Tabla de contenido
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Limpieza-desinfección manual
Mantenimiento y esterilización:
Limpie y desinfecte el exterior del cable con una
toallita impregnada en detergente adecuado según
las instrucciones del fabricante (duración, concen-
tración, temperatura, etc.).
Aclarado:
Enjuague el cable con agua corriente fría
(< 35 °C / < 95 °F) durante unos 30 segundos.
Secado:
Atomice con Spraynet fig. 6 para eliminar de in-
mediato el agua del aclarado. En caso necesario,
séquelo con una toallita estéril de material no teji-
do.
Limpieza-desinfección automática
Nota:
solo para instrumentos grabados con
fig. 7.
Lavador-desinfectador
Utilice un lavador-desinfectador validado con el
detergente adecuado.
Ciclo de lavado
Seleccione el ciclo de lavado especificado para
estos instrumentos que debe ser compatible con
las indicaciones del fabricante del detergente.
Temperaturas recomendadas:
Prelavado
Agua: fría a máx. 35 °C (95 °F) – Duración 2 min.
Lavado
Agua: de 50 a 65 °C (122 a 149 °F) – Duración 5
min.
Aclarado
Agua: fría a máx. 35 °C (95 °F) – Duración 2 min.
Desinfección térmica
Agua: de 80 a 97 °C (176 a 206,6 °F) – Duración 5
min.
Secado
Aire: de 65 a 75 °C (149 a 167 °F) – Duración 25
min.
Nota: No enjuague los dispositivos para enfri-
arlos.
Comprobaciones y embalado
2
Control de limpieza
Compruebe visualmente la limpieza del instrumen-
to. En caso necesario, vuelva a limpiarlo con un
cepillo de cerdas suaves.
Embalado
Enrolle el cable (radio de curvatura mínimo de 50
mm), según la fig. 5, y guárdelo inmediatamente
con en embalaje apto para la esterilización medi-
ante vapor de agua.
Esterilización
3
Importante
La calidad de la esterilización depende en
gran medida de la limpieza del instrumento.
Esterilice únicamente dispositivos perfectamente
limpios.
Esterilice únicamente según el procedimiento
que se indica a continuación.
Procedimiento:
Mediante vapor de agua con prevacío fraccionado,
ciclo de clase B según EN13060. El procedimiento
ha sido validado según ISO 17665. Los cables
pueden esterilizarse en autoclave hasta 135 °C
(275 °F). Duración: 18 min., según los requisitos
nacionales en vigor.
Puesta a punto
No desmonte nunca el aparato. Si necesita repara-
ciones o modificaciones, le recomendamos que
acuda a su distribuidor habitual o directamente a
Bien-Air Dental. Bien-Air Dental recomienda que
los usuarios revisen o inspeccionen sus instrumen-
tos dinámicos al menos una vez al año.
Transporte
Temperatura de entre -40 °C (-40 °F) y 70 °C
(158 °F), humedad relativa de entre el 10 % y el
100 %, presión atmosférica de entre 50 kPa y 106
kPa (7,3 a 15,3 psi).
Bien-Air Dental SA REF 2100163-0008/2020.03
Otras precauciones de uso
El dispositivo debe ser utilizado por profesionales
cualificados y de acuerdo siempre con las disposi-
ciones legales vigentes relativas a la salud y a las
medidas de prevención de accidentes en el entorno
laboral, además de estas instrucciones de uso. De
acuerdo con tales requisitos, los operadores:
• únicamente deben utilizar dispositivos que se
encuentren en perfecto estado y deben detener
el trabajo de inmediato en caso de observar un
funcionamiento irregular, una vibración excesi-
va, un calentamiento anormal u otros signos
que puedan indicar un funcionamiento incorrec-
to del dispositivo; en este caso, deben ponerse
en contacto con un centro de reparación
aprobado por Bien-Air Dental;
• deben garantizar que el dispositivo se utilice
únicamente para el fin para el que está previsto,
deben protegerse a sí mismos, a los pacientes y
a terceros de cualquier peligro, y deben evitar la
contaminación mediante el uso del producto.
El dispositivo está diseñado exclusivamente para
tratamientos médicos; no se autoriza la utilización
de este producto para fines distintos al previsto, ya
que podría resultar peligroso. El producto sanitario
cumple todos los requisitos legales actuales.
