Considerazioni Per Il Paziente; Indicazioni; Utenti Previsti; Ambiente Di Impiego - Halyard EZstim III Manual Del Operador

compromettere il funzionamento e causare danni. La Sezione 2,
Descrizione generale e specifiche riporta alcune raccomandazioni
per la temperatura.
• Non usare cavi diversi dai modelli specificati per l'ES500.
• Questa unità è collaudata per funzionare correttamente durante l'uso
di elettrobisturi soltanto alle seguenti condizioni:
• l'unità funziona nella gamma di corrente in uscita Alta con il set
di derivazioni a 3 fili NSL-5 collegato
e
• la sede dell'elettrobisturi si trova almeno a 30 cm dagli elettrodi di
stimolazione del paziente.
• Usare solo batterie alcaline nell'ES500.
• Se l'unità sarà riposta per un periodo prolungato, estrarre la batteria.
• Non usare l'unità in caso di perdite della batteria.

CONSIDERAZIONI PER IL PAZIENTE

• Il medico curante deve approvare l'uso dello strumento nei pazienti
portatori di pacemaker o affetti da anomalie cardiache per i quali
sussiste il rischio di micro scosse.
• I pazienti con patologia neuromuscolare, sintomi di miastenia gravis,
paralisi di Bell, debolezza muscolare o paralisi potrebbero non
rispondere normalmente alla neurostimolazione. Potrebbe risultare
difficile o impossibile interpretare le risposte relativamente allo stato
di rilassamento muscolare dovuto a farmaci miorilassanti.
• Gli elettrodi non devono essere applicati su aree cutanee dove sono
presenti o si sospettano lesioni, infiammazioni o altre patologie.
• La stimolazione tetanica può risultare fastidiosa per i pazienti pienamente
coscienti. Si raccomanda dunque di eseguirla solo dopo anestesia.

INDICAZIONI

EZstim*III è uno stimolatore dei nervi periferici/neurolocalizzatore
alimentato a batteria con due (2) indicazioni per l'uso:
(1) nella gamma di corrente in uscita alta (0,05 – 80 mA), il dispositivo
viene usato per monitorare gli effetti dei rilassanti muscolo-scheletrici
durante anestesia generale:
(2) nella gamma di corrente in uscita bassa (0,05 – 5,0 mA), il dispositivo
viene usato come neurolocalizzatore per agevolare l'individuazione
della punta di un ago ipodermico vicino al nervo a cui viene erogata
l'anestesia locale nelle procedure di blocco nervoso regionale.

UTENTI PREVISTI

Questo dispositivo è destinato esclusivamente a medici od operatori
sanitari specializzati nell'anestesia generale o con blocco regionale.

AMBIENTE DI IMPIEGO

Ospedali con ambienti di intervento clinico, sala operatoria, terapia
intensiva, sala risveglio, cura preoperatoria. Esclusioni: ambiente di
impiego indicato sopra accanto a strumentazione chirurgica ad alta
frequenza e sale schermate da RF con strumenti quali la risonanza
magnetica, dove l'intensità dei disturbi elettromagnetici è elevata.
SEZIONE 2 – DESCRIZIONE GENERALE E SPECIFICHE
2.A. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
EZ *III ES500 funge sia da stimolatore dei nervi periferici a corrente
stim
costante (gamma di corrente in uscita ALTA) sia da localizzatore dei nervi
periferici (gamma di corrente in uscita BASSA). La gamma di corrente in
uscita è determinata dal modello di cavo paziente collegato all'unità.
• Quando è collegato un cavo paziente NSL-5 (rosso e nero), l'unità
imposta automaticamente la gamma di corrente in uscita ALTA
(da 0,05 a 80 mA), senza modalità di stimolazione selezionata
(modalità nulla). Quando l'utente seleziona una modalità di stimolo
(contrazione 1 o 2 Hz, tetano 50 Hz, tetano 100 Hz, Double-Burst o
Train-of-Four), l'unità funziona come neurostimolatore per l'impiego
nel monitoraggio degli effetti dei rilassanti muscolo-scheletrici sulla
giunzione neuromuscolare.
• Quando è collegato un cavo paziente RBW-5U, l'unità imposta
automaticamente la gamma di corrente in uscita BASSA (da 0,05 a 5,0
mA). In questa gamma, l'unità funziona come neurolocalizzatore per
l'impiego nelle procedure di blocco nervoso regionale.
2.B. SPECIFICHE DEL PRODOTTO
1. Dimensioni: 8,5 cm largh. x 16,3 cm lungh. x 5 cm alt.
(compresa la manopola)
Lunghezza massima del cavo NSL-5: 157 cm
Lunghezza massima del cavo RBW-5U: 157 cm
2. Peso: 275 g con batteria da 9 V
3. Ambiente per la conservazione:
a. Da -40° a 70° Celsius
b. Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa
4. Ambiente in funzione:
a. Da 10° a 40° Celsius
b. Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa
5. Altitudine in funzione: ≤ 3.000 metri
6. Durata di servizio prevista: 5 anni
7. Batteria: una batteria alcalina da 9 V
Attenzione: usare solo batterie alcaline nell'ES500.
Quando il cavo paziente NSL-5 è collegato all'unità, funziona nella gamma
di corrente in uscita ALTA come stimolatore dei nervi periferici, e valgono
i seguenti parametri:
Parametro operativo Specifica gamma corrente in uscita
ALTA
Corrente in uscita 0,05 mA – 80 mA (± 5% da 1,0 mA – 80
mA in carico di 3,74K Ohm o meno)
Tempo salita impulso < 75 microsecondi
Durata dell'impulso 200 microsecondi ± 10%
Frequenza impulso Pattern contrazione: 1 Hz o 2 Hz ± 5%
Pattern tetano: 50 Hz o 100 Hz ± 5%
Quando il cavo paziente RBW-5U è collegato all'unità, funziona nella
gamma di corrente in uscita BASSA come localizzatore dei nervi periferici,
e valgono i seguenti parametri:
Parametro operativo
Corrente in uscita
Tempo salita impulso
Specifica gamma corrente in uscita
BASSA
0,05 mA – 5,0 mA (± 3% da 0,1 - 5,0
mA in carico di 11,5K Ohm o meno)
< 5,0 microsecondi
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