Página 1 ACT Plus_fcv.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) ACT Plus Automated Coagulation Timer Chronomètre automatique de coagulation Automatisches Gerinnungszeit-Messgerät Medidor del tiempo de coagulación automatizado Timer per la coagulazione automatico Operator’s Manual...
Página 2 1.1. The software version is displayed on the opening screen after the system has been turned ON. Remarque : Ce manuel de l'utilisateur de l'ACT Plus doit être utilisé avec le logiciel version 1.1 du système ACT Plus. La version du logiciel est affichée sur l'écran d'ouverture après avoir mis le système en marche.
Página 3 ACT_sym.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Explanation of symbols on package labeling. / Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage. / Erläuterung der Symbole auf der Verpackung. / Explicación de los símbolos en el etiquetado del envase. / Spiegazione dei simboli sulle etichette della confezione.
Página 4 ACT_sym.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Serial Number / Numéro de série / Seriennummer / Número de serie / Numero di serie Catalog Number / Numéro de référence / Katalognummer / Número de catálogo / Numero di catalogo...
Página 5: Tabla De Contenido
Unpacking 12 Power ON: Initial Checkout Procedure 12 Setup 13 Default Operating Parameters 13 Section 5: Instrument Controls 15 User Interface 15 Rear Panel 16 Rear Panel Components 17 Instrument Bottom 17 ACT Plus™ Operator’s Manual English 3 86702-001 Rev 1.0...
Página 6 To edit the range of an existing control lot: 27 Enter a Control Lot Number, Expiration Date, and Range Using the Optional Bar Code Scanner 27 To verify/record the ACT Plus™ actuator heat block temperature: 28 To view the due status for quality control testing: 28 4 English ACT Plus™...
Página 7 Enable or Disable Test Cartridge Types 32 Download All of the Instrument Settings to a Floppy Disk 32 Set the Permanent Record or the Mode by Which the ACT Plus™ Instrument Maintains a Record of Downloaded Data 32 Upload Software Upgrades from a Floppy Disk 33...
Página 8 Scanning in Hand-Held Mode 52 Setting Bar Code Format Options 52 Code 39 52 Interleaved 2 of 5 53 Codabar 53 Troubleshooting 54 Defaults 54 Procedure for setting the defaults: 54 6 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 9: Section 1: System Description
Intended Use The ACT Plus™ instrument is intended for in vitro diagnostic testing in either a hospital laboratory setting or a point of care (decentralized) setting (eg, in the operating room, cardiac catheterization lab, intensive care unit, or clinic, etc.).
Página 10: Reagent Chamber
As the plunger rises and falls, the “daisy” moves up and down through the test sample/reagent mixture. Clot formation impedes the movement of the “daisy” through the sample. 8 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 11: Actuator Heat Block Assembly
Actuator Heat Block Assembly The actuator heat block is the receptacle for test cartridges. The ACT Plus™ software maintains the actuator heat block temperature at 37.0°C ± 0.5°C. The actuator heat block rotates between the open and closed positions.
Página 12: Section 2: Specifications
Accuracy: ± 0.5°C Electrical Note: Technical data, features, and options referenced in this manual are based on the latest information available at the time of printing. Medtronic reserves the right to change specifications without notice. Electrical Classification: Class 1 equipment...
Página 13: Section 3: Precautions
General Precautions ■ The ACT Plus™ instrument is intended for in vitro diagnostic use only. ■ The ACT Plus™ instrument is intended for use while positioned on a level surface. ■ To obtain valid results, the ACT Plus™ instrument’s operating parameters must be set up appropriately.
Página 14: Section 4: Installation
Power ON: Initial Checkout Procedure 1. Connect the power cord to an AC power source with the same voltage rating that is listed on the serial plate located on the bottom of the ACT Plus™ instrument. 2. Rotate the actuator heat block to the closed position.
Página 15: Setup
13. If the instrument does not function properly, contact a Medtronic Service Representative (see Service and Troubleshooting on page 44). Setup Medtronic suggests taking the following steps prior to running tests with the ACT Plus instrument. Consult your Point of Care Coordinator for details.
Página 16 Output Location [Floppy] Quality Control (QC) Manager Parameters User Lockout [OFF] Permanent Record [None] QC Lockout [OFF] Liquid Interval [None]] ® ACTtrac Interval [None] Cartridges Enabled Location CVOR Clear ID Interval [None] 14 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 17: Section 5: Instrument Controls
2. The Data Entry Display, an LCD screen, displays clotting times. It also is used to select a test, enter data, and navigate through the screens (see Data Entry on page 18 for detailed instructions). ACT Plus™ Operator’s Manual English 15 86702-001...
Página 18: Rear Panel
2. Fuse Holder 3. Main Power Switch (ON/OFF) 4. Power Inlet Module 5. Equal Potential Terminal 6. Serial Port (RS-232) 7. Serial Port (USB) 8. Bar Code Scanner Port 9. Floppy Drive 16 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 19: Rear Panel Components
3. The Main Power Switch is a rocker-type switch: “|” indicates ON and “O” indicates OFF. It is located in the Power Inlet Module. 4. The Power Inlet Module is used to connect the power cord to the ACT Plus™ instrument.
Página 20: Section 6: Data Entry
Up to two lots of each cartridge type may be entered in the database at one time. The [View Current Test Results] variable function key is used to display the results of the last test performed. 18 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 21: Enter Patient And User Ids
4. To change the character, press the [A…Z] and [Z…A] keys until the desired character is shown. 5. To accept the character select the decimal point if you would like to enter another alpha character or enter from the numeric keypad. ACT Plus™ Operator’s Manual English 19 86702-001 Rev 1.0...
Página 22: Enter Patient And User Ids Using The Optional Bar Code Scanner
1. Select [Cartridge Type]. 2. To view the complete list of choices, [HR-ACT], [LR-ACT], [HTC], [RACT], ® [GPC], and [ACTtrac ], continue to press [Cartridge Type]. 3. To confirm the selection, press [Enter]. 20 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 23: Enter Acttrac® Serial Number
4. To enter the expiration date for the selected lot number, select [Add Exp Date]. The date format is yy-mm-dd. 5. Enter the cartridge expiration date. 6. To confirm the entry, press [Enter]. ACT Plus™ Operator’s Manual English 21 86702-001 Rev 1.0...
Página 24: To Change The Lot Number Of The Currently Active Cartridge
Patient and QC test results can be transmitted to a floppy drive or serial port. The transmit destination is set from the Instrument Parameters Menu. If transmitting to a floppy drive, insert a floppy disk before continuing. 22 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 25: Set Instrument Parameters
8. To return to the Main Menu, press [Main Menu]. Set Instrument Parameters Parameters for the ACT Plus™ instrument are set at the time of installation. This must be completed prior to any other data entry. 1. Select [Instrument Parameters]. The following variable function keys appear: [Date - yyyy-mm-dd], [Time –...
Página 26: Quality Control (Qc) Menu
Note: All QC testing (liquid and electronic) must be performed from the Quality Control Menu to log the controls into the Data Manager. To access the Quality Control Menu, select the [Quality Control] key on the right-hand side, below the display screen. 24 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 27: General Quality Control (Qc) Functions
(see Actuator Heat Block Temperature on page 41). The [QC Due Status] variable function key displays the status of liquid and electronic controls, including the date and time that the control tests must be performed. ACT Plus™ Operator’s Manual English 25 86702-001 Rev 1.0...
Página 28: Select The Control Type
1. To add a second control lot for a cartridge type, select [Add Lot/EXP Date]. 2. To enter the second lot number, see the instructions above (when there are no lot numbers). 26 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 29: To Change The Lot Number Of The Active Control
[Remove Selected Lot]. 3. To enter the new lot number, scan the bar code on the control box. The lot number and expiration date will automatically populate their respective fields. ACT Plus™ Operator’s Manual English 27 86702-001 Rev 1.0...
Página 30: To Verify/Record The Act Plus™ Actuator Heat Block Temperature
To view the due status for quality control testing: From the Quality Control Menu: 1. Select [QC Due Status]. The ACT Plus™ instrument will display all liquid and electronic controls for the cartridges that have been enabled with the following message options: The date and time when the next control tests are due.
Página 31 QC Manager Password, downloading User IDs to a floppy disk, and uploading User IDs from a floppy disk to the ACT Plus™ user database. The [Clear ID Interval] variable function key is used to select the time interval (none, 5 minutes, 10 minutes, or 20 minutes) that will elapse before the Patient and User IDs are cleared;...
Página 32: To Select The Location For The Act Plus™ Instrument
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) The [Instrument Upgrade] variable function key is used to install upgrades to the ACT Plus™ software. To select the location for the ACT Plus™ instrument: From the QC Manager Setup: 1. To change the desired location, select [Location].
Página 33: To Change The Qc Manager Password
1. Insert a formatted disk containing downloaded User IDs into the floppy drive. 2. Select [Upload User IDs]. User IDs also can be uploaded to the ACT Plus™ instrument using a file generated from the ACT Plus™ External Data Manager (EDM). Refer to the EDM Instructions for Use.
Página 34: Set The Qc Interval For Liquid And Electronic Controls
1. Insert a formatted disk into the floppy drive. 2. Select [Download Settings]. Set the Permanent Record or the Mode by Which the ACT Plus™ Instrument Maintains a Record of Downloaded Data From page 2 of the QC Manager Setup screens: 1.
Página 35: Upload Software Upgrades From A Floppy Disk
Upload Software Upgrades from a Floppy Disk From page 2 of the QC Manager Setup screens: 1. Insert the floppy disk containing the Medtronic-released software upgrade for the ACT Plus™ instrument into the floppy drive. 2. Select [Instrument Upgrade].
Página 36: Section 7: Test Methods
The User ID and Patient ID numbers must be entered prior to running a test (refer to Data Entry on page 18 for detailed instructions). 1. Power ON the ACT Plus™ instrument. Allow at least 10 minutes for the actuator heat block to reach a temperature of 37.0°C ± 0.5°C.
Página 37: Results
ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Table 1. Medtronic Activated Clotting Time Cartridges Product Sample Type Channel Sample Intended Use Volume LR-ACT Fresh drawn 0.2 mL Therapeutic (0-1.5 Units Heparin/mL)
Página 38: High-Range Heparinase (Hr-Htc)
Each channel of a GPC contains 100 µL of 0.02 M calcium chloride. User-defined reagents specific for PT and APTT testing are added to the cartridge channels before the patient sample is added. 36 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 39: Prothrombin Time (Pt)
3. Tap the cartridge to mix the reagent and test sample. 4. Rotate the actuator assembly to the closed position to initiate the test. 5. ACT Plus™ will prewarm the cartridge in the actuator heat block for a minimum of 5 minutes.
Página 40: Section 8: Quality Assurance
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Section 8: Quality Assurance Instrument Self-Test The ACT Plus™ instrument performs the following self-tests when powered ON: 1. The actuator assembly cycles and opens the actuator heat block assembly if it is closed.
Página 41 Refer to the current regulatory agency guidelines on the acceptability and use of electronic controls. ® ■ Refer to the ACTtrac Operator’s Manual for the specific instructions and additional information. ACT Plus™ Operator’s Manual English 39 86702-001 Rev 1.0...
Página 42: Section 9: Maintenance
