Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones página 68

Utilizarea unei noi pastile adezive
• Pastilele adezive furnizate împreună cu senzorii RD SET TFA-1 sunt dublu adezive și pot fi utilizate când adezivul de pe
senzor nu se mai lipește.
• Pentru fiecare senzor pot fi aplicate până la 3 pastile adezive, plasându-le suprapus.
1. Îndepărtați o pastilă adezivă de pe bandă.
2. A se vedea Fig. 6. Poziționați pastila adezivă peste senzor după cum se indică. Nu acoperiți emițătorul sau detectorul,
amplasate în centrul senzorului.
3. A se vedea Fig. 7. Scoateți hârtia protectoare care acoperă pastila.
4. Pentru aplicarea pe pacient, parcurgeți pașii descriși la punctele 2 până la 4 în secțiunea „Aplicarea inițială".
NOTĂ: dacă adezivul nu se mai lipește de piele, utilizați un senzor nou.
SPECIFICAȚII
Când sunt utilizați cu tehnologia Masimo SET, senzorii de frunte pentru transflectanță RD SET TFA-1, de unică folosință au
următoarele specificații:
Greutate corporală
Loc de aplicare
Precizia SpO , în condiții de repaus (70–100%)
2
Precizia SpO , perfuzare slabă
2
Precizia frecvenței pulsului, în repaus
Precizia frecvenței pulsului, perfuzare slabă
NOTĂ: precizia A este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință.
rms
Aproximativ două treimi din valorile măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul A
referință într-un studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor SpO
1
realizate pe voluntari sănătoși adulți, bărbați și femei, cu pigmentație deschisă și închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă
în intervalul de 70–100% SpO
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru valoare SpO
2
a semnalului de 0,02% într-un interval de 70–100% SpO
cu cele obținute pe un simulator Biotek Index 2.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia frecvenței pulsului măsurată prin testare pe platforme de încercare, cu un
3
simulator Biotek Index 2 într-un interval de 25–240 bpm.
COMPATIBILITATE
Dispozitivele și senzorii cu tehnologie Masimo rainbow SET sunt identificați cu logoul Masimo rainbow SET.
Dispozitivele și senzorii care utilizează tehnologia Masimo SET sunt identificați cu logoul Masimo SET. Acești
senzori sunt destinați numai utilizării cu dispozitive cu tehnologia Masimo SET, tehnologia Masimo SET MS-
2000 (versiunea 4.8.1.1 sau mai nouă) sau tehnologia Masimo rainbow SET MX (versiunea 7.1 sau mai nouă).
Fiecare senzor este conceput pentru a funcționa corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la
producătorul de echipamente originale (FEO).
Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcționarea sau poate determina o funcționare
necorespunzătoare. Căutați însemnele Masimo SET sau Masimo rainbow SET pe senzori și pe dispozitivele de monitorizare
pentru a asigura o pulsoximetrie exactă atunci când aveți este necesară.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile oferite de Masimo
împreună cu produsele, nu va prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de
unică folosință sunt garantate pentru utilizare pentru un singur pacient.
CELE MAI SUS MENȚIONATE REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE
MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU
IMPLICITĂ, INCLUZÂND ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR
FĂRĂ LIMITARE LA ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ
CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA
PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucțiunile de utilizare furnizate cu produsul
și niciunui produs care a fost supus utilizării improprii, neglijenței, accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe.
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice dispozitiv sau sistem necompatibil, a fost modificat,
dezasamblat sau reasamblat. Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate,
recondiționate sau reciclate.
TFA-1
1
2
3
2
, comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
2
> 10 kg
Frunte
2%
2%
3 bpm
3 bpm
obținute în condiții de repaus, în studii ale sângelui uman
2
cu perfuzare slabă și pentru precizia frecvenței pulsului, cu o putere
2
, măsurată prin testare pe platforme de încercare, comparând rezultatele
2
68
± corespunzător valorilor de
rms
9508D-eIFU-0319