Część 9 - Zgodność Elektromagnetyczna - Halyard EZstim III Manual Del Operador

ES500 Stymulator nerwów
obwodowych EZstim*III /
Lokalizator nerwów
Aby złożyć reklamację dotyczącą produktu lub uzyskać wskazówki
odnośnie do zwrotu, proszę skontaktować się z Działem Obsługi
Klienta firmy Halyard pod numerem:
1-800-448-3569 (opcja 4) (tylko w USA)
+1-949-923-2400 (poza USA)
Faks 1-678-359-9752
HalyardIrvineProductComplaint@hyh.com
Całodobowe wsparcie techniczne dotyczące produktów pod
numerem 800-444-2728
CZĘŚĆ 9 – ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
W celu zapewnienia podstawowego bezpieczeństwa i podstawowych parametrów urządzenia w oczekiwanym okresie eksploatacji, należy je
koniecznie zainstalować i uruchomić zgodnie z podanymi w tabeli informacjami dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej. Urządzenie należy
trzymać z dala od sprzętu chirurgicznego o wysokiej częstotliwości i sal z osłoną przed promieniowaniem, w których znajdują się np. urządzenia do
rezonansu magnetycznego,powodujące wysokie natężenie zakłóceń elektromagnetycznych. Przenośne urządzenia do komunikacji radiowej mogą
mieć wpływ na działanie urządzenia ES500, w tym na jego podstawowe parametry, w związku z zakłóceniami elektromagnetycznymi. W związku
z tym, urządzenia te należy utrzymywać jak najdalej od urządzenia ES500 i jego akcesoriów, pozwoli to uniknąć takich skutków.
Badanie emisji
Emisja fal radiowych CISPR11
Badanie odporności
Wyładowania elektrostatyczne
(ESD) IEC 61000-4-2
Promieniowanie RF
IEC 61000-4-3
Odporność na przewodzone zaburzenia o
częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-6
Częstotliwość pole
magnetyczne IEC 61000-4-8
Odporność na pola zbliżeniowe emitowane przez bezprzewodowe urządzenia do komunikacji radiowej 60601-1-2 (Punkt 8.10)
Poziom testowy i poziom zgodności takie same jak poniżej:
Pasmo Częstotliwość
częstotliwości
(MHz)
380-390 385
238
2 lata
Zgodność
Grupa 1, klasa B
Poziom testowy zgodny z IEC 60601
±8KV - przez kontakt
±2KV, ±4kV, ±8KV, ± 15KV - przez
powietrze
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3Vrms
0,15MHz – 80Mhz
Pasma ISM 6Vrms
80% AM przy 1kHz
30 A/m
Modulacja
testowa
(MHz)
PM 18kHz
Poziom zgodności
±8KV - przez kontakt
±2KV, ±4kV, ±8KV, ± 15KV - przez
powietrze
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3Vrms
0,15MHz – 80Mhz
Pasma ISM 6Vrms
80% AM przy 1kHz
30 A/m
Moc maksymalna
(W)
1,8 0,3
Odległość Test odporności i
poziom zgodności
(m)
(V/m)
27