Section 9: Maintenance Instrument Case Cleaning The instrument case and exposed surfaces of the actuator assembly should be kept clean. The ACT Plus™ instrument is approved for cleaning with the following agents: isopropyl alcohol, methanol, propyl alcohol, glutaraldehyde, bleach, ethanol, ®1...
Página 43: Actuator Heat Block Temperature
Verification with Thermometer 1. Turn the ACT Plus™ instrument ON and allow it to warm for 15 minutes. 2. Use a cartridge, with the plunger assembly removed and filled with 0.2 to 0.3 mL of water. Insert the cartridge into the actuator heat block.
Página 44: Temperature Verification Cartridge
CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Temperature Verification Cartridge 1. Turn the ACT Plus™ instrument ON and allow the instrument to warm up for 15 minutes. 2. Place the Temperature Verification Cartridge (Catalog No. 313-11) into the actuator heat block.
Página 45 ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Note: If fuses blow repeatedly, contact a Medtronic Service Representative or an authorized representative. ACT Plus™ Operator’s Manual English 43 86702-001 Rev 1.0...
Página 46: Section 10: Service And Troubleshooting
WARNING: Do not adjust, modify, repair, or touch the internal circuitry. These actions could injure the operator or cause faulty operation of the ACT Plus™ instrument. For information related to test procedures, quality control, and regulatory information, contact your Medtronic Sales Representative.
Página 47: Message Priorities
■ System Alarms: Screen message with a single, long audio tone (audio is always active). System Alarms are presented when the ACT Plus™ instrument’s self-testing mechanism detects a condition that may affect the ability of the instrument to function properly. These messages are displayed, if possible, and may be accompanied by a 3-digit Error Code, which service personnel use to identify the system error.
Página 48 Enter a Patient ID in the Enter ID screen. Preventive maintenance due. Preventive maintenance is due. Call Medtronic Instrument Service to schedule a preventive maintenance check. Value Out of Range. Enter 35 – 39. The Actuator Heat Block temperature cannot be adjusted out of the 35-to-39 range.
Página 49: Alerts
IDs from the floppy disk, but there are no User IDs in the file. Download User IDs from an ACT Plus™ instrument or an ACT Plus™ External Data Manager (EDM) to the floppy disk, and use that floppy disk to upload them.
Página 50 Comm. Error; Invalid data. Call Medtronic Instrument Service. Notes: If a System Alarm occurs that cannot be resolved by cycling the power OFF then ON, record the 3-digit Error Code (if displayed), and contact Medtronic Instrument Service for assistance. 48 English ACT Plus™...
Página 51: Temperature
20°C and 41°C. Heat Block Temp > 44°C (E99). The actuator heat block temperature is greater than 44°C. Heat Block Temp < 5°C (E00). The actuator heat block temperature is less than 5°C. ACT Plus™ Operator’s Manual English 49 86702-001 Rev 1.0...
Página 52 ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 50 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 53: Appendix A: Optional Bar Code Scanner
CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Appendix A: Optional Bar Code Scanner Introduction The Symbol™ LS1900 Series scanner is compatible with the ACT Plus™ instrument. The scanner wiil read the following barcode formats: Code 39 ■ Code 39 With Check Digit (Mod 10) ■...
Página 54: Scanning In Hand-Held Mode
Figure 9. Correct scan location When the scanner has successfully decoded the bar code, the scanner will beep, and the information will be entered into the ACT Plus™ instrument. Setting Bar Code Format Options The scanner is preset to read UIDs and PIDs in format Code 39 With Check Digit (Mod 10), Interleaved 2 of 5 with Check Digit (Mod 49), Codabar and Code 128.
Página 55: Interleaved 2 Of 5
Figure 15. Disable Codabar Scan the "Codabar" bar code to allow the use of Codabar for scanning User and Patient IDs. Figure 16. Enable Codabar ACT Plus™ Operator’s Manual English 53 86702-001 Rev 1.0...
Página 56: Troubleshooting
Defaults If the bar code scanner does not read the bar code on the ACT Plus™ disposable packaging, reset the defaults before calling Medtronic Instrument Service. To reset the defaults, follow this procedure, and try to rescan the packaging.
Página 57 5. Scan the “Scan Prefix” bar code, then scan the following numbers: 1, 0, 0, 2. Figure 22. Scan Prefix bar code Figure 23. 1 bar code Figure 24. 0 bar code ACT Plus™ Operator’s Manual English 55 86702-001 Rev 1.0...
Página 58 6. Scan the “Scan Suffix” bar code, then scan the following numbers: 1, 0, 0, 3. Figure 27. Scan Suffix bar code Figure 28. 1 bar code Figure 29. 0 bar code Figure 30. 0 bar code Figure 31. 3 bar code 56 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 59 Figure 32. Scan Options bar code Figure 33. Prefix Data Suffix bar code 8. Scan the “Enter” bar code. This completes the procedure. The bar code scanner will now work with the ACT Plus™ instrument. Figure 34. Enter bar code ACT Plus™ Operator’s Manual...
Página 60 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 58 English ACT Plus™ Operator’s Manual 86702-001 Rev 1.0...
Página 61 Réglages 70 Paramètres de fonctionnement par défaut 70 Section 5 : Commandes de l'appareil 72 Interface utilisateur 73 Panneau arrière 74 Composants du panneau arrière 74 Socle de l'appareil 75 ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 59 86702-001 Rev 1.0...
Página 62 à l'aide du scanneur à code barre en option 86 Pour vérifier/enregistrer la température du bloc thermique de l'ACT Plus™ : 86 Pour afficher l'état du test de contrôle qualité à programmer : 87 60 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 63 Activer ou désactiver les types de cartouche test 91 Télécharger tous les réglages de l'appareil sur disquette 92 Régler le rapport permanent ou le mode selon lequel l'ACT Plus™ consigne les données téléchargées 92 Télétransmettre des mises à jour de logiciel à partir d'une disquette 92 Section 7 : Méthodes de test 93...
Página 64 Réglage des options du format de code barre 110 Code 39 110 2 parmi 5 entrelacé 111 Codabar 111 Problèmes et solutions 112 Réglages par défaut 112 Pour rétablir les réglages par défaut : 113 62 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 65: Section 1 : Description Du Système
échantillons de sang frais total, de sang total citraté et de plasma citraté. L'ACT Plus™ est conçu pour être utilisé avec les cartouches jetables de Medtronic suivantes : les cartouches pour usage général, ACT valeurs élevées, ACT valeurs faibles, ACT recalcifié...
Página 66: Chambre À Réactifs
Lorsque le piston monte et descend, la "marguerite" effectue le même déplacement dans le mélange échantillon-réactifs. La présence de caillots ralentit le déplacement de la "marguerite" dans l'échantillon. 64 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 67: Bloc Thermique
Bloc thermique Le bloc thermique abrite les cartouches test. Le logiciel de l'ACT Plus™ maintient le bloc thermique à 37 °C ± 0,5 °C. Le bloc thermique pivote de la position ouverte à...
Página 68: Section 2 : Caractéristiques Techniques
Composants électriques Remarque : Les données techniques, fonctions et options indiquées dans ce manuel correspondent aux toutes dernières informations disponibles à la mise sous presse. Medtronic se réserve le droit de modifier les caractéristiques techniques sans préavis. Classification électrique : Équipement de classe 1...
Página 69 Port scanneur à code Pour le scanneur à code barre en option Symbol LS 1902T. barre : Lecteur de disquettes : Compatible PC ; 1,44 Mo ; disquette de 3,5 pouces. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 67 86702-001 Rev 1.0...
Página 70: Section 3 : Précautions
Ne pas utiliser l'appareil en présence de gaz ou d'anesthésiques explosifs. Nettoyage/décontamination Ne pas stériliser l'ACT Plus™ à la vapeur ou à l'autoclave ni le plonger dans un liquide. Se référer à "Entretien" à la page 99 pour plus de détails sur le nettoyage.
Página 71: Section 4 : Installation
3. Retirer l'emballage. 4. Placer l'ACT Plus™ sur une surface plane. 5. S'assurer que l'ACT Plus™ ne comporte pas de défaut visible. 6. Conserver tous les matériaux d'emballage. Allumer l'appareil : vérification initiale 1. Brancher le câble d'alimentation à une source d'alimentation AC ayant la même tension que celle indiquée sur la plaque d'identification située sous...
Página 72: Réglages
3. Saisir les informations sur le lot de cartouche (voir pages 78-80). 4. Saisir les informations sur le lot de contrôle (voir pages 84-86). 5. Exécuter les contrôles. Paramètres de fonctionnement par défaut L'ACT Plus™ est transporté avec les valeurs de paramètres par défaut suivantes : Paramètres patient ID patient [Aucun(e)]...
Página 73 Paramètres du responsable de CQ (contrôle qualité) Verrouillage ut. [Désactivé] Rapport perm. [Aucun(e)] Verrouillage CQ [Désactivé] Interv. liquide [Aucun(e)] ® Interv. ACTtrac [Aucun(e)] Config. activ. cartouche Toutes Emplacement CVOR Effacer intervalle ID [Aucun(e)] ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 71 86702-001 Rev 1.0...
Página 74: Section 5 : Commandes De L'appareil
3. Touches de fonction à variables 4. Touche de contrôle qualité 5. Touche Annuler 6. Touche Entrée 7. Clavier numérique 8. Touche Effac (Effacer) 9. Touche Arrêt 10. Touche Menu principal 72 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 75: Interface Utilisateur
8. La touche Effacer permet d'effacer le contenu d'un champ. 9. La touche Arrêt permet d'interrompre un test en cours. 10. La touche Menu principal permet d'accéder au Menu principal. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 73 86702-001 Rev 1.0...
Página 76: Panneau Arrière
4. Le module d'entrée d'alimentation permet de brancher le câble d'alimentation sur l'ACT Plus™. 5. La prise d'équilibrage de potentiel permet de raccorder la masse de l'ACT Plus™ à d'autres appareils pouvant être utilisés en milieu hospitalier. 74 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 77: Socle De L'appareil
Socle de l'appareil L'étiquette portant le numéro de série, la date de fabrication et les autorisations officielles en matière de sécurité se trouve sous l'ACT Plus™. Scanneur à code barre en option Voir "Scanneur à code barre en option" à la page 109 pour plus de détails.
Página 78: Section 6 : Saisie Des Données
Il est possible de saisir simultanément dans la base de données deux lots par type de cartouche. La touche de fonction à variables [Afficher résultats test courant] permet d'afficher les résultats du dernier test effectué. 76 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 79: Saisir Les Id Patient Et Utilisateur
4. Pour changer la lettre, appuyer sur les touches [A…Z] et [Z…A] jusqu'à ce que la lettre souhaitée s'affiche. 5. Pour accepter la lettre, sélectionner le point décimal pour saisir une autre lettre ou saisir un chiffre à partir du clavier numérique. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 77 86702-001 Rev 1.0...
Página 80: Saisir Les Id Patient Et Utilisateur Avec Le Scanneur De Code Barre En Option
Saisir le numéro de série de l'ACTtrac À partir du Menu principal : 1. Sélectionner [Lot de cart.]. 2. Pour parcourir la liste, utiliser les flèches se trouvant de chaque côté du cadre. 78 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 81: Saisir Manuellement Un Numéro De Lot De Cartouche Et Une Date De Péremption
Si deux numéros de lot sont saisis pour un type de cartouche, les touches de fonction à variables suivantes s'affichent : [Bascule active], [Retirer lot], [Éditer lot/date pér.] et [Afficher Menu principal]. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 79 86702-001...
Página 82: Pour Modifier Le Numéro De Lot De Cartouche Active
4. Scanner le code barre sur l'emballage de la cartouche. Le numéro de lot et la date de péremption s'afficheront automatiquement dans les champs appropriés. 5. Pour revenir au Menu principal, sélectionner [Menu principal]. 80 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 83: Afficher Les Résultats Du Test Courant Pour Le Dernier Test Effectué
7. Pour transmettre les résultats des tests CQ qui n'ont pas encore été envoyés vers la destination choisie, sélectionner [Transmettre tests CQ n. envoyés]. 8. Pour revenir au Menu principal, appuyer sur [Menu principal]. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 81 86702-001...
Página 84: Régler Les Paramètres De L'appareil
