Olympus CelonLab ENT Instrucciones De Uso página 111

Brugsanvisning
Anvendelsesdel
Nominel udgangseffekt
Effektvalg
Effektens impedansafhængighed
Nominel udgangsfrekvens
Max. top-udgangsspænding
Max. top-udgangsspænding i afhængighed af
effekttrin
Lydfrekvens for „Generator aktiv"-signalet
Lydfrekvens ved for lav impedans
Lydfrekvens ved for høj impedans
Nominel lysnetspænding
Nominel lysnetfrekvens
Effektoptagelse ved max. ydelse
Lysnetsikringer (2 x)
Lysnetledning
Ydre mål (B x H x D)
Vægt
Beskyttelsesklasse
Klassifikation jævnfør
medicinproduktregulativ: Europa / US (FDA)
Fremmedlegeme-/ fugtighedsbeskyttelse
Transport betingelser:
Lagerbetingelser:
Driftsbetingelser:
Anvendte normer og retningslinier:
93/42/EØF MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971
W7098046
DA
Type BF, defibrillationssikker
25 W ved 100 Ω
fra 1 til 25 W i 1 W-trin
se apparatets ledsagepapirer
470 kHz
< 150 V
se apparatets ledsagepapirer
300 Hz – 2,5 kHz (for en impedans fra
25 – 400 Ohm)
300 Hz, taktet med ca. 1 Hz
≈ 2,5 kHz, taktet med ca. 1 Hz
100 ... 120 V~
200 ... 240 V~
50 ... 60 Hz
95 VA
1,6 A træge, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991007 (100 ... 120 V~)
0,8 A træge, 250 V, 5x20 mm, UL/CSA
REF: WB991001 (200 ... 240 V~)
IEC 60320-1/C13
267 x 165 x 335 mm
Apparat:
Fodkontakt:
I
IIb / II
IP 21, fodkontakt IP 68
Temperatur -34 ... +65 °C
Relativ luftfugtighed 15 ... 80 %, ikke kondenserende
Temperatur -25 ... +60 °C
Relativ luftfugtighed 15 ... 80 %, ikke kondenserende
Temperatur +10 ... +40 °C
Relativ luftfugtighed 15 ... 80 %, ikke kondenserende
Konformitetsvurdering
Kvalitetssikringssystemer – medicinprodukter – særlige krav
for anvendelse af ISO 9001
Medicinske elektriske apparater
Medicinske elektriske apparater (EMF)
Medicinske elektriske apparater (HF-kirurgiapparater)
Medicinprodukter risikoanalyse
CelonLab
top
7,3 kg
1,0 kg
ENT
111