Gebrauchsanweisung - Bego VarseoSmile Crown plus Instrucciones De Uso

VarseoSmile Crown
de

Gebrauchsanweisung

VarseoSmile Crown
plus
Harz für den 3D-Druck von allen Arten von definitiven Einzelkronen, Inlays,
Onlays und Veneers.
1. Verwendungszweck / Indikation
VarseoSmile Crown ist ein lichthärtender, fließfähiger Kunststoff auf der
plus
Basis von Methacrylsäureestern zur Herstellung von definitiven Einzelkro-
nen, Inlays, Onlays und Veneers.
2. Kontraindikationen
Bekannte Allergie gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe. Im Zweifelsfalle
sollte die Allergie aufgrund eines spezifischen Tests schon vor der Applikation
dieses Produktes abgeklärt und ausgeschlossen werden.
VarseoSmile Crown darf nicht für andere Zwecke als definitive Einzel-
plus
kronen, Inlays, Onlays und Veneers verwendet werden. Jede Abweichung von
dieser Gebrauchsanweisung kann negative Auswirkungen auf die chemische
und physikalische Qualität von aus VarseoSmile Crown
Kunststoffen haben.
3. Sicherheitshinweise
Dieses Produkt wird nach höchsten Qualitätsstandards hergestellt und
geprüft. Es darf nur von Fachpersonal verwendet werden. Um die optima-
le Weiterverarbeitung zu gewährleisten, lesen Sie bitte die in dieser Ge-
brauchsanweisung enthaltenen Informationen sorgfältig durch.
Für das Handling des flüssigen Harzes und nicht nachbelichteter gedruck-
ter Objekte (Objekte im „Grünzustand") gelten die Sicherheits hinweise und
Vorsichtsmaßnahmen der Gebrauchsanweisung und des Sicherheitsdaten-
blattes von diesem Produkt.
0197
4. Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsorge / Schutz
Das Tragen von Schutzkleidung ist beim Umgang mit diesem Produkt vor-
geschrieben.
Schutzbrille und Nitrilhandschuhe sind zu verwenden. Weitere Informatio-
nen über die Handhabung des Produktes können dem Sicherheitsdatenblatt
entnommen werden und stehen im BEGO DownloadCenter unter www.bego.
com zur Verfügung. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass in seltenen
Fällen individuelle Reaktionen (z. B. Unverträglichkeiten oder allergische
Reaktionen) gegenüber einzelnen Komponenten auftreten können. In die-
sen Fällen sollte dieses Produkt durch den entsprechenden Anwender nicht
mehr verwendet werden.
Gefahrenhinweise gemäß MSDS
• Verursacht Hautreizungen.
• Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
• Verursacht schwere Augenreizung.
• Kann die Atemwege reizen.
ACHTUNG
• Kann für Wasserorganismen schädlich sein, mit
langfris tiger Wirkung.
Enthält:
Sicherheitshinweise gemäß MSDS
Veresterungsprodukte
• Einatmen von Nebel / Dampf / Aerosol vermeiden.
von 4,4'- Isopropyliden-
• Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
diphenol, ethoxyliert und
• Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augen-
2-Methylprop-2-ensäure,
schutz / Gesichtsschutz tragen.
silanisiertes Dentalglas,
• Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM / Arzt
Methylbenzoylformat,
Diphenyl(2,4,6-trimethyl- anrufen.
benzoyl)phosphinoxid. • Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat
Gesamtanteil an einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen.
• Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat
anorganischen Füll-
einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen.
stoffen (Partikelgröße
• Inhalt / Behälter gemäß lokalen und nationalen
0,7 µm) beträgt 30–50
Vorschriften der Entsorgung zuführen.
Massen-%.
Hinweis: Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwer-
wiegenden Vorfälle aufgrund einer Fehlfunktion sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und / oder
der Patient niedergelassen ist, zu melden.
5. Allgemeine Hinweise zur Handhabung
Lieferung
VarseoSmile Crown wird in sieben Farben nach VITA* classical Farbsys-
plus
tem in lichtdichten und verschlossenen Flaschen geliefert.