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Régler les paramètres de l'appareil Les paramètres de l'ACT Plus™ sont réglés à l'installation. Les réglages doivent être effectués avant la saisie des données. 1. Sélectionner [Paramètres appareil]. Les touches de fonction à variables suivantes s'affichent : [Date - aaaa-mm-jj], [Heure - hh:mm], [Sonnerie], [Langue], [Aller à...
Página 85: Menu Contrôle Qualité (Cq)
■ Cartouche ACT valeurs faibles (LR-ACT) : Contrôles de sang total citraté normal (CWB) et Anormal (LR-AB). ■ Cartouche Héparinase valeurs élevées (HR-HTC) : Contrôles Normal (HR-NM) et Héparinase (HTC). ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 83 86702-001 Rev 1.0...
Página 86: Sélectionner Le Type De Contrôle
3. Pour confirmer la sélection, appuyer sur [Entrée]. 4. Pour saisir la date de péremption correspondant au numéro de lot choisi, sélectionner [Ajouter date pér.]. Le format à suivre est aa-mm-jj. 5. Saisir la date de péremption. 84 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 87: Pour Modifier Le Numéro De Lot Du Contrôle Actif
1. Sélectionner [Éditer plage]. 2. Utiliser les flèches pour sélectionner le lot de contrôle à modifier. 3. Saisir la plage du contrôle. 4. Pour confirmer la saisie, appuyer sur [Entrée]. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 85 86702-001 Rev 1.0...
Página 88: Saisir Un Numéro De Lot De Contrôle, Une Date De Péremption Et Une Plage À L'aide Du Scanneur À Code Barre En Option
5. Pour confirmer la saisie, appuyer sur [Entrée]. 6. Pour revenir au menu Contrôle qualité, sélectionner [Afficher menu contrôle qualité]. Pour vérifier/enregistrer la température du bloc thermique de l'ACT Plus™ : À partir du menu Contrôle qualité : 1. Sélectionner [Réglage température]. Les options suivantes s'affichent : [Lecture thermomètre], [Transmettre journal des températures],...
Página 89: Pour Afficher L'état Du Test De Contrôle Qualité À Programmer
Pour afficher l'état du test de contrôle qualité à programmer : À partir du menu Contrôle qualité : 1. Sélectionner [État CQ à programmer]. L'ACT Plus™ doit afficher tous les contrôles liquides et électroniques des cartouches qui ont été activés avec les options suivantes : ■...
Página 90 Figure 6. Écran Config. Responsable CQ La touche de fonction à variables [Emplacement] permet de sélectionner l'emplacement de l'ACT Plus™. Options d'emplacement : CVOR (salle d'opération cardiovasculaire), Salle de cath. (salle de cathétérisation cardiaque), ECMO (oxygénation extracorporelle sur oxygénateur à membrane), Dialyse, ICU/CCU (soins intensifs/soins coronaires), Lab et Autre.
Página 91: Pour Sélectionner L'emplacement De L'act Plus
été téléchargés. Les options sont : Aucun(e), Disquette et Électronique. La touche de fonction à variables [Mise à jour de l'appareil] permet d'installer des mises à jour du logiciel de l'ACT Plus™. Pour sélectionner l'emplacement de l'ACT Plus™ : À partir de l'écran Config. Responsable CQ : 1.
Página 92: Pour Activer Le Verrouillage Utilisateur
2. Sélectionner [Télétransmettre ID utilisateurs]. Les ID utilisateurs peuvent également être télétransmises sur l'ACT Plus™ avec un fichier créé à partir du gestionnaire externe (EDM) de l'ACT Plus™. Se référer au mode d'emploi de l'EDM. Sélectionner l'intervalle d'effacement des ID patients et utilisateurs À...
Página 93: Sélectionner La Fonction Verrouillage Cq
3. Sélectionner la cartouche souhaitée. 4. Pour afficher les options, [Activé] ou [Désactivé], appuyer plusieurs fois sur la cartouche souhaitée. 5. Pour confirmer la sélection, appuyer sur [Entrée]. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 91 86702-001 Rev 1.0...
Página 94: Télécharger Tous Les Réglages De L'appareil Sur Disquette
Télétransmettre des mises à jour de logiciel à partir d'une disquette À partir de la page 2 de l'écran Config. Responsable CQ : 1. Insérer la disquette contenant la mise à jour du logiciel de Medtronic pour l'ACT Plus™ dans le lecteur. 2. Sélectionner [Mise à jour de l'appareil].
Página 95: Section 7 : Méthodes De Test
Il faut saisir les ID utilisateurs et patients avant d'effectuer les tests (voir "Saisie des données" à la page 76 pour plus de détails). 1. Allumer l'ACT Plus™. Attendre au moins 10 minutes pour que le bloc thermique atteigne 37 °C ± 0,5 °C.
Página 96: Résultats
ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Tableau 1. Cartouches pour temps de coagulation activée de Medtronic Produit Type d’échantillon Volume de Indications l’échantillon du canal LR-ACT Récemment prélevé 0,2 ml Thérapeutique...
Página 97: Cartouche Héparinase Valeurs Élevées (Hr-Htc)
Si ce temps de base ne se situe pas dans les valeurs normales dans le canal HR-HTC, des facteurs autres que l'héparine expliquent la prolongation du temps de coagulation de base. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 95 86702-001...
Página 98: Cartouche Pour Usage Général (Gpc)
5. L'ACT Plus™ préchauffe la cartouche dans le bloc thermique pendant 5 minutes au minimum. À la fin du test, l'ACT Plus™ affiche le temps de coagulation de chaque canal ainsi que la moyenne et la différence entre chaque canal.
Página 99: Section 8 : Assurance Qualité
L'ACTtrac vérifie les aspects suivants de l'ACT Plus™ qui affectent le fonctionnement de la cartouche test : fonction du capteur drapeau, hauteur de la tige de distribution du réactif, hauteur du fil de remontée et tests à trois niveaux (émulation des plages de temps de coagulation).
Página 100 Se référer aux consignes officielles concernant l'acceptabilité et l'utilisation des contrôles électroniques. ® ■ Se référer au manuel de l'utilisateur de l'ACTtrac pour toute consigne spécifique et toute information complémentaire. 98 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 101: Section 9 : Entretien
Liqui-Nox , parachlorométaxylénol, peroxyde d'hydrogène ou détergent doux. Pour garantir le bon fonctionnement de l'ACT Plus™, il est important de nettoyer le bloc thermique au minimum tous les 30 jours ou plus si nécessaire. Si du sang pénètre dans le bloc thermique (voir Figure 7), l’appareil doit impérativement être nettoyé...
Página 102: Température Du Bloc Thermique
Température du bloc thermique La température du bloc thermique doit être vérifiée une fois par mois, elle doit être égale à 37 °C ± 0,5 °C. L'ACT Plus™ enregistre tous les réglages de température dans le journal des températures. Vérification avec un thermomètre 1.
Página 103: Cartouche De Vérification De La Température
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Cartouche de vérification de la température 1. Allumer l'ACT Plus™ et le laisser chauffer pendant 15 minutes. 2. Placer la cartouche de vérification de la température (référence catalogue 313-11) dans le bloc thermique.
Página 104 UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Remarque : Si les fusibles sautent à plusieurs reprises, contacter le service technique ou un représentant agréé de Medtronic. 102 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 105: Section 10 : Réparations Et Problèmes Et Solutions
Service Il est recommandé de pratiquer un entretien préventif annuel pour garantir la précision et la fiabilité de votre ACT Plus™. Les opérations d'entretien ou de service doivent être effectuées par un technicien qualifié de Medtronic. L'inspection et l'entretien peuvent être réalisés sur site ou en usine.
Página 106: Ordre De Priorité Des Messages
Alarmes système : Message s'affichant avec un long bip sonore (le son est toujours activé). Les alarmes système se déclenchent lorsque le mécanisme de test automatique de l'ACT Plus™ détecte un facteur pouvant affecter le fonctionnement de l'appareil. Ces messages s'affichent si possible, et sont accompagnés éventuellement d'un code d'erreur à...
Página 107 Saisir l'ID patient dans l'écran Entrer ID. Entretien préventif à progr. Il faut programmer un entretien préventif. Contacter le service Instrument de Medtronic pour un rendez-vous d'entretien préventif. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 105 86702-001 Rev 1.0...
Página 108 ID utilisateurs depuis la disquette, mais le fichier ne contient aucune ID utilisateur. Télécharger des ID utilisateurs depuis un ACT Plus™ ou un gestionnaire de donnés externe ACT Plus™ (EDM) vers la disquette, puis télétransmettre les ID à partir de la disquette.
Página 109: Alertes
Le système est instable. Pour redémarrer, ÉTEINDRE puis RALLUMER l'appareil. Référence incorrecte dans C1 et C2 L'ACT Plus™ n'a pas pu obtenir un temps de descente de base dans le canal 1, le canal 2 ou dans les deux canaux. Répéter le test.
Página 110: Température
Remarques : Si une alarme système ne pouvant pas être corrigée en éteignant puis en rallumant l'appareil se déclenche, noter le code d'erreur à 3 chiffres (s'il s'affiche) et contacter le service Instrument de Medtronic. Température Temp. bloc thermique XX,X °C La température du bloc thermique (XX,X °C)
Página 111: Annexe A : Scanneur À Code Barre En Option
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Annexe A : Scanneur à code barre en option Introduction Le scanneur Symbol™ Série LS1900 est compatible avec l'ACT Plus™. Le scanneur lit les formats de code barre suivants : Code 39 ■...
Página 112: Utilisation Manuelle
Figure 9. Positionnement correct du scanneur Lorsque le scanneur a décodé le code barre correctement, le scanneur émet un bip et les informations sont transmises à l'ACT Plus™. Réglage des options du format de code barre Le scanneur est préréglé pour lire des ID utilisateur et patient au format Code 39 avec chiffre de contrôle (Mod 10), 2 parmi 5 entrelacé...
Página 113: Parmi 5 Entrelacé
Figure 15. Code barre Désactiver le chiffre de contrôle de 2 parmi 5 entrelacé" Codabar Scanner le code barre "Codabar" pour pouvoir utiliser Codabar pour scanner les ID utilisateur et patient. ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 111 86702-001 Rev 1.0...
Página 114: Problèmes Et Solutions
Si le scanneur à code barre ne lit pas le code barre figurant sur l'emballage jetable de l'ACT Plus™, rétablir les réglages par défaut avant de contacter le service Instrument de Medtronic. Procéder comme suit pour rétablir les réglages par défaut et essayer de nouveau de scanner le code barre de l'emballage.
Página 115: Pour Rétablir Les Réglages Par Défaut
Figure 21. Code barre "Activer UCC/EAN-128" 5. Scanner le code barre "Scanner préfixe", puis les chiffres suivants : 1, 0, 0, 2. Figure 22. Code barre "Scanner préfixe" Figure 23. Code barre 1 ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 113 86702-001 Rev 1.0...
Página 116 6. Scanner le code barre "Scanner suffixe", puis les chiffres suivants : 1, 0, 0, 3. Figure 27. Code barre "Scanner suffixe" Figure 28. Code barre 1 Figure 29. Code barre 0 Figure 30. Code barre 0 Figure 31. Code barre 3 114 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 117 Figure 32. Code barre "Scanner options" Figure 33. Code barre "Préfixe données suffixe" 8. Scanner le code barre “Entrer”. La procédure est finie. Le scanneur à code barre devrait fonctionner avec l'ACT Plus™. Figure 34. Code barre "Entrer" ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur Français 115...
Página 118 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 116 Français ACT Plus™ Manuel de l'utilisateur 86702-001 Rev 1.0...
Página 119 Auspacken 129 Einschalten: Prüfverfahren bei Inbetriebnahme 129 Setup 130 Standard-Betriebsparameter 131 Abschnitt 5: Bedienelemente des Geräts 132 Bedienkonsole 133 Rückseite 134 Komponenten auf der Rückseite des Geräts 135 Unterseite des Geräts 135 ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 117 86702-001 Rev 1.0...
Página 120 So bearbeiten Sie den Bereich einer bereits vorhandenen Kontrollencharge: 146 Kontrollenchargen-Nummer, Verfallsdatum und Bereich einer Kontrolle über das optionale Strichcode-Lesegerät eingeben 147 So überprüfen und erfassen Sie die Temperatur des ACT Plus™ 118 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 121 Heizblocks: 148 So zeigen Sie den Fälligkeitsstatus eines Qualitätskontrolltests an: 148 QK-Manager-Funktionen 148 So wählen Sie den Standort des ACT Plus™ aus: 150 So fügen Sie User-IDs hinzu oder löschen diese: 150 So fügen Sie eine User-ID hinzu: 150 So löschen Sie eine User-ID: 150 So aktivieren Sie die User-Sperre: 151 So ändern Sie das QK-Manager-Kennwort: 151...
