RD SET™ TFA-1®
Engangs transflektanssensor for SpO
Kun til engangsbruk
INDIKASJONER
Masimo engangs transflektanssensorer til bruk i pannen er indikert for kontinuerlig, noninvasiv overvåking av funksjonell
oksygenmetning av arterielt hemoglobin (SpO
beregnet for bruk hos voksne og barn over 10 kg med god eller dårlig perfusjon i helsemiljøer.
KONTRAINDIKASJONER
RD SET TFA-1 er kontraindisert i enkelte pasientposisjoner som påvirker målestedet – se delen Advarsler nedenfor.
BESKRIVELSE
RD SET TFA-1-sensorene er kun beregnet til bruk med enheter med SET®-teknologi, Masimo® SET® MS-2000-teknologi
(versjon 4.8.1.1 eller nyere) eller Masimo rainbow SET™ MX-teknologi (versjon 7.1 eller nyere).
RD SET TFA-1-sensorene er validert ved hjelp av Masimo rainbow® SET MX-teknologi, som inkluderer Masimo SET-
oksymetriteknologi. Masimo rainbow SET MX-teknologien er inkludert i Radical-7®-, Rad-87®- og Rad-57®-enhetene.
RD SET TFA-1-sensorene festes på sensorstedet ved hjelp av et hodebånd. Sensoren kan være festet i opptil tolv (12) timer
med periodisk kontroll av endringer i sirkulasjonsforhold og hudintegritet. Ta den av, og vurder hudforholdene annenhver
time ved behov.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er utformet for bruk sammen med enheter som er utstyrt med Masimo SET-
oksymetri, eller som er lisensiert for bruk av Masimo-sensorer.
ADVARSLER
• Alle sensorer og kabler er utformet for bruk sammen med bestemte monitorer. Kontroller kompatibiliteten til monitor,
kabel og sensor før bruk. Ellers kan ytelsen bli nedsatt, og pasienten kan bli skadet.
• Målestedet må kontrolleres ofte eller i henhold til klinisk protokoll for å sikre adekvat adhesjon, sirkulasjon, hudintegritet
og riktig optisk justering.
• Det må utvises ekstrem forsiktighet hos pasienter med dårlig perfusjon. Hvis sensoren ikke flyttes ofte, kan det
forekomme huderosjon og trykknekrose. Evaluer målestedet så ofte som hver (1) time hos pasienter med dårlig
perfusjon, og flytt sensoren hvis det finnes tegn på vevsiskemi.
• Ved lav perfusjon må målestedet kontrolleres ofte med tanke på tegn på vevsiskemi, noe som kan føre til trykknekrose.
• Svært lav perfusjon på målestedet kan gi lavere avlesninger enn den faktiske arterielle oksygenmetningen.
• Sensoren må ikke festes med tape, da det kan begrense blodgjennomstrømningen og gi unøyaktige avlesninger. Bruk
av ekstra tape kan føre til hudskade og/eller trykknekrose eller skade på sensoren.
• Sensorer som er festet for stramt, eller som blir for stramme på grunn av ødem, vil forårsake unøyaktige avlesninger og
kan føre til trykknekrose.
• Sensorer som er feil påsatt eller delvis løsnet, kan gi unøyaktige målinger.
• Venøs stuvning kan gi lavere avlesning enn den faktiske arterielle oksygenmetningen. Det må derfor sørges for
tilstrekkelig venøs utstrømning fra målestedet. Sensoren skal ikke plasseres under hjertenivå (f.eks. Trendelenburg-
posisjonen).
• Venøse pulser kan gi feilaktig lave SpO
• Pulsasjonene fra en ballongpumpe i aorta kan gi ekstra pulsslag på oksymeterets pulsfrekvensvisning. Kontroller
pasientens pulsfrekvens mot EKG-hjertefrekvensen.
• Sensoren må ikke ha synlige defekter eller være misfarget eller skadet. Hvis sensoren er misfarget eller skadet, må den
ikke brukes. Bruk aldri en skadet sensor eller en sensor der elektriske ledninger er eksponert.
• Kabelen og pasientkabelen må plasseres slik at pasienten ikke kan vikle seg inn i eller kveles av den.
• Hvis pulsoksymetri brukes under helkroppsstråling, må sensoren holdes utenfor strålefeltet. Hvis sensoren utsettes for
stråling, kan det gi unøyaktige avlesninger eller ingen måleverdier mens strålingen pågår.
• Sensoren må ikke brukes under en MR-undersøkelse eller i et MR-miljø.
• Kraftig omgivelseslys, som kirurgiske lamper (spesielt lamper med xenonlys), bilirubinlamper, lysstoffrør, infrarøde
varmelamper og direkte sollys, kan påvirke sensorens ytelse.
• Hvis du vil hindre interferens fra omgivelseslys, må du påse at sensoren er riktig påført, og at målestedet dekkes med
ugjennomsiktig materiale ved behov. Hvis ikke denne forholdsregelen følges under forhold med sterkt omgivelseslys,
kan det gi unøyaktige målinger.
• Høye nivåer av COHb eller MetHb kan forekomme sammen med et tilsynelatende normalt nivå av SpO
mistanke om at nivået av COHb eller MetHb er forhøyet, må det utføres en laboratorieanalyse (CO-oksymetri) av en
blodprøve.
• Forhøyede nivåer av karboksyhemoglobin (COHb) kan gi unøyaktige SpO
• Forhøyede nivåer av methemoglobin (MetHb) kan gi unøyaktige SpO
til bruk i pannen
2
B R U K S A N V I S N I N G
LATEX
Er ikke fremstilt med naturgummilateks
) og pulsfrekvens. Masimo engangs transflektanssensorer til bruk i pannen er
2
PCX-2108A
02/13
-avlesninger (f.eks. trikuspidalklaffregurgitasjon, Trendelenburg-posisjon).
2
50
-målinger.
2
-målinger.
2
no
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Ikke-steril
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
. Når det er
2
9508D-eIFU-0319