Füllmenge:
• REF 41107 = 500 g, A1 Dentin • REF 41120 = 250 g, B1 Dentin
• REF 41117 = 250 g, A1 Dentin • REF 41111 = 500 g, B3 Dentin
• REF 41108 = 500 g, A2 Dentin • REF 41121 = 250 g, B3 Dentin
• REF 41118 = 250 g, A2 Dentin • REF 41112 = 500 g, C2 Dentin
• REF 41109 = 500 g, A3 Dentin • REF 41122 = 250 g, C2 Dentin
• REF 41119 = 250 g, A3 Dentin • REF 41113 = 500 g, D3 Dentin
• REF 41110 = 500 g, B1 Dentin • REF 41123 = 250 g, D3 Dentin
Lagerung
Dieses Produkt ist in der verschlossenen Originalflasche bei Raumtempera-
tur (ca. 22 °C), dunkel und trocken zu lagern. Es ist dabei darauf zu achten,
+4 °C nicht zu unter- und +28 °C nicht zu überschreiten! Das aufgedruckte
Mindesthaltbarkeitsdatum ist zu beachten.
Hinweis: Die erwarteten Ergebnisse können nicht garantiert werden, wenn
Materialien verwendet werden, deren Mindesthaltbarkeitsdatum über-
schritten wurde, oder wenn die Lagerbedingungen nicht eingehalten wer-
den.
Die vollständig ausgehärteten Druckobjekte müssen bei Raumtemperatur
gelagert und vor Lichtquellen geschützt werden.
* Dieses Zeichen ist eine geschäftliche Bezeichnung / eingetragene Marke
eines Unternehmens, das nicht zur BEGO Unternehmensgruppe gehört.
plus
6. Verarbeitungsanforderungen
1. Design
• Erstellen Sie das Objekt (STL-Datensatz) mit einer kommerziellen CAD-
Software, die für dentale Anwendungen vorgesehen ist.
• Beim Design die Anforderungen an Mindestwandstärken für fertigge-
stellte Restaurationen beachten:
Hinweis:
Kronen, Inlays, Onlays und Veneers
Minimale Wandstärken im Frontzahnbereich
Minimale Wandstärken im Seitenzahnbereich
Minimale Wandstärke zervikal
Minimale Wandstärken Verblendschale
2. Nesting & Vorbereitung für den Druck
• STL-Datei-Import
plus hergestellten
• Manuelle / automatische Drehung und Platzierung
• Optimale Ausrichtung: horizontale Ausrichtung, Okklusionsebene zur
Bauplattform
• Manuelle / automatische Erzeugung von Supportstrukturen
3. Drucken
VarseoSmile Crown
plus
komponenten (3D-Drucker, Reinigungsgeräte und Nachbelichter) verifi-
ziert und validiert. Wir arbeiten ständig an weiteren Qualifizierungen. Die
kompatiblen Systemkomponenten finden Sie auf unserer Webseite
https://www.bego.com/de/3d-druck/kompatibilitaetsuebersicht/
Bitte beachten Sie hier auch die Angaben zur Bauplattform und Harz-
wanne.
Eine Beispielliste von kompatiblen 3D-Druckern und deren Betriebssoft-
ware für die additive Fertigung:
Kompatible 3D-Drucker
3D-Druckermodell Drucker Firmware
Varseo 1.14 und höher
Varseo L 1.02 und höher
Varseo S 1.14 und höher
Varseo XS 2.6.8.24 und höher
ASIGA MAX UV 2018-09-03
SprintRay Pro 55 6.32.5
SprintRay Pro 95 2.5.1
WARNUNG: Es dürfen nur von BEGO zugelassene kompatible Sys-
teme einschließlich der Materialparameter verwendet werden.
Andernfalls besteht ein hohes Risiko, unzuverlässige und / oder
unbrauchbare Produkte herzustellen, die die Sicherheit des Users
gefährden können.
Hinweis: Befolgen Sie die Gebrauchs- und Wartungsanweisungen des
Systemkomponenten-Herstellers.
