Išmetimo instrukcijos
Naujagimiams skirtus „MiniMuffs" triukšmo silpnintuvus
išmeskite panaudoję vieną kartą.
Atsakomybės apribojimas
„Natus Medical Incorporated" nėra atsakinga už sužeidimus,
infekcijas ir kitokią žalą, susijusią su šio gaminio naudojimu.
Apie visus rimtus su priemone susijusius incidentus reikia
pranešti įmonei „Natus Medical Incorporated" ir valstybės
narės, kurioje dirba naudotojas ir (arba) gyvena pacientas,
kompetentingai institucijai.
Norėdami gauti elektroninę šio dokumento kopiją, apsilankykite
„Natus" svetainėje.
Simbolių žodynas
Nuoroda į
Simbolis
standartus
Medical
Netaikoma
Device
21 CFR
801.109(b)(1) dalis
ISO 15223-1
5.4.5 simbolis
(žr. į B priedą,
LATEX
kuriame nurodytas
bendrojo draudimo
simbolis)
ISO 15223-1
5.1.1 simbolis
ISO 15223-1
5.1.2 simbolis
ISO 15223-1
5.1.3 simbolis
ISO 15223-1
5.1.5 simbolis
ISO 15223-1
5.1.6 simbolis
ISO 15223-1
5.4.3 simbolis
A priedo 15 dalis
IEC 60601-1
D.2 lentelė, nr. 2
MDR 2017/745
34
Standarto pavadinimas
Netaikoma
Receptinių priemonių ženklas
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Medicinos priemonės. Medicinos
priemonių etiketėse ir žymenose
vartotini simboliai, ženklinimas ir teiktina
informacija
Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis.
Bendrieji būtinosios saugos ir esminių
eksploatacinių charakteristikų
reikalavimai
ES medicinos priemonių reglamentas
Kaip rasti elektroninę naudojimo instrukciją
Naudojimo instrukcijos kopija PDF formatu yra atitinkamo
gaminio skiltyje:
• Naujagimių priežiūra:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Į paieškos lauką įveskite „Naujagimiams skirtų „MiniMuffs"
triukšmo silpinintuvų naudojimo instrukcija" (žr. gaminio dalies
numerį) ir pasirinkite naudojimo instrukcijos versiją vietine kalba.
Naudojant programą „Adobe Reader", failuose galima atlikti
paiešką, juos galima atsispausdinti ir išsaugoti.
„Adobe Reader" kopiją galima atsisiųsti tiesiogiai iš
„Adobe Systems" (www.adobe.com).
Simbolio pavadinimas
Nurodoma medicinos
priemonė
Tik receptinis
Pagaminta nenaudojant
natūralaus kaučiuko latekso
Gamintojas
Įgaliotasis atstovas Europos
Bendrijoje
Pagaminimo data
Partijos kodas
Katalogo numeris
Žr. naudojimo instrukciją
Bendras įspėjamasis ženklas
CE ženklas
Paaiškinimas
Šis gaminys yra medicinos priemonė.
Nurodo, kad gaminį leidžiama parduoti
tik licenciją turinčiam sveikatos priežiūros
specialistui arba turint jo nurodymą.
Nurodo, kad gaminant medicinos
priemonę nenaudojamas natūralaus
kaučiuko lateksas.
Nurodo medicinos priemonės gamintoją.
Nurodomas įgaliotasis atstovas Europos
Bendrijoje.
Nurodo medicinos priemonės pagaminimo
datą.
Nurodo gamintojo priskirtą partijos kodą,
kuris identifikuoja tą partiją.
Nurodo gamintojo priskirtą katalogo
numerį, kuris identifikuoja medicinos
priemonę.
Nurodo peržiūrėti elektroninę naudojimo
instrukciją.
Nurodo paciento ar operatoriaus galimo
sužeidimo pavojų.
Nurodo Europos techninių reikalavimų
atitiktį.