Página 122 Anhang A: Optionales Strichcode-Lesegerät 171 Einführung 171 Bestandteile des Scanners LS1900 171 Scannen im Handheld-Modus 172 Einstellung von Optionen für das Strichcode-Format 172 Code 39 172 Interleave 2 von 5 173 Codabar 173 120 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 123 ACT_CHTOC.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Problemlösung 174 Standardeinstellungen 174 So stellen Sie die Standardeinstellungen wieder her: 175 ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 121 86702-001 Rev 1.0...
Página 124 ACT_CHTOC.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 122 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 125: Abschnitt 1: Beschreibung Des Systems
(dezentralen) Versorgungsstellen wie z. B. Operationssälen, Labors für die kardiale Katheterisierung, Intensivstationen, Kliniken usw. vorgesehen. Prinzip der Gerinnungserkennung Ein mit dem ACT Plus™ durchgeführter Test endet mit dem Nachweis der Fibrinbildung. Die Fibrinbildung wird durch Messung der Senkgeschwindigkeit des in jedem Kartuschenkanal befindlichen Hebemechanismus mit dem Kolbenfähnchen festgestellt.
Página 126: Testkartusche
CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Testkartusche Testkartuschen für das ACT Plus™ bestehen aus einer Reagenzkammer, einer Reaktionskammer und dem Kolben. Bei Testbeginn wird der Inhalt der Reagenzkammer in die Reaktionskammer gedrückt. Die im Betätigungselement angebrachten Fotozellen erkennen Bewegungen des Kolbens. Bei...
Página 127: Reaktionskammer
Heizblock des Betätigungselements Der Heizblock des Betätigungselements dient als Behältnis für die Testkartuschen. Die ACT Plus™ Software hält die Temperatur des Heizblocks am Betätigungselement bei 37,0 °C ± 0,5 °C konstant. Der Heizblock des Betätigungselements kann durch Kippbewegung in die geöffnete oder geschlossene Stellung gebracht werden.
Página 128: Abschnitt 2: Technische Daten
Elektrik Hinweis:Die in diesem Handbuch angegebenen technischen Daten, Funktionen und Optionen basieren auf den letzten, zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbaren Daten. Medtronic behält sich das Recht vor, die technischen Daten ohne Ankündigung zu ändern. Elektrische Klassifizierung: Gerät der Klasse 1...
Página 129 Zur späteren Nachrüstung, noch nicht unterstützt. USB-Geräte müssen den Sicherheitsnormen entsprechen (IEC 60601-1- Anschluss für In Verbindung mit dem als Zubehör erhältlichen Strichcode-Lesegerät Symbol LS 1902T. Strichcode-Lesegerät: Diskettenlaufwerk: PC-kompatibel, 1,44 MB, 3,5-Zoll-Diskette. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 127 86702-001 Rev 1.0...
Página 130: Abschnitt 3: Vorsichtsmaßnahmen
„Wartungsarbeiten auf Seite 160“. Keine Wartung von Komponenten durch den Benutzer Das Gehäuse des ACT Plus™ enthält keinerlei Teile, die vom Benutzer gewartet werden können. Jegliche Reparatur oder Wartung des Geräts darf ausschließlich von Medtronic Kundendienstvertretern oder anderen autorisierten Repräsentanten vorgenommen werden.
Página 131: Abschnitt 4: Installation
2. Kontrollieren Sie die Verpackung auf mögliche Schäden und weisen Sie den Lieferdienst auf etwaige Schäden hin. 3. Entfernen Sie die Schutzhülle. 4. Stellen Sie das ACT Plus™ auf eine ebene Fläche. 5. Überprüfen Sie das ACT Plus™ auf sichtbare Beschädigungen. 6. Bewahren Sie sämtliche Verpackungsmaterialien auf.
Página 132: Setup
Anleitung zur Dateneingabe finden Sie unter „Technische Daten auf Seite 126“ bzw. unter „Dateneingabe auf Seite 136“). 13. Wenden Sie sich bitte an einen Kundendienstvertreter von Medtronic, falls das Gerät nicht einwandfrei funktioniert (siehe „Kundendienst und Problemlösung auf Seite 164).
Página 133: Standard-Betriebsparameter
ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 5. Kontrollen durchführen. Standard-Betriebsparameter Das ACT Plus™ Gerät wird mit den folgenden Standard-Parametereinstellungen ausgeliefert: Patientenparameter Patienten-ID Keine User-ID Keine Kartuschenchargen-Nummer 1111111111 Verfallsdatum der Kartusche...
Página 134: Abschnitt 5: Bedienelemente Des Geräts
Abbildung 2. Bedienkonsole 1. Anzeige der Gerinnungszeit 2. Dateneingabe-Display 3. Funktionstastenfeld 4. Taste für Qualitätskontrolle 5. Taste Abbruch 6. Taste Enter 7. Numerisches Tastenfeld 8. Taste Lösch 9. Taste Stopp 10. Taste für Hauptmenü 132 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 135: Bedienkonsole
Felder. 8. Die Taste Lösch dient zum Löschen eines Werts aus einem Feld. 9. Die Taste Stopp dient zum Beenden eines laufenden Tests. 10. Die Taste Hauptmenü dient zum Öffnen des Hauptmenüs. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 133 86702-001 Rev 1.0...
Página 136: Rückseite
Abbildung 3. Komponenten auf der Rückseite des Geräts 1. Griff 2. Sicherungsbehälter 3. Hauptnetzschalter (Ein/Aus) 4. Netzteilmodul 5. Erdungsanschluss 6. Serielle Schnittstelle (RS-232) 7. Serielle Schnittstelle (USB) 8. Anschluss für Strichcode-Lesegerät 9. Diskettenlaufwerk 134 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 137: Komponenten Auf Der Rückseite Des Geräts
3. Beim Hauptnetzschalter handelt es sich um einen Wippenschalter: „|“ bedeutet „eingeschaltet“, und „O“ bedeutet „ausgeschaltet“. Dieser Schalter befindet sich am Netzteilmodul. 4. Das Netzteilmodul dient zum Anschluss des Netzkabels an das ACT Plus™ Gerät. 5. Der Erdungsanschluss dient dazu, die Masse des ACT Plus™ an andere Geräte anzuschließen, die in einer klinischen Umgebung eingesetzt werden...
Página 138: Abschnitt 6: Dateneingabe
Nummer und des Verfallsdatums der Kartusche. Zu jedem Kartuschentyp können maximal zwei Chargen gleichzeitig in die Datenbank eingegeben werden. Die Funktionstaste [Ansicht aktueller Testergebnisse] dient zur Anzeige der Ergebnisse des zuletzt durchgeführten Tests. 136 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 139: Patienten-Ids Und User-Ids Eingeben
So geben Sie eine User-ID ein: 1. Wählen Sie [User-ID]. 2. Geben Sie über das numerische Tastenfeld die User-ID ein. 3. Zur Eingabe von Buchstaben drücken Sie den Dezimalpunkt „.“ Im Feld „User-ID“ wird ein Buchstabe angezeigt. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 137 86702-001 Rev 1.0...
Página 140: Eingeben Von Patienten- Und User-Ids Mittels Optionalem Strichcode-Scanner
4. Um zum Hauptmenü zurückzukehren, drücken Sie die Taste [Hauptmenü]. Im oberen Anzeigebereich erscheint die Meldung „Patienten-ID und User-ID prüfen“. Kartuschentyp auswählen Der Kartuschentyp (einschließlich des elektronischen Kontrollelements) sollte vor jedem Test ausgewählt und überprüft werden. 138 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 141: Acttrac ® Seriennummer Eingeben
4. Zum Eingeben des Verfallsdatums für die ausgewählte Chargennummer wählen Sie [Verfallsdatum neu]. Das Datumsformat ist JJ-MM-TT. 5. Geben Sie das Verfallsdatum der Kartusche ein. 6. Drücken Sie zur Bestätigung der Eingabe die Taste [Enter]. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 139 86702-001 Rev 1.0...
Página 142: So Ändern Sie Die Chargennummer Der Momentan Aktiven Kartusche
Chargennummer vorliegt: 1. Scannen Sie den Strichcode auf der Kartuschenverpackung ein. Die Chargennummer und das Verfallsdatum werden automatisch in die entsprechenden Felder übertragen. 2. Um zum Hauptmenü zurückzukehren, drücken Sie die Taste [Hauptmenü]. 140 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 143: Aktuelle Ergebnisse Des Letzten Tests Anzeigen
Sie [Pro Pat.-ID übertragen]. Geben Sie anschließend die Patienten-ID und drücken Sie die Taste [Enter]. 6. Zum Übertragen aller QK-Testergebnisse (flüssigkeitsbasiert und elektronisch) wählen Sie [Alle QK-Tests übertragen]. Alle im Gerät gespeicherten QK-Tests werden an das gewünschte Speicherziel übertragen. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 141 86702-001 Rev 1.0...
Página 144: Geräteparameter Einstellen
übertr.]. 8. Um zum Hauptmenü zurückzukehren, drücken Sie die Taste [Hauptmenü]. Geräteparameter einstellen Die Parameter des ACT Plus™ werden bei der Installation eingestellt. Dieser Vorgang muss abgeschlossen werden, bevor irgendwelche Daten eingegeben werden können. 1. Wählen Sie [Geräteparameter]. Die folgenden Funktionstasten werden angezeigt: [Dtm.
Página 145: Menü Qualitätskontrolle (Qk)
Hinweis: Sämtliche QK-Tests (per Flüssigkeit oder elektronisch) müssen vom Menü „Qualitätskontrolle“ aus durchgeführt werden, damit die Kontrollen vom Daten-Manager erfasst werden. Zum Öffnen des Menüs „Qualitätskontrolle“ drücken Sie die rechts unterhalb des Displays befindliche Taste [Qualitätskontrolle]. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 143 86702-001 Rev 1.0...
Página 146: Allgemeine Funktionen Zur Qualitätskontrolle (Qk)
Chargennummer, des Verfallsdatums und des Bereichs der ausgewählten Kontrolle. Zu jedem Kontrolltyp können maximal zwei Chargen gleichzeitig in die Datenbank eingegeben werden. Die Funktionstaste [Temperatureinstellung] dient zur Temperaturkontrolle am Heizblock des Betätigungselements (siehe „Heizblocktemperatur auf Seite 161“). 144 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 147: Kontrolltyp Auswählen
Hinweis: Wenn der untere Bereich unter 100 liegt, muss der zweistelligen Zahl eine Null vorangestellt werden (z. B. „099“). 8. Geben Sie den Bereich ein. 9. Drücken Sie zur Bestätigung der Eingabe die Taste [Enter]. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 145 86702-001 Rev 1.0...
Página 148: So Ändern Sie Die Chargennummer Der Aktiven Kontrolle
1. Wählen Sie [Bereich bearbeit.]. 2. Markieren Sie mittels der Pfeiltasten die Kontrolle, die Sie bearbeiten möchten. 3. Geben Sie den Bereich der Kontrolle ein. 4. Drücken Sie zur Bestätigung der Eingabe die Taste [Enter]. 146 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 149: Kontrollenchargen-Nummer, Verfallsdatum Und Bereich Einer Kontrolle Über Das Optionale Strichcode-Lesegerät Eingeben
Ende und „hhh“ für das obere Ende des Kontrollbereichs. 5. Drücken Sie zur Bestätigung der Eingabe die Taste [Enter]. 6. Wählen Sie [Zurück zum Menü Qualitätskontrolle], um zum Menü „Qualitätskontrolle“ zurückzukehren. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 147 86702-001 Rev 1.0...
Página 150: Heizblocks
übertragen]. So zeigen Sie den Fälligkeitsstatus eines Qualitätskontrolltests an: Gehen Sie im Menü „Qualitätskontrolle“ wie folgt vor: 1. Wählen Sie [QK Fälligkeitsstatus]. Am ACT Plus™ werden alle für die Kartuschen aktivierten flüssigkeitsbasierten und elektronischen Kontrollen mit folgenden Benachrichtungsoptionen angezeigt: Datum und Uhrzeit der nächsten planmäßigen Kontrolltests.
Página 151 ID [20 Min] (Seite 2 von 2) Abbildung 6. Bildschirm „QK Manager Setup“ Mit der Funktionstaste [Standort] wählen Sie den Standort des ACT Plus™ aus. Als Standort kommen folgende Möglichkeiten in Frage: CVOR (Herz-Kreislauf- OP), Kath.-Lab (kardiales Katheterisierungslabor), ECMO (extrakorporale Membran-Oxygenierung), Dialyse, ICU/CCU (Intensivstation/Koronarstation), Lab und Andere.
Página 152: So Wählen Sie Den Standort Des Act Plus™ Aus
Die Funktionstaste [Lfd. Erfassung] dient zum Festlegen der Methode, mit der die aus dem Gerät geladenen Ergebnisse verfolgt werden sollen. Mögliche Optionen: Keine, Floppy, Elektronisch. Die Funktionstaste [Geräte-Upgrade] dient zum Installieren der ACT Plus™ Software. So wählen Sie den Standort des ACT Plus™ aus: In der Anzeige „QK Manager Setup“:...
Página 153: So Aktivieren Sie Die User-Sperre
Diskettenlaufwerk ein. 2. Wählen Sie [Upload User-IDs]. Zum Übertragen von User-IDs an das ACT Plus™ können Sie auch eine mit dem ACT Plus™ External Data Manager (EDM) erstellte Datei verwenden. Eine Anleitung hierzu finden Sie in der Bedienungsanleitung des EDM.
Página 154: Qk-Sperre Einstellen
Kartuschentyp zu gelangen. 3. Wählen Sie die gewünschte Kartusche aus. 4. Zum Anzeigen der Auswahlmöglichkeiten [EIN] und [AUS] drücken Sie wiederholt die gewünschte Kartusche. 5. Drücken Sie zum Bestätigen Ihrer Auswahl die Taste [Enter]. 152 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 155: Alle Geräteeinstellungen Auf Diskette Übertragen
Aktualisierung der Software von Diskette laden Auf Seite 2 der Anzeige QK MANAGER SETUP: 1. Legen Sie die Diskette mit der von Medtronic freigegebenen Aktualisierung der Software für das ACT Plus™ in das Diskettenlaufwerk ein. 2. Wählen Sie [Geräte-Upgrade].
Página 156: Abschnitt 7: Testmethoden
Die User-ID und die Patienten-ID müssen vor Testbeginn eingegeben werden (eine ausführliche Anleitung finden Sie unter „Dateneingabe auf Seite 136“). 1. Schalten Sie das ACT Plus™ ein. Warten Sie mindestens 10 Minuten, bis der Heizblock des Betätigungselements eine Temperatur von 37,0 °C ± 0,5 °C erreicht hat.