Apoye el dispositivo en un soporte adecuado para
evitar riesgos de infección para usted, el paciente
o terceros.
La eliminación o el reciclaje de los materi-
ales debe realizarse según la legislación en
vigor.
Este dispositivo debe reciclarse. Los equipos
eléctricos o electrónicos pueden contener
sustancias nocivas para la salud, así como
para el medioambiente. El usuario debe devolver el
dispositivo a su distribuidor o dirigirse directa-
mente a un establecimiento autorizado para el
tratamiento y la recuperación de este tipo de
aparatos (Directiva Europea 2012/19/EU).
Garantía
Términos de la garantía
Bien-Air Dental concede al operador una garantía
que cubre todos los defectos de funcionamiento,
de material o de fabricación. Esta garantía cubre el
aparato durante 12 meses a partir de la fecha de la
factura.
En caso de reclamación pertinente, Bien-Air Dental
o su representante autorizado serán los encarga-
dos de la reparación o la sustitución gratuita del
producto. Queda excluida cualquier otra recla-
mación, independientemente de su naturaleza, en
particular en forma de reclamación por daños y
perjuicios.
Bien-Air Dental no se responsabiliza de los daños o
lesiones, ni de las consecuencias derivadas de los
mismos, ocasionados por:
• desgaste excesivo
• uso inadecuado
• incumplimiento de las instrucciones de insta-
lación, funcionamiento y mantenimiento
• influencias químicas, eléctricas o electrolíticas
no habituales
• conexiones de mala calidad, ya sea del sumin-
istro eléctrico, de aire o de agua.
La garantía no cubre los conductores de tipo «fibra
óptica» flexibles, así como ninguna pieza de mate-
rial sintético.
La garantía perderá su validez si el daño y sus con-
secuencias se deben a una manipulación inade-
cuada del producto o si personas no autorizadas
por Bien-Air Dental llevan a cabo modificaciones
del producto. Las reclamaciones conforme a los
términos de la garantía se tendrán en consid-
eración únicamente si, junto con el producto, se
presenta la factura o la carta de porte, en la que
deben indicarse con claridad la fecha de la compra,
la referencia del producto y el n.º de serie.
Italiano
In queste istruzioni, il termine "Dispositivo" cor-
risponde ai cavi descritti in "Tipo".
Tipo
ART.
Legenda
1600606-001 Cavo per micromotori MX LED
e MX, autoclavabile, non
lavabile nel lavastrumenti
(termodisinfezione)
1601069-001 Cavo per micromotori MX-i LED
e MX-i, autoclavabile,
lavabile nel lavastrumenti
(termodisinfezione)
1601009-001 Cavo per micromotore MX-I LED
3RD GEN, autoclavabile,
lavabile nel lavastrumenti
(termodisinfezione)
1600755-001 Micromotore MX-i LED con LED
autoclavabile, lavabile nel
lavastrumenti (termodisinfezione)
1601008-001 Micromotore MX-I LED 3RD GEN
con LED, autoclavabile,
lavabile nel lavastrumenti
(termodisinfezione)
1600825-001 Micromotore MX-i senza luce,
autoclavabile, lavabile nel
lavastrumenti (termodisinfezione)
Importante
Questi cavi devono essere utilizzati esclusivamente
con micromotori e comandi elettronici Bien-Air
Dental, altrimenti non può essere fornita alcuna
garanzia in termini di prestazioni e di sicurezza.
Uso previsto
Prodotto destinato esclusivamente all'uso profes-
sionale. Uso in endodonzia, implantologia e chirur-
gia orale..
Dati tecnici e montaggio
Classificazione
Classe IIa in conformità alla Direttiva Europea
93/42/CEE sui dispositivi medici.
Collegamento
Collegamento al micromotore: verificare la pulizia
della parte posteriore del micromotore e del con-
nettore del cavo. Posizionare il motore orientato
come nella fig. 1.
Ruotare il micromotore fino a trovare la posizione
esatta e inserire il
connettore fig. 2.
Serrare il dado fino all'arresto fig. 3.
Collegamento al dispositivo: verificare la pulizia
della spina sul motore e della presa sul dispositivo.
Posizionare il cavo correttamente e inserire la
spina fino all'arresto, ovvero fino a sentire il clic di
bloccaggio fig. 4.
