Normes Et Directives Appliquées; Informations Juridiques - Olympus CelonLab ENT Instrucciones De Uso

Istruzioni per l'uso
Normes et directives appliquées :
93/42/CEE MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971

8. Informations juridiques

Une manipulation incorrecte dégage le fabricant de son devoir de garantie.
L'utilisateur doit se conformer notamment aux instructions données dans le
présent manuel.
Le fabricant décline toute responsabilité pour des produits dont la conception
d'origine a été modifiée, qui sont utilisés dans d'autres buts que ceux prévus ou
sans respect des règles.
RFITT est une marque de fabrique déposée de la société Olympus Winter & Ibe
GmbH.
La législation nationale des USA limite l'emploi de ce dispositif médical à des
interventions pratiquées par un médecin ou sous la surveillance d'un médecin.
9. Symboles
W7098046
FR
Évaluation de la conformité
Systèmes d'assurance qualité – Dispositifs médicaux –
Exigences particulières pour l'application de ISO 9001
Appareils électromédicaux
Appareils électromédicaux (CEM)
Appareils électromédicaux (unités électrochirurgicales H. F.)
Analyse des risques pour dispositifs médicaux
Fabricant
Date de fabrication
N° de commande
N° de série
Quantité
Respecter le mode
d'emploi
Respecter le mode
d'emploi
Stocker dans un endroit sec
Plage de température pour
(+65 °C)
+60 °C
-25 °C le stockage (pour le
(-34 °C)
transport)
Humidité relative de l'air
15-80 %
(15-80 %)
pour le stockage (pour le
RH
transport)
L'instrument présente le
sigle CE
ENT
CelonLab
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