Toegepaste Normen En Richtlijnen; Juridische Aanwijzingen - Olympus CelonLab ENT Instrucciones De Uso

Gebruiksaanwijzing

Toegepaste normen en richtlijnen:

93/42/EEG MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971

8. Juridische aanwijzingen

Ondeskundig gebruik ontheft de fabrikant van de garantieverplichting. Men dient
zich met name te houden aan de aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Aansprakelijkheid voor producten die t.o.v. het origineel aangepast, oneigenlijk
of onvakkundig gebruikt werden, wordt uitgesloten.
RFITT is een geregistreerd handelsmerk van Olympus Winter & Ibe GmbH.
Conform de wetgeving in de staten van de VS mag dit medische product
uitsluitend door artsen of onder toezicht van een arts worden toegepast.
9. Symbolen
10. Fabrikant
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
DUITSLAND
Tel: +49-40-66966-0
Fax: +49-40-66966-2109
E-mail: info@olympus-oste.eu
Internet: www.olympus-oste.eu
Olympus Winter & Ibe GmbH is een volgens ISO 9001 en EN ISO 13485
gecertificeerde onderneming.
W7098046
Conformiteitsbeoordeling
Kwaliteitssystemen - Medische producten - Bijzondere eisen
voor de toepassing van ISO 9001
Medische elektrische apparaten
Medische elektrische apparaten (elektromagnetische
compatibiliteit)
Medische elektrische apparaten (HF-chirurgische apparaten)
Medische producten-risicoanalyse
Fabrikant
Productiedatum
Bestelnummer
Serienummer
Hoeveelheid
Gebruiksaanwijzing in
acht nehmen
NL
Gebruiksaanwijzing in
acht nemen
Droog opslaan
(+65 °C)
Temperatuurbereik bij
+60 °C
-25 °C
opslag (bij transport)
(-34 °C)
15-80 %
Relatieve luchtvochtigheid
(15-80 %)
RH
bij opslag (bij transport)
Product draagt het CE-
keurmerk
ENT
CelonLab
81