Página 157: Aktivierte Gerinnungszeiten: Kartuschen Vom Typ High-Range (Hr-Act), Low-Range (Lr-Act) Und Recalcified (Ract)
Aktivierte Gerinnungszeiten: Kartuschen vom Typ High- Range (HR-ACT), Low-Range (LR-ACT) und Recalcified (RACT) Tabelle 1 enthält die zur Verwendung mit dem Medtronic ACT Plus™ erhältlichen Medtronic Kartuschen zur Bestimmung der aktivierten Gerinnungszeit. Tabelle 1. Medtronic Kartuschen zur Bestimmung der aktivierten...
Página 158: Ergebnisse
3. Starten Sie den Test sofort, indem Sie den Heizblock des Betätigungselements in die geschlossene Stellung bringen. Hinweise: ■ Die HR-HTC-Kartusche gibt zwei Ergebnisse aus: Einen Wert für die Probe mit Heparinase und einen Wert für die Probe ohne Heparinase. 156 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 159: Mehrzweck-Kartusche (Gpc)
4. Drücken Sie das Betätigungselement in die geschlossene Stellung, um den Test zu starten. 5. Das ACT Plus™ wärmt die Kartusche im Betätigungselement mindestens 5 Minuten lang auf. Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) 1. Pipettieren Sie 100 µl der gewünschten Reagenz für APTT (Aktivator plus Phospholipid) in jeden Kartuschenkanal.
Página 160: Abschnitt 8: Qualitätssicherung
Bei der elektronischen ACTtrac Qualitätskontrolle handelt es sich um ein interaktives, mechanisches, softwaregesteuertes Prüfgerät, das sowohl quantitative als auch qualitative Ergebnisse liefert. Es tritt mit dem ACT Plus™ Gerät in Wechselwirkung, indem es bestimmte Funktionen einer Testkartusche ® mechanisch emuliert. Das ACTtrac kontrolliert die folgenden, für die...
Página 161 Ergänzung flüssigkeitsbasierter Kontrollen eingesetzt werden. Beachten Sie hierzu bitte die aktuellen behördlichen Richtlinien zur Zulässigkeit und Verwendbarkeit elektronischer Kontrollen. ■ Entsprechende Anleitungen und zusätzliche Informationen finden Sie in der ® Gebrauchsanweisung des ACTtrac Geräts. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 159 86702-001 Rev 1.0...
Página 162: Abschnitt 9: Wartungsarbeiten
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Abschnitt 9: Wartungsarbeiten Reinigung des Gerätegehäuses Das Gehäuse und die Außenflächen des Betätigungselements müssen sauber gehalten werden. Zur Reinigung des ACT Plus™ dürfen folgende Mittel verwendet werden: Isopropylalkohol, Methanol, Propylalkohol, Glutaraldehyd, Bleichmittel, ®1 Ethanol, Liqui-Nox , Parachlorometaxylenol, Wasserstoffperoxid oder mildes Reinigungsmittel.
Página 163: Heizblocktemperatur
ACT Plus™ erfasst sämtliche Temperatureinstellungen in seinem Temperaturprotokoll. Prüfung per Thermometer 1. Schalten Sie das ACT Plus™ ein und lassen Sie es 15 Minuten lang aufwärmen. 2. Verwenden Sie eine mit 0,2 bis 0,3 ml Wasser gefüllte Kartusche mit abgenommenem Kolbenaggregat. Setzen Sie die Kartusche in den Heizblock des Betätigungselements ein.
Página 164: Routinewartung
Thermometerwert zu kalibrieren, wenden Sie sich bitte an einen Kundendienstvertreter von Medtronic oder an einen autorisierten Vertriebspartner. Temperaturprüfkartusche 1. Schalten Sie das ACT Plus™ ein und lassen Sie es 15 Minuten lang aufwärmen. 2. Platzieren Sie die Temperaturprüfkartusche (Katalognr. 313-11) im Heizblock des Betätigungselements.
Página 165: Austausch Von Sicherungen
CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Austausch von Sicherungen Im Netzteilmodul an der Rückseite des ACT Plus™ befinden sich zwei Sicherungen. So ersetzen oder prüfen Sie die Sicherungen: 1. Ziehen Sie den Netzstecker. 2. Öffnen Sie mithilfe eines kleinen Flachkopfschraubendrehers die Abdeckung des Sicherungshalters.
Página 166: Abschnitt 10: Kundendienst Und Problemlösung
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Abschnitt 10: Kundendienst und Problemlösung Wartung Es wird zur Durchführung einer jährlichen Routinewartung des ACT Plus™ Systems geraten, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Geräts sicherzustellen. Sämtliche Wartungs- oder Reparaturarbeiten sollten grundsätzlich von einem qualifizierten Medtronic Kundendienstvertreter durchgeführt werden.
Página 167: Arten Von Meldungen
CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Arten von Meldungen Das ACT Plus™ Gerät gibt drei Arten von Meldungen aus, um seinen Betriebszustand mitzuteilen: Informations-/Statusmeldungen, Warnmeldungen und Systemalarme. Mit Ausnahme der Systemalarme werden diese Meldungen im Display-Bereich für Statusmeldungen angezeigt.
Página 168 Tests zu aktivieren. ODER Keine aktiven Kart.. Keine Ktrl.-Chargen-Nr. aktiv. Der Benutzer versucht, ohne aktive Kontrollenchargen-Nummer einen Test mit einer Kontrolle durchzuführen. Geben Sie eine gültige Chargennummer für die Kontrolle ein. 166 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 169 Das QK-Intervall für diese Kartusche ist abgelaufen. Führen Sie QK-Tests für diese Kartusche durch. Test vor Gerinn.-Erkennung abgebrochen. Der Test wurde abgebrochen, noch bevor in beiden Kanälen eine Gerinnung erkannt wurde. Wiederholen Sie den Test. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 167 86702-001 Rev 1.0...
Página 170: Alarme
IDs von einer Diskette in das Gerät zu übertragen; es befinden sich jedoch keine User-IDs in der Datei. Übertragen Sie User- IDs von einem ACT Plus™ oder von einem ACT Plus™ External Data Manager (EDM) auf die Diskette und verwenden Sie diese Diskette, um die User-IDs in das Gerät zu...
Página 171 Es ist ein Softwarefehler aufgetreten. Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic. Keine Fähnchen. Das ACT Plus™ hat in Kanal 1, in Kanal 2 oder in beiden Kanälen kein Fähnchen ODER vorgefunden. Wiederholen Sie den Test. Kein Fähnchen in Ka1.
Página 172: Temperatur
Hinweise: Falls ein Systemalarm auftreten sollte, der sich nicht durch Aus- und anschließendes Wiedereinschalten beenden lässt, notieren Sie sich bitte den gegebenenfalls angezeigten 3-stelligen Fehlercode und wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic. Temperatur Heizblock XX.X °C. Die aktuelle Temperatur im Heizblock des Betätigungselements (XX,X °C) wird...
Página 173: Anhang A: Optionales Strichcode-Lesegerät
UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Anhang A: Optionales Strichcode-Lesegerät Einführung Der Scanner der Serie Symbol™ LS1900 ist zum ACT Plus™ kompatibel. Der Scanner liest folgende Strichcode-Formate: Code 39 ■ Code 39 mit Prüfziffer (Mod 10) ■...
Página 174: Scannen Im Handheld-Modus
Abbildung 9. Richtige Scan-Position Nachdem der Scanner den Strichcode dekodiert hat, wird dies durch einen Piepton bestätigt, und die Daten werden in das ACT Plus™ übertragen. Einstellung von Optionen für das Strichcode-Format Werkseitig ist der Scanner auf die Erkennung von UIDs und PIDs im Format Code 39 mit Prüfziffer (Mod 10), Interleave 2 von 5 mit Prüfziffer (Mod 49), Codabar und...
Página 175: Interleave 2 Von 5
Strichcode mit Prüfziffer lesen, jedoch wird die Prüfziffer dann dem Datenbestand hinzuzufügt. Abbildung 15. I 2 von 5 Prüfziffer deaktivieren Codabar Scannen Sie den „Codabar“-Strichcode, um User-IDs und Patienten-IDs mit Codabar scannen zu können. ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 173 86702-001 Rev 1.0...
Página 176: Problemlösung
Standardeinstellungen Falls das Strichcode-Lesegerät den Strichcode auf der Einwegverpackung des ACT Plus™ nicht lesen kann, setzen Sie bitte zunächst das Strichcode-Lesegerät auf die Standardeinstellungen zurück, bevor Sie beim technischen Kundendienst von Medtronic anrufen. Stellen Sie die Standardeinstellungen wie nachfolgend beschrieben wieder her und scannen Sie die Verpackung anschließend nochmals.
Página 177: So Stellen Sie Die Standardeinstellungen Wieder Her
Kartuschen und Kontrollen verwendet. Abbildung 21. Strichcode „UCC/EAN-128 aktivieren“ 5. Scannen Sie den Strichcode „Präfix scannen“ und anschließend die folgenden Zahlen: 1, 0, 0, 2. Abbildung 22. Strichcode „Präfix scannen“ ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 175 86702-001 Rev 1.0...
Página 178 Abbildung 26. Strichcode 2 6. Scannen Sie den Strichcode „Suffix scannen“ und anschließend die folgenden Zahlen: 1, 0, 0, 3. Abbildung 27. Strichcode „Suffix scannen“ Abbildung 28. Strichcode 1 Abbildung 29. Strichcode 0 176 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 179 Strichcode <PRÄFIX><DATEN><SUFFIX>. Abbildung 32. Strichcode „Scan-Optionen“ Abbildung 33. Strichcode „Präfix-Daten-Suffix“ 8. Scannen Sie den Strichcode „Enter“. Damit ist der Vorgang abgeschlossen. Das Strichcode-Lesegerät arbeitet jetzt korrekt mit dem ACT Plus™ zusammen. Abbildung 34. Strichcode „Enter“ ACT Plus™ Benutzerhandbuch Deutsch 177 86702-001 Rev 1.0...
Página 180 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 178 Deutsch ACT Plus™ Benutzerhandbuch 86702-001 Rev 1.0...
Página 181 Configuración 194 Parámetros de funcionamiento predeterminados 195 Sección 5: Controles del sistema 196 Interfaz del usuario 197 Panel posterior 198 Componentes del panel posterior 198 Parte inferior del sistema 199 Manual del usuario ACT Plus™ Español 181 86702-001 Rev 1.0...
Página 182 209 Para cambiar el número de lote del control activo: 210 Para eliminar un lote de control: 210 Para modificar el rango de un lote de control existente: 210 182 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 183 Para cambiar la contraseña del administrador de CC: 214 Descarga de ID de usuario en un disquete 214 Carga de ID de usuarios desde un sistema ACT Plus™ en varios dispositivos 215 Selección del intervalo de tiempo para borrar los ID de usuarios y pacientes 215 Selección de la función de bloqueo de CC 215...
Página 184 Alertas 232 Mensajes de error 232 Temperatura 234 Apéndice A: Escáner de código de barras opcional 235 Introducción 235 Partes del escáner Serie LS1900 235 Exploración en modo portátil 236 184 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 185 Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras 236 Código 39 236 Interleaved 2-5 237 Codabar 237 Resolución de problemas 238 Valores predeterminados 238 Procedimiento para establecer los valores predeterminados: 239 Manual del usuario ACT Plus™ Español 185 86702-001 Rev 1.0...
Página 186 ACT_CHTOC.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 186 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 187: Sección 1: Descripción Del Sistema
Principio de la detección de coágulos El punto final de una prueba realizada en el sistema ACT Plus™ es la formación de fibrina. La formación de fibrina se detecta mediante la medición de la velocidad del movimiento de descenso del émbolo-señalizador en cada canal del cartucho.
Página 188: Receptáculo De Reactivo
Conjunto del émbolo El conjunto del émbolo está formado por dos partes distintas: la “margarita" y la parte principal del sistema que incluye el "señalizador". 188 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 189: Conjunto Del Bloque Térmico Del Accionador
El bloque térmico del accionador es el receptáculo de los cartuchos de pruebas. El software ACT Plus™ mantiene la temperatura del bloque térmico del accionador en 37,0 °C ± 0,5 °C. El bloque térmico del accionador gira entre la posición abierta y cerrada.
Página 190: Sección 2: Especificaciones
Nota: Los datos técnicos, las funciones y las opciones mencionadas en este manual están basados en la información más reciente disponible en el momento de la impresión. Medtronic se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. Clasificación eléctrica: Equipo de la Clase 1 Alimentación:...
Página 191 Se utiliza con el símbolo opcional del escáner de código de barras LS 1902T. código de barras: Unidad de disquete: Disquete de 3,5 pulgadas compatible con PC y con una capacidad de 1,44 MB. Manual del usuario ACT Plus™ Español 191 86702-001 Rev 1.0...
Página 192: Sección 3: Precauciones
Piezas en las que el usuario no puede efectuar asistencia técnica La carcasa del sistema ACT Plus™ contiene piezas en su interior en las que el usuario no puede realizar asistencia técnica. Sólo un representante de servicio de Medtronic o un representante autorizado debe reparar o realizar tareas de mantenimiento en el sistema.
Página 193: Sección 4: Instalación
UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Sección 4: Instalación Desembalaje 1. El sistema ACT Plus™ se envía con los siguientes elementos: ■ Manual del usuario ■ Cable de alimentación Cartucho de verificación de la temperatura ■...
Página 194: Configuración
