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Idiomas disponibles
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Instrucciones de uso
Normas y directrices utilizadas:
93/42/CEE MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971
8. Indicaciones legalmente prescritas
El manejo incorrecto del equipo exime al fabricante de su obligación de garantía.
Particularmente deben observarse las indicaciones de estas Instrucciones de
uso.
Se excluye toda responsabilidad sobre productos que, en comparación con el
original, hayan sido modificados, utilizados para otros fines o de forma
incorrecta.
RFITT es una marca registrada de Olympus Winter & Ibe GmbH.
Conforme a la legislación vigente en los EE.UU., este producto médico sólo ha
de ser utilizado por médicos o bajo control médico.
9. Símbolos
10. Fabricante
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
Tel.:
+49-40-66966-0
Fax:
+49-40-66966-2109
Email:
info@olympus-oste.eu
Internet: www.olympus-oste.eu
Olympus Winter & Ibe GmbH es una empresa certificada según ISO
9001 y EN ISO 13485.
W7098046
Evaluación de conformidad
Sistemas de aseguramiento de la calidad – Productos
sanitarios – Requisitos particulares para la aplicación de ISO
9001
Equipos eléctricos en medicina
Equipos eléctricos en medicina (CEM)
Equipos eléctricos en medicina (equipos quirúrgicos de AF)
Análisis de riesgo de productos médicos
Fabricante
Fecha de fabricación
Número de pedido
Número de serie
Cantidad
Observar las
instrucciones de uso
ALEMANIA
ES
Observar las
instrucciones de uso
Almacenar en lugar seco
Margen de temperatura de
(+65 °C)
+60 °C
almacenamiento (de
-25 °C
(-34 °C)
transporte)
Humedad relativa de
15-80 %
(15-80 %)
almacenamiento (de
RH
transporte)
El producto lleva el símbolo CE
ENT
CelonLab
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