4. Benötigte Werkzeuge, Geräte und Materialien für die
Nachbearbeitung
• Edelstahlspatel
• Unbeheiztes Ultraschallbad
• Ethanollösung 96 %
• Sprühflasche mit Ethanollösung
• Trennscheibe oder Seitenschneider (zum Entfernen der
Supportstruktur)
• Abstrahlgerät 1,5 bar
• Glanzstrahlmittel 50 μm (z. B. Perlablast
REF 46092 / 54302)
7. Verarbeitung
Die folgenden Anweisungen enthalten Details von einem validierten Work-
flow für den 3D-Druckprozess mit einem kompatiblen 3D-Drucker.
Der ideale Verarbeitungstemperaturbereich von VarseoSmile Crown
zwischen 18 °C und 28 °C. Vor der Verwendung muss das Harz homogen
sein. Vor dem ersten Gebrauch die Flasche ca. 2 min gut schütteln. Beim
Umfüllen ist darauf zu achten, das Druckharz nur so kurz wie möglich dem
Tageslicht auszusetzen. Mischen Sie das Harz in der Kartusche / Harzwanne
auf, wenn auf der Oberfläche eine transparente Schicht sichtbar ist.
Für die weitere Verarbeitung – Auswahl des Harzes, Materialparameter,
Einrichten des Druckauftrages – im Rahmen des Druckprozesses ist die
Bedienungsanleitung des jeweiligen Druckers zu befolgen.
Reinigung und Vorbereitung zur Nachhärtung
Nach Beendigung des Druckvorganges werden die Druckobjekte mit Hilfe
eines Spachtels von der Bauplattform gelöst. Das Druckobjekt sollte in zwei
Schritten mit Ethanol (96 %), unter Zuhilfenahme eines Ultraschallbades,
gereinigt werden.
Vorsichtsmaßnahme: Ethanol nie direkt ins Ultraschallbad füllen,
sondern immer in dem empfohlenen Behälter (REF 19621) in das
mit Wasser gefüllte Ultraschallbad stellen. Es ist ein explosions-
geschütztes Ultraschallbad zu verwenden.
1. Das Druckobjekt für 3 min in einer mehrfach verwendbaren Ethanol-Lö-
sung (96 %) mit Hilfe eines ungeheizten Ultraschallbades reinigen.
1,0 mm
1,0 mm
1,0 mm
0,5 mm
wurde in Kombination mit verschiedenen System-
Nesting Software Provider
BEGO
CAMCreator Print
BEGO
Version 1.14
und höher
ASIGA Composer ASIGA
RayWare SprintRay
RayWare SprintRay
micro, BEGO,
®
liegt
plus
2
2. Das vorgereinigte Objekt muss für 2 min mit frischer Ethanol-Lösung
(96 %) mit Hilfe eines ungeheizten Ultraschallbades vollständig gerei-
nigt werden. Anschließend wird das Druckobjekt aus dem Ethanolbad
entnommen und zusätzlich mit Ethanol (96 %) besprüht, um letzte Harz-
reste vollständig abzuspülen.
Tipp: Mithilfe eines in Ethanol (96 %) getränkten Pinsels können Harz-
reste ebenfalls einfach entfernt werden.
Vorsichtsmaßnahme: Die Gesamtdauer der Reinigung von 5 min
nicht überschreiten, da es ansonsten zu einer Beeinträchtigung
(Quellung des Objekts mit Ethanol) der gedruckten Objekte kommen
kann.
Nach der Reinigung wird das Druckobjekt mittels Druckluft, unter einer
Absaugung, getrocknet. Sollte anschließend noch flüssiges Harz an der
Objektoberfläche haften, kann es durch erneutes Absprühen mit Ethanol
(96 %) und erneutem Abblasen vollständig entfernt werden.
Vorbereitung zur Nachhärtung
• Supportstrukturen abtrennen. Zum Abtrennen kann entweder eine Trenn-
scheibe oder ein Seitenschneider genutzt werden.
• Entfernen Sie die weiße Schicht auf der Objektoberfläche vorsichtig mit
Glanzstrahlmittel (z. B. BEGO Perlablast micro, REF 46092 / 54302) und
®
maximalen Strahldruck von 1,5 bar.
