OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 325 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10
1. 종이 / 포일 재질의 일회용 멸균 포장지 ( 단일 포장 또는
이중 포장 ) 그리고 / 또는멸균 용기에 제품을 담으시기
바랍니다 .
5.9 멸균
세척하고 소독한 제품들만 멸균합니다 .
Erbe Elektromedizin은 아래 설명한 방법으로 증기 멸균할
것을 권장합니다 . 다른 멸균 처리법을 사용하는 경우 Erbe
Elektromedizin 는 책임지지 않습니다 .
증기 멸균
• 제품을 충분하게 건조시키는 단편적 진공 처리
• 132-138 °C 에서 3-18 분의 체류 시간
• 해당 국가 기준 및 규정 ( 예컨대 DIN EN 13060 또는
DIN EN 285) 에 따른 멸균기
• DIN EN ISO 17665 에 따라 멸균 처리 확인
적재 , 취급 및 건조 시에 멸균기 제조업체의 권장 사항에 유
의하시기 바랍니다 .
5.10 검증된 절차 보기
다음 절차는 제품 처리에 적합한 것으로 검증되었습니다 .
• 세척제 Cidezyme LF/Enzol 과 소독제 Cidex
OPA(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) 로 하는 수동 세척 / 소독 .
–
Cidezyme LF/Enzol: 용량 3%, 40°C 에서 5 분간 작용
–
Cidex OPA: 용량 0.3%, 20°C 에서 5 분간 작용
• 세척제 neodisher mediclean forte(Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Germany) 를 사용하여 소
독기 G 7836 CD(Miele & Cie.KG, Gütersloh/
Germany) 로 진행하는 기계 세척 / 소독 .
–
neodisher mediclean forte: 용량 0.5%, 55°C 에서
5 분간 세척
–
소독 : 90°C 에서 5 분간 소독 .
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