Ζητήματα Που Αφορούν Τον Ασθενή; Ενδείξεις; Προβλεπόμενοι Χρήστες; Περιβάλλον Χρήσης - Halyard EZstim III Manual Del Operador

καλοριφέρ και λάμπες θέρμανσης, καθώς η έκθεση σε υ ηλές
θερμοκρασίες ενδέχεται να επηρεάσει τη λειτουργία ή να προκαλέσει
βλάβη. Ανατρέξτε στην Ενότητα 2, Γενική περιγραφή και
προδιαγραφές για τις συστάσεις θερμοκρασίας.
• Μη χρησιμοποιείτε άλλα καλώδια πέραν των μοντέλων που ορίζονται για
το ES500.
• Αυτή η μονάδα έχει ελεγχθεί ότι λειτουργεί κανονικά κατά τη χρήση
ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού μόνο όταν πληρούνται οι παρακάτω
προϋποθέσεις:
• Η μονάδα λειτουργεί στο εύρος Υψηλής εξόδου ρεύματος όταν
είναι συνδεδεμένο το σετ ακροδεκτών NSL-5
και
• Το ηλεκτροχειρουργικό πεδίο βρίσκεται σε απόσταση τουλάχιστον
(1) ποδιού (30 εκ.) από τα ηλεκτρόδια απαγωγής του διεγέρτη που
τοποθετούνται στον ασθενή.
• Να χρησιμοποιείτε μόνο αλκαλικές μπαταρίες στο ES500.
• Εάν η μονάδα πρόκειται να αποθηκευτεί για παρατεταμένο χρονικό
διάστημα, αφαιρέστε την μπαταρία.
• Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα εάν υπάρχουν ενδείξεις διαρροής της
μπαταρίας.
ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΟΝ ΑΣ ΕΝΗ
• Μπορεί να υπάρξει κίνδυνος μικροσόκ σε ασθενείς με βηματοδότες ή
καρδιακές ανωμαλίες. Ο θεράπων ιατρός του ασθενούς θα πρέπει να
εγκρίνει τη χρήση του οργάνου.
• Οι ασθενείς με νευρομυϊκή νόσο, συμπτώματα μυασθένειας gravis,
πάρεση του Bell, μυϊκή εξασθένηση ή παράλυση ενδέχεται να μην
ανταποκρίνονται κανονικά στη νευροδιέγερση. Η ερμηνεία των
απαντήσεων μπορεί να είναι δύσκολη ή αδύνατη ως προς τη μυοχάλαση
λόγω των μυοχαλαρωτικών φαρμάκων.
• Τα ηλεκτρόδια δεν πρέπει να τοποθετούνται σε σημεία του δέρματος με
παρουσία ή υπο ία τραυματισμού, φλεγμονής ή άλλης παθολογίας.
• Η τετανική διέγερση μπορεί να είναι δυσάρεστη σε ασθενείς με πλήρη
συναίσθηση. Συνιστάται η τετανική διέγερση να πραγματοποιείται μόνο
κατόπιν αναισθησίας.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η συσκευή EZstim*III είναι ένας διεγέρτης περιφερικών νεύρων / εντοπιστής
νεύρων που λειτουργεί με μπαταρία, με δύο (2) ενδείξεις χρήσης:
(1) στο εύρος υ ηλής εξόδου ρεύματος (0,05 - 80 mA), η συσκευή
χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση των επιδράσεων των
μυοσκελετικών χαλαρωτικών φαρμάκων κατά τη γενική αναισθησία.
(2) στο εύρος χαμηλής εξόδου ρεύματος (0,05 - 5,0 mA), χρησιμοποιείται
ως εντοπιστής νεύρων, βοηθώντας στον εντοπισμό του άκρου μιας
υποδερμικής βελόνας κοντά στο νεύρο στο οποίο πρόκειται να χορηγηθεί
τοπική αναισθησία σε διαδικασίες αποκλεισμού των περιφερικών νεύρων.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ
Η παρούσα συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από ειδικά
εκπαιδευμένο ιατρό ή επαγγελματία υγειονομικής περίθαλ ης με τις κατάλληλες
γνώσεις και δεξιότητες στη γενική και περιοχική αναισθησία αποκλεισμού.