• Objekte auf Passung kontrollieren und vollständig ausarbeiten: zum
Ausarbeiten und Konturieren können Hartmetallfräsen oder Diamant-
schleifkörper verwendet werden.
Nachhärteprozess
Die endgültigen Eigenschaften des Druckobjektes sind vom Nachhärte-
prozess abhängig. Bitte beachten Sie die Zuordnung des Lichthärtegerätes
zum 3D-Drucker der freigegebenen Systemkomponenten.
Die Nachbelichtung des Objektes erfolgt ohne Modell, anschließend
3 bis 5 min abkühlen lassen bis sich das Objekt kühl anfühlt.
VarseoSmile Crown wurde in Kombination mit verschiedenen System-
plus
komponenten (3D-Drucker, Reinigungsgeräte und Nachbelichter) verifiziert
und validiert. Wir arbeiten ständig an weiteren Qualifizierungen. Die kom-
patiblen Systemkomponenten finden Sie auf unserer Webseite
https://www.bego.com/de/3d-druck/kompatibilitaetsuebersicht/
Eine Beispielliste von kompatiblen Nachhärtegeräten:
Nachbelichtung
3D-Drucker Lichthärtegerät Belichtungszyklen
BEGO Varseo
BEGO-Otoflash 2 x 1.500 Blitze
BEGO Varseo L
BEGO Varseo S
BEGO Varseo XS HiLite-Power* 2 x 90 Sekunden
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55 SprintRay ProCure 2 x 20 min bei 20 °C
SprintRay Pro 95 SprintRay ProCure 2 x 20 min bei 20 °C
WARNUNG: Es dürfen nur von BEGO zugelassene kompatible Systeme
einschließlich der Materialparameter verwendet werden. Andern-
falls besteht ein hohes Risiko, unzuverlässige und / oder unbrauch-
bare Produkte herzustellen, die die Sicherheit des Users gefährden
können.
Hinweis: Bei Nutzung des BEGO Otoflash ist die Schutzgasfunktion zu
verwenden. Sie führt zu einer weiteren Reduzierung des ohnehin geringen
Restmonomergehaltes. Dazu die Schutzgasfunktion auf Schalterstellung
1 einstellen. Details sind der Bedienungsanleitung des Nachbelichtungs-
gerätes zu entnehmen. Befolgen Sie auch die Wartungsanweisungen des
Systemkomponenten-Herstellers.
Die angegebenen Zeiten gelten nur für regelmäßig gewartete Geräte, die
eine entsprechende Lichtintensität leisten.
Vorsichtsmaßnahme: Wenn es aufgrund einer Fehlfunktion zu einer
Unterbrechung während des Nachhärteprozesses kommt, sollte das
gedruckte Objekt nicht verwendet werden, bis es unter einem voll-
ständigen Zyklus ausgehärtet ist.
In der Bedienungsanleitung des Lichthärtegerätes nachschlagen,
wie der Fehler gelöst werden kann, und dann den Nachhärteprozess
mit den gedruckten Objekten wiederholen.
Ergänzen / Reparieren von gedruckten Objekten
Fehlstellen (z. B. fehlende Kontaktpunkte, Brüche usw.) können mit
dem Harz oder mit handelsüblichen Komposit-Verblendmassen ergänzt
werden.
Ergänzen von gedruckten Objekten mit Harz
• Die zu ergänzenden Bereiche werden mit Aluminiumoxid 110 µm (z. B.
Korox ® 110, BEGO) bei 1,5 bar Druck abgestrahlt.
• Etwas VarseoSmile Crown plus auf das Objekt auftragen.
• Das Objekt für eine kurze Zeit unter Licht, z. B. fünf Blitze im BEGO
Otoflash, polymerisieren.
• Wenn mehr Material aufgetragen werden muss, tragen Sie erneut
VarseoSmile Crown auf die letzte Schicht auf und polymerisieren es
plus
erneut mit z. B. fünf Blitzen im BEGO Otoflash.
• Abschließende Polymerisierung der Objekte erfolgt wie im Abschnitt
„Nachhärteprozess" beschrieben (siehe Tabelle).
Zusätzliche
Informationen
Objekt zwischen
den Belichtungs-
zyklen wenden