Zatwierdzone Procedury W Zarysie - Erbe 20195-132 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 195 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12
Sterylizacja parowa
• Metoda próżni frakcjonowanej z wystarczającym suszeniem
produktu
• Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do 138 °C
• Sterylizator zgodnie z obowiązującymi krajowymi normami i
przepisami (np. DIN EN 13060 lub DIN EN 285)
• Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665
Należy przestrzegać zaleceń producenta sterylizatora dotyczą-
cych pojemności, obsługi i czasów suszenia.

7.11 Zatwierdzone procedury w zarysie

Następujące procedury zostały zatwierdzone jako odpowiednie
do przygotowania produktu do użycia:
• Czyszczenie/odkażanie ręczne środkiem czyszczącym Cide-
zyme LF/Enzol i środkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: dozowanie 3%, 5 minut czasu od-
działywania w temperaturze 40 °C.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 5 minut czasu oddziaływa-
nia w temperaturze 20 °C.
• Czyszczenie / odkażanie maszynowe w dezynfektorze
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Niemcy) środkiem do
czyszczenia neodisher mediclean forte (Dr. Weigelt GmbH &
Co. KG, Hamburg/Niemcy).
– neodisher mediclean forte: dozowanie 0,5%, 5 minut
czasu czyszczenia w temperaturze 55 °C.
– Dezynfekcja: 5 minut w temperaturze 90 °C
• Sterylizacja w autoklawie Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Niemcy).
– Sterylizacja nasyconą parą wodą, metoda próżni frakcjo-
nowanej, 3 minuty w temperaturze 132 °C, 3 bar.
195