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΧΡΗΣΗΣ
Νοσοκομεία με περιβάλλον κλινικών επεμβάσεων, αίθουσες χειρουργείου, ΜΕΘ,
αίθουσες ανάνη ης/μεταναισθητικής φροντίδας, ή προεγχειρητικοί χώροι. Οι
εξαιρέσεις περιλαμβάνουν τη χρήση στα ως άνω αναφερόμενα περιβάλλοντα
στα οποία υπάρχει σε κοντινή απόσταση χειρουργικός εξοπλισμός υ ηλής
συχνότητας (HF) και αίθουσες με μόνωση ραδιοσυχνοτήτων που περιέχουν
εργαλεία όπως μαγνητικούς τομογράφους, όπου η ένταση των διαταραχών που
προκαλούνται από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές είναι υ ηλή.
ΕΝΟΤΗΤΑ 2 – ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
2.A. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Η συσκευή EZstim*III ES500 είναι ταυτόχρονα διεγέρτης περιφερικών
νεύρων σταθερού ρεύματος (εύρος ΥΨΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος) και
εντοπιστής περιφερικών νεύρων (εύρος ΧΑΜΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος). Το
εύρος της εξόδου ρεύματος καθορίζεται από το μοντέλο του ακροδέκτη
ασθενούς που συνδέεται στη μονάδα.
• Όταν συνδέεται ο ακροδέκτης ασθενούς NSL-5 (κόκκινος και μαύρος),
η μονάδα ρυθμίζεται αυτομάτως στο εύρος ΥΨΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος
(0,05 έως 80 mA), χωρίς επιλεγμένη λειτουργία ερεθίσματος (μηδενική
λειτουργία). Όταν ο χρήστης επιλέξει μια λειτουργία ερεθίσματος
(Σύσπαση 1 ή 2 Hz, Τέτανος 50 Hz, Τέτανος 100 Hz, Διπλή ομοβροντία
ή Σειρά των τεσσάρων), η μονάδα λειτουργεί ως νευροδιεγέρτης για
χρήση στην παρακολούθηση των επιδράσεων των μυοσκελετικών
χαλαρωτικών στη νευρομυϊκή σύνα η.
• Όταν συνδέεται ο ακροδέκτης ασθενούς RBW-5U, η μονάδα ρυθμίζεται
αυτομάτως στο εύρος ΧΑΜΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος (0,05 έως 5,0 mA).
Σε αυτό το εύρος, η μονάδα λειτουργεί ως εντοπιστής νεύρων για χρήση
σε διαδικασίες αποκλεισμού περιφερικών νεύρων.
2.B. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. Διαστάσεις: 3,5" (8,5 εκ.) Π x 6,5" (16,3 εκ.) Μ x 2" (5 εκ.) Υ
(συμπεριλαμβανομένου του περιστρεφόμενου κουμπιού)
Μέγιστο μήκος καλωδίου NSL-5: 62» (157 εκ.)
Μέγιστο μήκος καλωδίου RBW-5U: 62» (157 εκ.)
2. Βάρος: 9,6 oz (275 γρ.) με μπαταρία 9 V
3. Συνθήκες φύλαξης:
α. -40° έως 70° Κελσίου (-40° έως 158° F)
β. 10% έως 90% μη συμπυκνωμένη σχετική υγρασία
4. Περιβάλλον λειτουργίας:
α. 10° έως 40° Κελσίου (50° έως 104° F)
β. 10% έως 90% μη συμπυκνωμένη σχετική υγρασία
5. Υψόμετρο λειτουργίας: ≤ 3.000 μέτρα
6. Αναμενόμενη διάρκεια ζωής: 5 έτη
7. Μπαταρία: Μία αλκαλική μπαταρία 9 V
Προσοχή: Να χρησιμοποιείτε μόνο αλκαλικές μπαταρίες στο ES500
Όταν συνδέεται στη μονάδα ο ακροδέκτης ασθενούς NSL-5, λειτουργεί στο
εύρος ΥΨΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος ως διεγέρτης περιφερικών νεύρων και
ισχύουν τα εξής:
Παράμετρος Προδιαγραφή εύρους ΥΨΗΛΗΣ εξόδου
λειτουργίας ρεύματος
Ρεύμα εξόδου 0,05 mA – 80 mA (± 5% από 1,0 mA – 80
mA σε φορτίο 3,74 K Ohm ή λιγότερο)
Χρόνος ανόδου ώσης < 75 μικροδευτερόλεπτα
Πλάτος ώσης 200 μικροδευτερόλεπτα ± 10%
Συχνότητα ώσης Μορφή σύσπασης: 1 Hz ή 2 Hz ± 5%
Μορφή τετάνου: 50 Hz ή 100 Hz ± 5%
Όταν συνδέεται στη μονάδα ο ακροδέκτης ασθενούς RBW-5U, λειτουργεί
στο εύρος ΧΑΜΗΛΗΣ εξόδου ρεύματος ως εντοπιστής περιφερικών νεύρων
115