Glossario Dei Simboli - natus MiniMuffs Manual Del Usuario

4. Fare attenzione quando si tolgono le cuffie. Bagnare un
tampone di cotone o un tampone di garza e lavorare
lentamente sotto il bordo delle cuffie per allentare
l'idrogel. Sostenere la pelle sottostante e sollevare le cuffie
delicatamente sul bordo.
Significato dei messaggi di avvertenza:
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare
lesioni gravi o mortali.
Avvertenze:
AVVERTENZA
Fare attenzione a non piegare o flettere l'orecchio. Non forzare
orecchie grandi nelle cuffie. Non collocare le cuffie su una pelle
compromessa.
Esaminare la pelle secondo il protocollo di gestione della cura della
pelle della propria struttura. Interrompere l'uso in caso di irritazione,
abrasione o edema.
Standard di conformità:
• ISO 10993-1: 2018 Valutazione biologica dei dispositivi
medici - Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo
di gestione del rischio

Glossario dei simboli:

Riferimento
Simbolo
normativo
Medical Non di
Device pertinenza
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbolo 5.4.5
(Allegato B di
LATEX
riferimento per il
simbolo di divieto
generale)
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Simbolo 5.1.3
Titolo della norma
Non di pertinenza
Dispositivi soggetti a prescrizione
medica
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite.
Istruzioni per lo smaltimento:
Smaltire gli attenuatori di rumore neonatale MiniMuffs dopo un
solo utilizzo.
Esclusione di responsabilità:
Natus Medical Incorporated declina ogni responsabilità per
lesioni, infezioni o altri danni risultanti dall'uso di questo
prodotto.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in rapporto con il dispositivo
va segnalato a Natus Medical Incorporated e alle autorità
competenti dello Stato membro in cui risiede l'utente e/o il
paziente.
La copia elettronica di questo documento è reperibile sul sito
Web di Natus.
Istruzioni per accedere all'eIFU:
Una copia delle Istruzioni per l'uso in formato PDF è reperibile
nell'area prodotti associata:
• Cura dei neonati:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Cercare le "Istruzioni per l'uso degli attenuatori di rumore
neonatali MiniMuffs" (fare riferimento al numero di parte
del prodotto) e scegliere la versione nella lingua locale per le
istruzioni da utilizzare.
I file possono essere stampati, salvati o utilizzati per effettuare
ricerche con Adobe Reader. Una copia di Adobe Reader
può essere scaricata direttamente da Adobe Systems
(www.adobe.com).
Titolo dei simboli
Indicazione di dispositivo
medico
Solo su prescrizione medica
Non prodotto con lattice di
gomma naturale
Produttore
Rappresentante autorizzato
per la Comunità Europea
Data di produzione
Spiegazione
Il prodotto è un dispositivo medico.
Indica che il prodotto può essere venduto
solo a medici o dietro prescrizione.
Indica che il dispositivo medico non è stato
fabbricato con lattice di gomma naturale.
Indica il produttore del dispositivo medico.
Indica il rappresentante autorizzato per la
Comunità Europea.
Indica la data in cui il dispositivo medico è
stato prodotto.
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