Medtronic (consulte Asistencia y resolución de problemas en la página 228). Configuración Medtronic recomienda realizar los siguientes pasos antes de llevar a cabo pruebas con el sistema ACT Plus. Consulte el coordinador de su punto de atención médica si desea obtener más información.
Página 195: Parámetros De Funcionamiento Predeterminados
Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Parámetros de funcionamiento predeterminados El sistema ACT Plus™ se envía con la siguiente configuración de parámetros predeterminada: Parámetros del paciente ID de paciente Ninguno ID de usuario Ninguno Número de lote de cartucho...
Página 196: Sección 5: Controles Del Sistema
3. Teclado de función variable 4. Tecla de control de calidad 5. Tecla Cancelar 6. Tecla Intro 7. Teclado numérico 8. Tecla Borrar 9. Tecla Parada 10. Tecla del Menú principal 196 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 197: Interfaz Del Usuario
8. La tecla Borrar se utiliza para borrar el campo. 9. La tecla Parada se utiliza para detener una prueba que está en proceso. 10. La tecla del Menú principal se utiliza para obtener acceso al Menú principal. Manual del usuario ACT Plus™ Español 197 86702-001...
Página 198: Panel Posterior
El símbolo “|” indica ENCENDIDO y el símbolo “O” indica APAGADO. Se encuentra en el módulo de entrada de alimentación. 4. El módulo de entrada de alimentación se utiliza para conectar el cable de alimentación al sistema ACT Plus™. 198 Español Manual del usuario ACT Plus™...
Página 199: Parte Inferior Del Sistema
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 5. El terminal de voltaje uniforme se utiliza para conectar la toma de tierra del sistema ACT Plus™ a otros dispositivos que pueden utilizarse en un entorno clínico. 6. El puerto serie (RS-232) es un conector DB-9 hembra (consulte Especificaciones en la página 190 si desea obtener más especificaciones).
Página 200: Sección 6: Introducción De Datos
La tecla de función variable [Ver resultados de prueba actual] se utiliza para ver los resultados de la última prueba realizada. 200 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 201: Introducción De Los Ids De Paciente Y Usuario
2. Introduzca el ID de usuario utilizando el teclado numérico. 3. Si introduce caracteres alfabéticos, introduzca el punto decimal “.” De este modo aparecerá un carácter alfabético en el campo ID de usuario. Manual del usuario ACT Plus™ Español 201 86702-001...
Página 202: Introducción De Los Id De Paciente Y De Usuario Con El Escáner De Códigos De Barras Opcional
“Verifique ID del paciente y del usuario”. Selección del tipo de cartucho Antes de cada prueba, debe seleccionarse o verificarse el tipo de cartucho (incluido el control electrónico). 202 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 203: Introducción Del Número De Serie De Acttrac
4. Para introducir la fecha de caducidad del número de lote seleccionado, seleccione [Añadir fecha cad.]. El formato de la fecha es aa-mm-dd. 5. Introduzca la fecha de caducidad del cartucho. 6. Para confirmar los datos introducidos, presione [Intro]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 203 86702-001 Rev 1.0...
Página 204: Para Cambiar El Número De Lote Del Cartucho Activo Actualmente
1. Lea con el escáner el código de barras situado en el envase del cartucho. De este modo, el número del lote y la fecha de caducidad se trasladarán a los campos correspondientes. 2. Para volver al Menú principal, presione [Menú principal]. 204 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 205: Visualización De Los Resultados De Prueba Actual Para La Última Prueba Realizada
[Transmit. pruebas pte. no enviadas]. 5. Para transmitir todos los resultados de un paciente específico, seleccione [Transmitir por ID del paciente]. A continuación, introduzca el ID del paciente y presione [Intro]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 205 86702-001 Rev 1.0...
Página 206: Configuración De Parámetros Del Sistema
CC]. 8. Para volver al Menú principal, presione [Menú principal]. Configuración de parámetros del sistema Los parámetros para el sistema ACT Plus™ se configuran en el momento de realizar la instalación. Esta configuración debe completarse antes de introducir otros datos.
Página 207: Menú Control De Calidad (Cc)
MENÚ CONTROL DE CALIDAD Tipo de control Estado previsto CC [HR-NM] Lote control Configuración del 46372985102 administrador CC Ajuste temperatura Salir al Menú principal Figura 5. Pantalla Menú control de calidad Manual del usuario ACT Plus™ Español 207 86702-001 Rev 1.0...
Página 208: Funciones Generales Del Control De Calidad (Cc)
2. Para visualizar la lista completa de opciones, siga presionando [Tipo de control]. 3. Para confirmar la selección, presione [Intro]. Esta selección mostrará solamente los tipos de control disponibles para la prueba seleccionada en el menú principal. 208 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 209: Introduzca Manualmente El Número De Lote De Control, La Fecha De Caducidad Y El Rango
Si hay introducidos dos números de lote para un tipo de control, aparecerán las siguientes teclas de función variable: [Activar], [Eliminar lote], [Modificar rango] y [Salir al menú control calidad]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 209 86702-001 Rev 1.0...
Página 210: Para Cambiar El Número De Lote Del Control Activo
1. Para eliminar uno de los números de lote del tipo de control, seleccione [Eliminar lote]. 2. Para eliminar el número de lote de control seleccionado, cambie al número de lote correspondiente y seleccione [Suprimir lote seleccionado]. 210 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 211: Para Verificar/Registrar La Temperatura Del Bloque Térmico Del Accionador Act Plus
Para visualizar el estado previsto de las pruebas de control de calidad: En el Menú control de calidad: 1. Seleccione [Estado previsto CC]. El sistema ACT Plus™ mostrará todos los controles de líquidos y electrónicos de los cartuchos que han sido activados con las siguientes opciones de mensaje: ■...
Página 212: Funciones Del Administrador De Cc
Figura 6. Pantalla Configuración del administrador CC La tecla de función variable [Emplazamiento] se utiliza para seleccionar el emplazamiento del sistema ACT Plus™. Éstas son algunas de las opciones para el emplazamiento: CVOR (quirófano para intervenciones cardiovasculares), Laboratorio cat (laboratorio para caterización cardíaca), ECMO (oxigenación de la membrana extracorpórea), Diálisis, ICU/CCU (Unidad de cuidados intensivos/...
Página 213: Para Seleccionar El Emplazamiento Del Sistema Act Plus
La tecla de función variable [Actualización del sistema] se utiliza para instalar actualizaciones en el software ACT Plus™. Para seleccionar el emplazamiento del sistema ACT Plus™: Desde la Configuración del administrador CC: 1. Para cambiar el emplazamiento deseado, seleccione [Emplazamiento].
Página 214: Para Eliminar Un Id De Usuario
Desde la pantalla Configuración del ID de usuario: 1. Inserte un disquete formateado en la unidad de disquete. 2. Seleccione [Descargar ID de usuarios]. De este modo, todos los ID introducidos se descargarán en el disquete. 214 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 215: Carga De Id De Usuarios Desde Un Sistema Act Plus™ En Varios Dispositivos
2. Seleccione [Cargar ID de usuario]. Los ID de usuarios también pueden cargarse en el sistema ACT Plus™ utilizando para ello un archivo generado por el Administrador de datos externos (EDM) ACT Plus™. Consulte las Instrucciones de uso del EDM.
Página 216: Para Configurar El Intervalo De Cc De La Electrónica Acttrac
1. Inserte un disquete formateado en la unidad de disquete. 2. Seleccione [Valores de descarga]. Configuración del registro permanente o del modo mediante el cual el sistema ACT Plus™ mantiene un registro de los datos descargados Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1.
Página 217: Carga De Actualizaciones Del Software Desde Un Disquete
Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1. Inserte en la unidad de disquete el disquete que contiene la actualización del software lanzada por Medtronic para el sistema ACT Plus™. 2. Seleccione [Actualización del sistema]. Manual del usuario ACT Plus™...
Página 218: Sección 7: Métodos Para Las Pruebas
(consulte Introducción de datos en la página 200 para obtener más instrucciones). 1. Encienda el sistema ACT Plus™. Espere al menos 10 minutos a que el bloque térmico del accionador alcance una temperatura de 37,0 °C ± 0,5 °C.
Página 219: Tiempo De Coagulación Activada: Cartuchos De Alto Rango (Hr-Act), Bajo Rango (Lr-Act) Y Recalcificados (Ract)
(HR-ACT), bajo rango (LR-ACT) y recalcificados (RACT) La Tabla 1 enumera los cartuchos de tiempos de coagulación activada de Medtronic que pueden utilizarse con el sistema ACT Plus™ de Medtronic. Tabla 1. Cartuchos de Medtronic de tiempo de coagulación activada Producto...
Página 220: Resultados
3. Inicie inmediatamente la prueba girando el bloque térmico del accionador hasta la posición cerrada. Notas: El HR-HTC muestra dos resultados: uno se corresponde con la muestra que ■ contiene la heparinasa y el otro con la muestra sin heparinasa. 220 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 221: Cartucho De Uso General (Gpc)
5. ACT Plus™ precalentará el cartucho en el bloque térmico del accionador durante 5 minutos como mínimo. Una vez finalizada la prueba, el sistema ACT Plus™ mostrará el tiempo de coagulación de cada canal, así como la media y la diferencia de cada canal.
Página 222: Sección 8: Garantía De Calidad
El control de calidad electrónico ACTtrac es un dispositivo de verificación mecánico e interactivo controlado mediante software que incluye resultados cuantitativos y cualitativos. Este dispositivo interactúa con el sistema ACT Plus™ mediante la emulación mecánica de determinadas funciones de un cartucho de ®...
Página 223 Consulte las directrices de la agencia reguladora actual acerca de la aceptabilidad y la utilización de los controles electrónicos. ® ■ Consulte el manual del usuario ACTtrac para obtener instrucciones específicas e información adicional. Manual del usuario ACT Plus™ Español 223 86702-001 Rev 1.0...
Página 224: Sección 9: Mantenimiento
Para garantizar el buen funcionamiento del sistema ACT Plus™, es importante limpiar el conjunto del accionador un mínimo de una vez cada 30 días, o incluso con más frecuencia si así se requiere. Si entra sangre en el conjunto del accionador (consulte la Figura 7), es esencial limpiar el dispositivo lo antes posible.
Página 225: Temperatura Del Bloque Térmico Del Accionador
La temperatura del bloque térmico del accionador debe comprobarse una vez al mes para verificar que ésta es de 37 °C ± 0,5 °C. El sistema ACT Plus™ registra todos los ajustes de la temperatura en el registro de temperaturas.
Página 226: Cartucho De Verificación De La Temperatura
Medtronic o un distribuidor autorizado. Cartucho de verificación de la temperatura 1. Encienda el sistema ACT Plus™ y espere a que se caliente durante un máximo de15 minutos. 2. Coloque el cartucho de verificación de la temperatura (número de catálogo 313-11) en el bloque térmico del accionador.
Página 227: Sustitución De Fusibles
Sustitución de fusibles El módulo de entrada de alimentación situado en el panel posterior del sistema ACT Plus™ contiene dos fusibles. Para sustituir o examinar los fusibles: 1. Desconecte el cable de alimentación. 2. Abra la cubierta de los soportes de los fusibles con la ayuda de un destornillador de punta plana.
Página 228: Sección 10: Asistencia Y Resolución De Problemas
El personal técnico cualificado tiene a su disposición información más detallada, como diagramas de circuitos, listas de piezas e instrucciones de calibración. No intente realizar tareas de asistencia en el sistema ACT Plus™ durante el período de garantía, ya que esto anulará la garantía del fabricante.
Página 229: Tipos De Mensaje
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Tipos de mensaje El sistema ACT Plus™ muestra tres tipos de mensajes para indicar los estados de funcionamiento: Información/estado; Alertas; y Alarmas del sistema. Estos mensajes, con la excepción de las Alarmas del sistema, se muestran en el área Mensaje de estado de la pantalla.
Página 230 Ningún número de lote de control activo. El usuario está intentando ejecutar una prueba de control sin un número de lote de control activo. Introduzca un número de lote válido para el control. 230 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 231 Introduzca ID. Mantenimiento prev. necesario Todavía está pendiente el mantenimiento preventivo. Llame al servicio técnico del sistema de Medtronic para concertar una revisión de mantenimiento preventivo. Valor fuera de rango. Escriba 35 – 39. No es posible ajustar la temperatura del bloque térmico del accionador fuera del...