Norme
Conforme a ISO 14457 (Odontoiatria - Manipoli e
micromotori)(solo cavo MX-i LED 3RD GEN). Il dis-
positivo deve essere classificato come parte appli-
cata tipo B. La relativa terminologia è definita nella
sezione 3.132 della norma CEI 60601-1 (Apparecchi
elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la
sicurezza di base e le prestazioni essenziali).
Dimensioni
Lunghezza 2,05 m.
Peso
115 g (1600606-001) / 120 g (1601009-001).
Rigidità dielettrica in conformità a CEI 60601-
1
500 Vac / 1 min.
Corrente massima
10A picco /10s.
Manutenzione
Importante
• Il dispositivo è fornito "non sterile".
• Prima del primo utilizzo ed entro un tempo
massimo di 30 minuti dopo ogni trattamento,
pulirlo e disinfettarlo, poi sterilizzarlo.
L'osservanza di questa procedura permette di
eliminare i residui di sangue, saliva o soluzione
salina.
• Non immergere in un bagno ad ultrasuoni.
• Utilizzare esclusivamente prodotti di manuten-
zione e pezzi Bien-Air Dental originali o racco-
mandati da Bien-Air Dental. L'utilizzo di altri
prodotti o pezzi può provocare anomalie di fun-
zionamento e/o far decadere la garanzia.
Importante
In caso di inutilizzo prolungato, custodire il dispos-
itivo in un luogo asciutto. Sterilizzare il dispositivo
prima di riutilizzarlo.
Precauzioni d'impiego
Le precauzioni standard, in particolare l'uso dei
dispositivi di protezione individuali (guanti, oc-
chiali, ecc.), devono essere osservate dal personale
sanitario che lavora con strumenti medici contam-
inati o potenzialmente contaminati. Gli strumenti
affilati e appuntiti devono essere maneggiati con la
massima cautela.
Controllare la pulizia della sterilizzatrice e dell'ac-
qua utilizzata. Al termine di ogni ciclo di steriliz-
zazione, estrarre immediatamente il dispositivo
dalla sterilizzatrice per ridurre il rischio di corro-
sione.
Detergente idoneo
Pulizia-disinfezione manuale:
• Detergente o detergente-disinfettante (pH 6 -
9,5) raccomandato per la pulizia-disinfezione di
strumenti chirurgici o odontoiatrici. Tensioattivi
a base di ammonio quaternario e/o enzimi.
• Non usare detergenti corrosivi o contenenti
cloro, acetone, aldeidi o candeggina.
Non utilizzare prodotti contenenti silicone.
• Non immergere nella soluzione fisiologica
(NaCl).
1 Pulizia-disinfezione
Preparativi
• Scollegare il cavo d'alimentazione dall'involucro
e svitare il cavo dal micromotore.
• Eseguire una pulizia-disinfezione manuale.
Pulizia-disinfezione manuale
Manutenzione e sterilizzazione:
Pulire e disinfettare l'esterno del cavo usando una
salvietta imbevuta con un detergente idoneo;
seguire le istruzioni del produttore (durata, con-
centrazione, temperatura, ecc.).
Risciacquo:
Sciacquare il cavo sotto l'acqua corrente fredda
(< 35 °C / < 95 °F) per circa 30 secondi.
Asciugatura:
Spruzzare con Spraynet fig. 6 per togliere immedi-
atamente l'acqua di risciacquo. Se necessario, as-
ciugare con una salvietta non tessuta sterile.
Pulizia-disinfezione automatica
Nota:
solo per strumenti con pittogramma
7 inciso.
Lavatore per disinfezione
Usare un lavatore per disinfezione omologato e de-
tergente idoneo.
Ciclo di lavaggio
Selezionare il ciclo di lavaggio raccomandato per
gli strumenti e compatibile con le indicazioni del
produttore del detergente.
Temperature raccomandate:
Prelavaggio
Acqua: da fredda a 35°C (95°F) max – Durata 2 min.
Lavaggio
Acqua: da 50 a 65°C (da 122 a 149°F) – Durata 5
min.
Risciacquo
Acqua: da fredda a 35°C (95°F) max – Durata 2 min.
Disinfezione termica
Acqua: da 80 a 97°C (da 176 a 206.6°F) – Durata 5
min.
fig.
5
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