Технические Характеристики - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

ПРИМЕЧАНИЕ. При изменении места установки или повторном подключении датчика сначала прикрепите датчик
к месту установки, затем подключите к датчику кабель для подключения к пациенту.
Использование новой клейкой накладки
• Клейкие накладки, входящие в комплект поставки датчиков RD SET TFA-1, являются двухсторонними клейкими
накладками, которые используются при потере эффективности клейкого покрытия датчика.
• На каждый датчик можно наклеивать до 3 накладок, одну поверх другой.
1. Снимите одну клейкую накладку с полоски.
2. См. рис. 6. Поместите клейкую накладку на датчик, как показано на рисунке. Не закрывайте излучатель или
детектор, расположенный в центре датчика.
3. См. рис. 7. Снимите защитную бумагу, закрывающую накладку.
4. Для установки на лоб пациента выполните действия с 2 по 4 из раздела «Начальное применение».
ПРИМЕЧАНИЕ. Если самоклеящаяся часть больше не приклеивается к коже, используйте новый датчик.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с технологией Masimo SET одноразовые полупрозрачные налобные датчики RD SET TFA-1 имеют
следующие технические характеристики.
Вес тела
Место крепления
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения частоты пульса без движения
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения точности A
устройства и контрольными измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений
устройства попадают в диапазон ± A
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения SpO
1
человеческой крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцировании гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии SpO
2
с уровнем сигнала 0,02% в диапазоне 70–100% SpO
Index 2.
Технология Masimo SET была проверена на точность измерения частоты пульса путем проверки на стенде
3
с использованием симулятора Biotek Index 2 в диапазоне 25–240 уд/мин.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Инструменты и датчики, использующие технологию Masimo rainbow SET, обозначены логотипом
Masimo rainbow SET.
Инструменты и датчики, использующие технологию Masimo SET, обозначены логотипом Masimo
SET. Эти датчики предназначены для применения только с приборами, использующими технологию
Masimo SET, Masimo SET MS-2000 (версии 4.8.1.1 или более поздней) или Masimo rainbow SET MX
(версии 7.1 или более поздней).
Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными системами
пульсоксиметрии от производителя (OEM).
Использование данного датчика с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для обеспечения точности пульсоксиметрии, когда это предельно необходимо, убедитесь в наличии обозначений
Masimo SET или Masimo rainbow SET как на датчиках, так и на мониторах.
Для получения справочной информации о совместимости посетите сайт www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящее изделие при
использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будет иметь дефектов материалов
и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при
условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ
РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ
MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ
MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ КОМПАНИЕЙ КАКОЙ-ЛИБО
ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ КОМПАНИИ MASIMO).
, без движения (70–100%)
2
при низкой перфузии
2
2
3
контрольных измерений.
rms
ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
TFA-1
1
2
статистически рассчитывается разница между измерениями
rms
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek
2
ЕДИНСТВЕННОЙ
84
> 10 кг
на лбу
2%
2%
3 уд/мин
3 уд/мин
при отсутствии движения в и сследованиях
2
И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ
и частоты пульса
2
ГАРАНТИЕЙ,
9508D-eIFU-0319