Página 232: Alertas
Mensajes de error Error del disco - Disco dañado. El sistema ACT Plus™ está intentado leer un disquete y no puede leerlo. Inserte un disquete que se ajuste a las especificaciones enumeradas en Especificaciones en la página 190.
Página 233 Referencia incorrecta en Ca1 y Ca2. El sistema ACT Plus™ no pudo obtener un tiempo de caída basal para el Canal 1, el O BIEN Canal 2, ni ambos. Repita la prueba.
Página 234: Temperatura
Notas: Si se produce una alarma del sistema que no pudo solucionarse mediante el apagado y encendido, anote el código de error de 3 dígitos (si aparece) y solicite asistencia al servicio técnico del sistema de Medtronic. Temperatura Temp. bloque térmico XX,X°C.
Página 235: Apéndice A: Escáner De Código De Barras Opcional
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Apéndice A: Escáner de código de barras opcional Introducción El escáner Symbol™ Serie LS1900 es compatible con el sistema ACT Plus™. El escáner lee los siguientes formatos de código de barras: ■ Código 39 ■...
Página 236: Exploración En Modo Portátil
Figura 9. Ubicación correcta de la exploración Una vez que el escáner haya decodificado satisfactoriamente el código de barras, el escáner emitirá un tono y la información se introducirá en el sistema ACT Plus™. Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras El escáner está...
Página 237: Interleaved 2
Figura 15. Desactivar Interleaved 2-5 con dígito de control Codabar Lea con el escáner el código de barras "Activar Codabar" para permitir el uso del formato Codabar para escanear números de identificación de usuarios y de pacientes. Manual del usuario ACT Plus™ Español 237 86702-001 Rev 1.0...
Página 238: Resolución De Problemas
Si el escáner de código de barras no lee el código de barras del envase desechable de ACT Plus™, restablezca los valores predeterminados antes de llamar al servicio técnico del sistema de Medtronic. Para restablecer los valores predeterminados, siga este procedimiento e intente volver a explorar el envase.
Página 239: Procedimiento Para Establecer Los Valores Predeterminados
5. Lea con el escáner el código de barras “Prefijo de exploración” y, a continuación, lea con el escáner los siguientes números: 1, 0, 0, 2. Figura 22. Código de barras Prefijo de exploración Manual del usuario ACT Plus™ Español 239 86702-001...
Página 240 1, 0, 0, 3. Figura 27. Código de barras Sufijo de exploración Figura 28. Código de barras 1 Figura 29. Código de barras 0 240 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 241 8. Lea con el escáner el código de barras “Intro”. De este modo se completa el procedimiento. El escáner de código de barras ahora funcionará con el sistema ACT Plus™. Figura 34. Código de barras Intro Manual del usuario ACT Plus™ Español 241 86702-001 Rev 1.0...
Página 242 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 242 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 243 Accensione: procedura iniziale di controllo 255 Configurazione 256 Parametri operativi predefiniti 257 Sezione 5: Comandi dell’apparecchio 258 Interfaccia utente 259 Pannello posteriore 259 Componenti del pannello posteriore 260 Lato inferiore dell'apparecchio 260 Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 243 86702-00+ Rev 1.0...
Página 244 269 Per modificare il numero di lotto del controllo attivo: 270 Per rimuovere un lotto di controllo: 270 Per modificare il range di un lotto di controllo esistente: 270 244 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-00+ Rev 1.0...
Página 245 Per attivare il Blocco utente: 274 Per modificare la password del CQ Manager: 275 Trasferimento degli ID utente su un dischetto 275 Trasferimento degli ID utente da un apparecchio ACT Plus™ a più apparecchi 275 Selezione dell'intervallo di tempo per l'azzeramento degli ID paziente e...
Página 246 Avvertimenti 292 Messaggi di errore 292 Temperatura 294 Appendice A: Lettore di codici a barre opzionale 295 Introduzione 295 Componenti del lettore serie LS1900 295 Scansione in modalità portatile 296 246 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-00+ Rev 1.0...
Página 247 Impostazione delle opzioni di formato dei codici a barre 296 Codice 39 296 2/5 Interlacciato 297 Codabar 297 Risoluzione dei problemi 298 Parametri predefiniti 298 Procedura per l'impostazione dei parametri predefiniti: 299 Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 247 86702-00+ Rev 1.0...
Página 248 ACT_CHTOC.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) 248 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-00+ Rev 1.0...
Página 249: Sezione 1: Descrizione Del Sistema
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Sezione 1: Descrizione del sistema Il timer per la coagulazione automatico ACT Plus™ della Medtronic consiste in un apparecchio elettromeccanico per la coagulazione a controllo automatico mediante microprocessori per la determinazione dei limiti coagulativi nei prelievi di sangue intero fresco, sangue intero citrato e plasma citrato.
Página 250: Cartuccia Per Il Test
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Cartuccia per il test Le cartucce per i test utilizzate con l'apparecchio ACT Plus™ sono costituite dalla camera del reagente, la camera di reazione e il gruppo stantuffo. L'avvio di un test spinge il contenuto della camera del reagente nella camera di reazione.
Página 251: Camera Di Reazione
Blocco di riscaldamento dell'attuatore Nel blocco di riscaldamento dell'attuatore sono alloggiate le cartucce per il test. Il software ACT Plus™ mantiene la temperatura del blocco di riscaldamento dell'attuatore a 37°C, ± 0,5°C. Il blocco di riscaldamento dell'attuatore ruota tra la posizione aperto e la posizione chiuso.
Página 252: Sezione 2: Specifiche Tecniche
Specifiche elettriche Nota:i dati tecnici, le funzioni e le opzioni a cui si riferisce il presente manuale si basano sulle informazioni più aggiornate al momento della stampa. La Medtronic si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso. Classificazione elettrica:...
Página 253 1-1). Porta per lettore di Utilizzata con il lettore di codici a barre LS 1902T opzionale. codici a barre: Unità dischetti: PC compatibile, 1,44 MB, per dischetti da 3,5 pollici. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 253 86702-001 Rev 1.0...
Página 254: Sezione 3: Precauzioni
Questo apparecchio non deve essere utilizzato in presenza di gas o anestetici esplosivi. Pulizia/decontaminazione Non sterilizzare a vapore o in autoclave né immergere l'apparecchio ACT Plus™. Per le istruzioni relative alla pulizia, fare riferimento alla sezione Manutenzione a pagina 284.
Página 255: Sezione 4: Installazione
1. Collegare il cavo di alimentazione ad una sorgente di alimentazione a corrente alternata con una tensione corrispondente a quella indicata sulla targhetta posta sul retro dell'apparecchio ACT Plus™ su cui è riportato il numero di serie. 2. Ruotare il blocco di riscaldamento dell'attuatore in posizione chiuso.
Página 256 Servizio assistenza della Medtronic (vedere la sezione Assistenza e risoluzione dei problemi a pagina 288). Configurazione La Medtronic consiglia di attenersi alle seguenti istruzioni prima di eseguire test con l'apparecchio ACT Plus . Per ulteriori dettagli, rivolgersi al servizio tecnico della propria struttura sanitaria locale.
Página 257: Parametri Operativi Predefiniti
3. Immettere i dati del lotto della cartuccia (vedere pagine 264-265). 4. Immettere i dati del lotto di controllo (vedere pagine 269-271). 5. Eseguire i controlli. Parametri operativi predefiniti L'apparecchio ACT Plus™ viene consegnato con le seguenti impostazioni dei parametri predefinite: Parametri paziente ID paziente...
Página 258: Sezione 5: Comandi Dell'apparecchio
2. Display immissione dati 3. Tasti funzione 4. Tasto Controllo qualità 5. Tasto Annulla 6. Tasto Invio 7. Tastierino numerico 8. Tasto Cancella 9. Tasto Stop 10. Tasto Menu principale 258 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 259: Interfaccia Utente
10. Il tasto Menu principale consente di accedere al menu principale. Pannello posteriore Nella Figura 3 vengono illustrati i componenti del pannello posteriore. Figura 3. Componenti del pannello posteriore 1. Impugnatura 2. Supporto dei fusibili Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 259 86702-001 Rev 1.0...
Página 260: Componenti Del Pannello Posteriore
ACT Plus™. 5. Il terminale a potenziale uguale consente di collegare la messa a terra dell'apparecchio ACT Plus™ ad altri apparecchi che possono essere utilizzati in ambito clinico. 6. La porta seriale (RS-232) è un connettore DB-9 femmina (per specifiche dettagliate, vedere la sezione Specifiche tecniche a pagina 252).
Página 261: Sezione 6: Immissione Dei Dati
È possibile immettere contemporaneamente nel database fino a due lotti per ciascun tipo di cartuccia. Il tasto funzione [Visualizza risult. test] consente di visualizzare i risultati dell'ultimo test eseguito. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 261 86702-001 Rev 1.0...
Página 262: Immissione Degli Id Paziente E Degli Id Utente
3. Per l'immissione di caratteri alfabetici, premere il punto decimale “.” Nel campo ID utente appare un carattere alfabetico. 4. Per modificare un carattere, premere i tasti [A…Z] e [Z…A] fino a visualizzare il carattere desiderato. 262 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 263: Immissione Degli Id Paziente E Degli Id Utente Mediante Il Lettore Di Codici A Barre Opzionale
2. Per visualizzare un elenco completo di opzioni ([HR-ACT], [LR-ACT], [HTC], ® [RACT], [GPC] e [ACTtrac ]), continuare a selezionare [Tipo di cartuccia]. 3. Per confermare l'opzione desiderata, premere [Invio]. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 263 86702-001 Rev 1.0...
Página 264: Immissione Del Numero Di Serie Di Acttrac
3. Per confermare l'immissione, premere [Invio]. 4. Per immettere la data di scadenza relativa a un numero di lotto selezionato, selezionare [Agg. data scad.]. Il formato della data è aa-mm-gg. 264 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 265: Per Modificare Il Numero Di Lotto Della Cartuccia Correntemente Attiva
4. Eseguire la scansione del codice a barre sulla confezione della cartuccia. Il numero di lotto e la data di scadenza vengono inseriti automaticamente nei rispettivi campi. 5. Per ritornare al menu principale, selezionare [Menu principale]. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 265 86702-001 Rev 1.0...
Página 266: Visualizzazione Dei Risultati Del Test Corrente Relativi All'ultimo Test Eseguito
7. Per trasferire tutti i risultati dei test del CQ non ancora inviati all'unità esterna selezionata, selezionare [Trasm. test CQ non inv.]. 8. Per ritornare al menu principale, selezionare [Menu principale]. 266 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 267: Impostazione Dei Parametri Dell'apparecchio
CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Impostazione dei parametri dell'apparecchio I parametri dell'apparecchio ACT Plus™ vengono impostati al momento dell'installazione. Questa operazione deve essere effettuata prima di immettere altri dati. 1. Selezionare [Parametri strumento]. Vengono visualizzati i seguenti tasti funzione: [Data - aaaa-mm-gg], [Tempo –...
Página 268: Menu Controllo Qualità (Cq)
Cartuccia per il tempo di coagulazione attivata a basso range (LR-ACT): controllo su sangue intero citrato (CWB) normale e anormale (LR-AB). ■ Cartuccia per l'eparinasi ad ampio range (HR-HCT): controlli Normale (HR- NM) ed eparinasi (HTC). 268 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 269: Selezione Del Tipo Di Controllo
4. Per immettere la data di scadenza relativa a un numero di lotto selezionato, selezionare [Agg. data scad.]. Il formato della data è aa-mm-gg. 5. Immettere la data di scadenza. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 269 86702-001 Rev 1.0...
Página 270: Per Modificare Il Numero Di Lotto Del Controllo Attivo
1. Selezionare [Modif. range]. 2. Selezionare il lotto del controllo da modificare evidenziandolo tramite le frecce in su/giù. 3. Immettere il range del controllo. 4. Per confermare l'immissione, premere [Invio]. 270 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 271: Immissione Di Un Numero Di Lotto, Di Una Data Di Scadenza E Di Un Range Di Un Controllo Mediante Il Lettore Di Codici A Barre Opzionale
