Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones página 86

RD SET™ TFA-1®
일회용 반투과형 이마 센서
SpO
2
환자 1인용
용도 설명
Masimo 일회용 반투과형 이마 센서는 동맥 헤모글로빈(SpO
모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. Masimo 일회용 반투과형 이마 센서는 의료 환경에서 관류 상태가 좋거나 나쁜, 체중
10kg이 넘는 성인 및 소아 환자에게 사용할 수 있습니다.
금기 사항
RD SET TFA-1 모니터링 부위에 영향을 주는 특정 환자의 자세에 사용할 수 없습니다. 아래의 경고 단원을 참조하십시오.
설명
RD SET TFA-1 센서는 SET® 기술, Masimo® SET® MS-2000(버전 4.8.1.1 이상) 기술 또는 Masimo rainbow SET™ MX(버전 7.1 이상)
기술이 적용된 장치에만 사용할 수 있습니다.
RD SET TFA-1 센서는 Masimo SET 산소 측정 기술을 포함하는 Masimo rainbow® SET MX 기술로 검증되었습니다. Masimo
rainbow SET MX 기술은 Radical-7®, Rad-87® 및 Rad-57® 장치에 포함되어 있습니다.
RD SET TFA-1 센서는 머리띠를 사용하여 센서 부착 부위에 고정합니다. 센서는 최대 12시간까지 부착할 수 있으며, 주기적으로
순환 상태 변화나 피부 무결성을 확인해야 합니다. 필요하면 2시간마다 분리 후 피부 상태를 확인하십시오.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET 산소 측정기가 내장되거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작됩니다.
경고
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에
모니터, 케이블 및 기기의 호환성을 확인하십시오.
• 적당한 접착, 순환, 피부 상태 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야 합니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 특별히 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박
괴사가 일어날 수 있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자에 대해 (1)시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있을
경우 센서 위치를 옮깁니다.
• 관류가 느릴 경우 센서 부위를 자주 검사하여 압박 괴사로 이어질 수 있는 조직 허혈 조짐이 없는지 확인해야 합니다.
• 모니터링하는 부위의 관류가 매우 느릴 경우 수치가 코어 동맥 산소포화도보다 낮게 나올 수 있습니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 이 경우 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로
테이프를 사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서를 너무 꽉 맞게 부착하거나 부종으로 인해 센서가 꽉 맞게 되면 부정확한 수치가 판독되며 압박 괴사가 발생할
수 있습니다.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 측정이 잘못될 수 있습니다.
• 정맥성 울혈이 있으면 실제 동맥 산소 포화도보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥혈 유출이 원활한지
확인해야 합니다. 센서를 심장 위치 아래에 두면 안 됩니다(예: 트렌델렌부르크 자세).
• 정맥 충혈로 인해 SpO
• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기 맥박수 표시창의 맥박수가 높게 나올 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG
심박수를 비교하여 확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나
전기 회로가 노출된 센서를 절대로 사용하지 마십시오.
• 케이블과 환자 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 외부에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면
판독값이 부정확해지거나 방사선 조사 진행 중 장치에 0이 표시될 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오.
• (특히 제논 전구를 사용하는) 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의
성능을 저해할 수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변
조명이 강한 곳에서 이러한 예방 조치를 취하지 않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다.
• COHb 또는 MetHb 수치가 높을 때도 SpO
혈액 샘플을 검사실에서 분석(CO 측정기)해야 합니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 증가하면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 증가하면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 증가하면 SpO
• 인도시아닌 그린 또는 메틸렌블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 외부에서 투입된 색소(지워지지 않는 잉크 등)로 인해
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
SpO
2
• 중증 빈혈, 동맥 관류 부족 또는 모션 아티팩트로 인해 SpO
PCX-2108A
02/13
측정이 잘못되어 판독값이 낮게 나올 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세).
2
는 정상으로 보일 수 있습니다. COHb 또는 MetHb 수치 증가가 의심되는 경우,
2
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
사 용 지 침
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
)의 기능적 산소 포화도 및 맥박수를 지속적으로 비침습
2
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
측정값이 부정확해집니다.
2
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
2
86
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9508D-eIFU-0319