Léase Antes De Utilizar; Equipo De Carga Codman; Indicaciones - Codman AS 10 Manual Del Usuario

ESPAÑOL
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar

Equipo de carga CODMAN

bombas ARCHIMEDES
Antes de cargar o recargar una bomba de infusión implantable ARCHIMEDES
asegúrese de estar bien familiarizado con la información contenida en este manual
del usuario. No seguir las presentes instrucciones puede generar complicaciones para
el paciente que van desde el fallo de la terapia aplicada a una subdosis o sobredosis
de droga.
Para información adicional, refiérase al manual del usuario incluido con la bomba
de infusión.

Indicaciones

El equipo de carga CODMAN (AS 10) se utiliza únicamente para cargar, recargar
o vaciar el reservorio de droga de bombas de infusión implantables ARCHIMEDES. Las
bombas están indicadas para la infusión intratecal de las drogas enumeradas a continuación.
• Para utilizar con solución estéril de sulfato de morfina sin conservantes (4,0–6,5 pH)
en el tratamiento del dolor crónico
• Para utilizar con LIORESAL
de la espasticidad
Utilice una solución de inyección de cloruro de sodio al 0,9 % sin conservantes
(4,5–7,0 pH) para lograr la concentración indicada por el médico.
ADVERTENCIA: utilice únicamente las drogas y el diluyente enumerados más
arriba con las bombas ARCHIMEDES. El uso de soluciones de droga incompatibles
o contaminadas (fuera de especificación) puede dañar el chip limitador de flujo de la
bomba y provocar un aumento en la velocidad de flujo. Esto, a su vez, puede llevar
a complicaciones graves, como sobredosis e incluso la muerte.
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(AS 10) para
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intratecal (baclofeno) (5,0–7,0 pH) para el alivio
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ADVERTENCIA: consulte en las etiquetas de las drogas correspondientes la lista
completa de indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, reacciones
adversas, posología y modo de administración, procedimientos de selección y
procedimientos de tratamiento en caso de sobredosis. Los médicos que receten el
uso de una bomba de infusión implantable ARCHIMEDES con estas drogas deben
estar familiarizados con la información sobre la estabilidad de las drogas incluida en la
sección Información sobre la estabilidad de las drogas.
ADVERTENCIA: según estudios llevados a cabo por Codman para evaluar la
precipitación de sulfato de morfina en inyecciones intratecales a diferentes niveles de
pH, no se recomienda el uso de soluciones de sulfato de morfina sin conservantes con
niveles de pH superiores a 6,5 con estas bombas. En particular, se ha comprobado
que las concentraciones más altas de soluciones de sulfato de morfina (>10 mg/ml)
podrían ser más propensas a la precipitación cuando los niveles de pH de la droga
se encuentran en los límites de pH máximos especificados en los requisitos USP
correspondientes o en niveles cercanos a ellos (por ejemplo, en pH 6,5 o en un
valor cercano).
La precipitación de morfina podría dar como resultado una acumulación de los
precipitados en la vía fluídica con la posible desaceleración o detención del flujo
a través del chip limitador de flujo. Esto puede llevar a un alivio inadecuado del
dolor y/o a la necesidad de retirar y cambiar la bomba.
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