logem Masimo SET. Tyto senzory jsou
určeny výhradně k použití se zařízeními využívajícími technologii Masimo SET, technologii Masimo SET MS-
2000 (verze 4.8.1.1 nebo vyšší) nebo technologii Masimo rainbow SET MX (verze 7.1 nebo vyšší).
Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce
originálního zařízení (original equipment manufacturer, OEM).
Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec. Chcete-li si být jisti, že máte k dispozici plně
funkční zařízení pro pulzní oxymetrii, ověřte, že je na senzoru i monitoru označení Masimo SET nebo Masimo rainbow SET.
Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.Masimo.com
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán
v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6)
měsíců neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho
pacienta.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ
SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ
NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL.
V PŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA
PRODUKTU, A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny dodanými k produktu či nesprávným
způsobem, nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje
na produkty, které byly připojeny k jinému než určenému zařízení nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či
opět sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA
NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE NA MOŽNOST
VZNIKU ŠKODY BYLA UPOZORNĚNA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ
KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEPŘESÁHNE ČÁSTKU
ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ S PRODUKTEM, KTERÝ BYL UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN.
OMEZENÍ V TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT
NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.
TFA-1
1
2
2
3
2
je statistický výpočet rozdílu mezi hodnotami naměřenými tímto prostředkem a referenčními
rms
a tepovou frekvenci při nízké perfuzi byla ověřena laboratorním testováním ve
2
> 10 kg
Čelo
2 %
2 %
3 tepy/min
3 tepy/min
56
rms
na lidské krvi od zdravých dospělých
2
.
2
9508D-eIFU-0319
referenčních