[Passare a menu controllo qualità]. Il campo Lettura termometro è attivo quando si accede a questa schermata. 2. Immettere la lettura rilevata dal termometro di verifica della temperatura mediante il tastierino numerico. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 271 86702-001 Rev 1.0...
Página 272: Per Visualizzare Lo Stato Richiesto Per Il Test Sul Controllo Qualità
Per visualizzare lo stato richiesto per il test sul controllo qualità: Nel menu Controllo qualità: 1. Selezionare [Stato CQ richiest]. L'apparecchio ACT Plus™ visualizza tutti i controlli dei liquidi e i controlli elettronici relativi alle cartucce attivate con le seguenti opzioni di messaggio: ■...
Página 273 Figura 6. Schermata Impostazione CQ Manager Il tasto funzione [Posizione] consente di selezionare la posizione dell'apparecchio ACT Plus™. Le opzioni di posizione sono: CVOR (sala operatoria cardiovascolare), Lab. cat. (laboratorio di cateterizzazione cardiaca), ECMO (ossigenazione di membrane extracorporee), Dialisi, ICU/CCU (unità di terapia intensiva/terapia coronarica), Lab.
Página 274: Per Selezionare La Posizione Dell'apparecchio Act Plus
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Il tasto funzione [Aggiornamento strumento] consente di installare gli aggiornamenti del software dell'ACT Plus™. Per selezionare la posizione dell'apparecchio ACT Plus™: Nella schermata Impostazione CQ Manager: 1. Per modificare la posizione desiderata, selezionare [Posizione].
Página 275: Per Modificare La Password Del Cq Manager
2. Selezionare [Caricare ID utenti]. Gli ID utente possono inoltre essere trasferiti sull'apparecchio ACT Plus™ attraverso un file generato da un EDM (External Data Manager - Gestione dati esterni ) esterno dell'ACT Plus™. Fare riferimento alle istruzioni dell'EDM.
Página 276: Impostazione Dell'intervallo Cq Per I Controlli Dei Liquidi Ed I Controlli Elettronici
5. Per confermare l'opzione scelta, premere [Invio]. Trasferimento di tutte le impostazioni dell'apparecchio su un dischetto Nella seconda pagina della schermata Impostazione CQ Manager: 1. Inserire un dischetto formattato nell'apposita unità. 2. Selezionare [Scaric. impostazioni]. 276 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 277: Impostazione Del Record Permanente O Della Modalità Con Cui L'apparecchio Act Plus™ Esegue L'aggiornamento Di Un Record Dei Dati Trasferiti
CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Impostazione del record permanente o della modalità con cui l'apparecchio ACT Plus™ esegue l'aggiornamento di un record dei dati trasferiti Nella seconda pagina della schermata Impostazione CQ Manager: 1. Selezionare [Record perm].
Página 278: Sezione 7: Metodi Di Effettuazione Dei Test
I numeri degli ID utente e degli ID paziente devono essere immessi prima di eseguire i test (per istruzioni dettagliate, fare riferimento alla sezione Immissione dei dati a pagina 261). 1. Accendere l'apparecchio ACT Plus™. Attendere almeno 10 minuti che il blocco di riscaldamento dell'attuatore raggiunga una temperatura di 37°C ± 0,5°C.
Página 279 ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Tabella 1. Cartucce per il tempo di coagulazione attivata della Medtronic Prodotto Tipo campione Volume del campione Uso previsto per canale LR-ACT Fresco per prelievo...
Página 280: Risultati
3. Iniziare immediatamente il test ruotando il blocco di riscaldamento dell'attuatore in posizione chiuso. Note: ■ L'HR-HTC fornisce due risultati: uno per il campione con eparinasi e uno per il campione senza eparinasi. 280 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 281: Cartuccia Generica (Gpc)
5. L’ACT Plus™ effettua il preriscaldamento della cartuccia nel blocco di riscaldamento dell'attuatore per un periodo di tempo minimo di 5 minuti. Al termine del test, l'apparecchio ACT Plus™ visualizza il tempo di coagulazione di ciascun canale, il tempo di coagulazione medio e la differenza tra i canali.
Página 282: Sezione 8: Controllo Di Qualità
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Sezione 8: Controllo di qualità Autotest dell'apparecchio Al momento dell'accensione, l'apparecchio ACT Plus™ effettua i seguenti autotest: 1. L'attuatore si spegne e si riaccende e quindi apre il relativo blocco di riscaldamento se questo risulta chiuso.
Página 283 Fare riferimento alle direttive delle autorità regolatrici sull'accettabilità e l'uso dei controlli elettronici. ■ Per istruzioni specifiche e informazioni aggiuntive, consultare il manuale ® dell'operatore dell'ACTtrac Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 283 86702-001 Rev 1.0...
Página 284: Sezione 9: Manutenzione
Tirante della bandierina Blocco di riscaldamento Figura 7. Attuatore dell'ACT Plus™ Unitamente all'apparecchio ACT Plus™, viene fornito in dotazione un kit di pulizia (numero di lotto 201673). Utilizzare i materiali contenuti nel kit per effettuare la seguente procedura di pulizia: 1.
Página 285: Temperatura Blocco Riscaldamento Attuatore
5. Se il sangue penetra nel rilevatore dell’area della lampada e non si riesce a rimuoverlo con un tampone, è possibile che venga visualizzato il codice di errore “4”. Nota: per richiedere i kit di pulizia, rivolgersi al Servizio clienti della Medtronic o ad un rappresentante autorizzato. Temperatura blocco riscaldamento attuatore: La temperatura del blocco di riscaldamento dell'attuatore deve essere verificata una volta al mese per accertarsi che corrisponda a 37°C ±...
Página 286: Cartuccia Per La Verifica Della Temperatura
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Cartuccia per la verifica della temperatura 1. Accendere l’apparecchio ACT Plus™ e lasciarlo riscaldare per un massimo di 15 minuti. 2. Inserire la cartuccia per la verifica della temperatura (numero di catalogo 313- 11) nel blocco di riscaldamento dell'attuatore.
Página 287 6. Accendere l'apparecchio per stabilire se la sostituzione dei fusibili abbia risolto il problema o meno. Nota: se i fusibili saltano ripetutamente, contattare un rappresentante del Servizio assistenza della Medtronic od un rappresentante autorizzato. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 287 86702-001 Rev 1.0...
Página 288: Sezione 10: Assistenza E Risoluzione Dei Problemi
Non eseguire personalmente interventi di manutenzione sull'apparecchio ACT Plus™ durante il periodo di garanzia, per evitare l'annullamento della garanzia del produttore. Avvertenza: non regolare, modificare, riparare o toccare i circuiti interni. Queste operazioni possono provocare il ferimento dell'operatore o pregiudicare il corretto funzionamento dell'apparecchio ACT Plus™.
Página 289: Risoluzione Dei Problemi
Tipi di messaggio L'apparecchio ACT Plus™ fornisce tre tipi di messaggi per indicare le condizioni di funzionamento: informazioni/stato, avvertimenti e allarmi di sistema. Tranne gli allarmi di sistema, questi messaggi vengono visualizzati sullo schermo, nell'area dei messaggi di stato.
Página 290 Cartuccia non riconosciuta. Tutte le cartucce sono state disattivate. OPPURE Richiedere al CQ Manager di attivare i test Non vi sono cartucce attive da modific. appropriati OPPURE Non vi sono cartucce attive. 290 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 291 Il CQ Manager sta tentando di trasferire gli ID utente su un dischetto, ma non sono presenti ID utente in memoria. Aggiungere gli ID utente alla memoria e trasferirli sul dischetto. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 291 86702-001 Rev 1.0...
Página 292: Avvertimenti
Il CQ Manager sta tentando di caricare gli ID utente da un dischetto, ma non sono presenti ID utente nel file. Trasferire gli ID utente da un apparecchio ACT Plus™ o un EDM (External Data Manager) ACT Plus™ al dischetto e utilizzare quest'ultimo per caricarli.
Página 293 CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Val. di rifer. errato nel Cn1 e nel Cn2. L'apparecchio ACT Plus™ non è riuscito a ottenere un tempo di interruzione di base per OPPURE il Canale 1, il Canale 2 e per entrambi i Val.
Página 294: Temperatura
Temp. blocco riscaldamento > 44°C (E99). La temperatura del blocco di riscaldamento dell'attuatore è maggiore di 44°C. Temp. blocco riscaldamento < 5°C (E00). La temperatura del blocco di riscaldamento dell'attuatore è minore di 5°C. 294 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 295: Appendice A: Lettore Di Codici A Barre Opzionale
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) Appendice A: Lettore di codici a barre opzionale Introduzione Il lettore Symbol™ serie LS1900 è compatibile con l'apparecchio ACT Plus™. Il lettore è in grado di riconoscere i seguenti formati di codici a barre: Codice 39 ■...
Página 296: Scansione In Modalità Portatile
Figura 9. Posizione di scansione corretta Una volta decodificata correttamente l'etichetta, il lettore inizia a emettere un segnale acustico e i dati vengono immessi nell'apparecchio ACT Plus™. Impostazione delle opzioni di formato dei codici a barre Il lettore è predisposto per la lettura di codici IDU e ID Paz nel formato Codice 39 con cifra di controllo (mod.
Página 297: 2/5 Interlacciato
Figura 15. Disattivazione Codabar Eseguire la scansione del codice a barre "Codabar" per consentire l'uso del formato Codabar nella scansione di ID utente e ID paziente. Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 297 86702-001 Rev 1.0...
Página 298: Risoluzione Dei Problemi
Parametri predefiniti Se il lettore non riesce a leggere il codice a barre riportato sulla confezione monouso ACT Plus™, ripristinare i parametri predefiniti prima di rivolgersi al Servizio assistenza della Medtronic. Per ripristinare i parametri predefiniti, seguire questa procedura e provare a ripetere la scansione della confezione.
Página 299: Procedura Per L'impostazione Dei Parametri Predefiniti
5. Eseguire la scansione del codice a barre “Prefisso di scansione”, quindi eseguire la scansione dei seguenti numeri: 1, 0, 0, 2. Figura 22. Codice a barre Prefisso di scansione Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 299 86702-001 Rev 1.0...
Página 300 1, 0, 0, 3. Figura 27. Codice a barre Suffisso di scansione Figura 28. Codice a barre 1 Figura 29. Codice a barre 0 300 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 301 8. Eseguire la scansione del codice a barre “Invio”. Questa scansione completa la procedura. Il lettore di codici a barre può ora essere utilizzato con l'apparecchio ACT Plus™. Figura 34. Codice a barre Invio Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ Italiano 301 86702-001 Rev 1.0...
Página 302 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm) 302 Italiano Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 303 Europe/Africa/Middle East Headquarters Medtronic Europe Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale CH-1131 Tolochenaz Switzerland Internet: www.medtronic.co.uk Tel. 41-21-802-7000 Fax 41-21-802-7900 Medtronic E.C. Authorized Representative Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel. 31-45-566-8000 Fax 31-45-566-8668 86702-001 Rev 1.0...
Página 304 Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 Internet: www.medtronic.com Tel. 1-763-514-6779 Fax 1-763-514-2877 Toll-free in the USA: 1-800-328-2518, ex. 6779 Medtronic Cardiac Surgery Service Medtronic Perfusion Systems 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428-9947 Technical Support Toll-free: 1-800-433-4311 Fax: 763-391-9685 Canada Medtronic of Canada Ltd.

Medtronic ACT Plus Manual Del Usuario

English

Français

Section 1 : Description du Système

Section 2 : Caractéristiques Techniques

Section 3 : Précautions

Section 4 : Installation

Section 5 : Commandes de L'appareil

Section 6 : Saisie des Données

Section 7 : Méthodes de Test

Section 8 : Assurance Qualité

Section 9 : Entretien

Section 10 : Réparations et Problèmes et Solutions

Annexe A : Scanneur à Code Barre en Option

Deutsch

Abschnitt 1: Beschreibung des Systems

Abschnitt 2: Technische Daten

Abschnitt 3: Vorsichtsmaßnahmen

Abschnitt 4: Installation

Abschnitt 5: Bedienelemente des Geräts

Abschnitt 6: Dateneingabe

Abschnitt 7: Testmethoden

Abschnitt 8: Qualitätssicherung

Abschnitt 9: Wartungsarbeiten

Abschnitt 10: Kundendienst und Problemlösung

Anhang A: Optionales Strichcode-Lesegerät

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

Solución de problemas

Manuales relacionados para Medtronic ACT Plus

Resumen de contenidos para Medtronic ACT Plus