Storz ENDOMAT SELECT UP 210 Manual De Instrucciones página 17

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Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Nicht im Umfeld eines Kernspintomo-
graphen (MRT) verwenden. Dieses Gerät ist für die
Kernspintomographie ungeeignet.
WARNUNG: Der ENDOMAT
® SELECT darf nicht
verwendet werden, wenn Geräte für MRT, CT,
Diathermie, Elektrokauterisation oder RFID elekt-
romagnetische Störungen verursachen könnten.
Ist sich der Benutzer unsicher oder vermutet, dass
Geräte dieser Art technische Probleme verursachen
könnten, sollte der klinische/biomedizinische Tech-
niker der Einrichtung zu Rate gezogen werden.
WARNUNG: Um zu vermeiden, dass unbekannte
Quellen elektromagnetischer Störungen die Funk-
tion elektrischer klinischer Geräte beeinträchtigen,
wird dringend empfohlen, einen Ad-Hoc-Test der
HF-Strahlung von einem klinischen/biomedizi-
nischen Ingenieur oder einem EMV-Fachmann
durchführen zu lassen.
WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte) übereinstimmen.
Des Weiteren müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinisch elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 bzw. Absatz 16
der 3. Edition der IEC 60601-1). Jeder, der
zusätzliche Geräte an elektrische Medizingeräte
anschließt, konfiguriert ein medizinisches System
und ist daher verantwortlich, dass das System
den Anforderungen für medizinisch elektrische
Systeme entspricht. Es ist zu beachten, dass die
lokale Rechtsvorschrift Vorrang gegenüber den
oben genannten Anforderungen hat. Bei Zweifeln
kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort oder den
technischen Kundendienst.
WARNUNG: Die richtige Konfiguration des Geräts
muss nach jedem Software-Update überprüft
werden.
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNING: Do not use in a magnetic resonance
(MR) environment. This device is MR Unsafe.
WARNING: The ENDOMAT
® SELECT is not to be
used where MRI, CT, Diathermy, Electrocautery
or RFID equipment may cause Electromagnetic
interference (EMI). If the user is unsure or suspects
that such equipment may be causing technical
problems, the clinical/biomedical engineer of the
facility should be consulted.
WARNING: To prevent electrical medical device
equipment from being adversely effected by
unknown sources of electromagnetic interference,
it is highly recommended that Ad hoc radiated
RF testing be conducted by a Clinical/Biomedical
engineer or an EMC professional.
WARNING: Additional devices which are
connected to electrical medical devices must
comply with the relevant IEC or ISO standards
(e.g., IEC 60950 for data processing devices).
Furthermore, all configurations must comply with
the requirements for medical electrical systems
(see IEC 60601-1-1 or para 16 of the 3rd edition
of the IEC 60601-1). Anybody connecting
additional devices to electrical medical devices
is configuring a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system complies
with the standard requirements for medical
electrical systems. It should be noted that the
local legal regulations have priority over the above-
mentioned requirements. If in doubt, contact your
representative on site or the technical customer
service.
WARNING: The correct configuration of the device
must be checked after each software update.
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
CUIDADO: No utilice el aparato en un entorno
de resonancia magnética (RM). Este aparato está
clasificado como No seguro para RM (MR Unsafe).
CUIDADO: No se debe utilizar el ENDOMAT
SELECT ante la posibilidad de interferencia
electromagnética (EMI) provocada por TRM, TC,
diatermia, electrocauterización o equipos de RFID.
Si el usuario está inseguro o sospecha que dicho
aparato pueda estar causando problemas técnicos,
se debe consultar al ingeniero clínico/biomédico del
centro sanitario.
CUIDADO: Para evitar que fuentes desconocidas
de interferencia electromagnética afecten de manera
adversa al equipo de aparatos médicos eléctricos,
se recomienda firmemente la realización de una
prueba de radiofrecuencia radiada por parte de un
ingeniero clínico/biomédico o un experto de CEM.
CUIDADO: Los aparatos adicionales que se
conectan a equipos electromédicos han de contar
con una certificación que acredite el cumplimiento
de las normas CEI o ISO correspondientes (p. ej.,
CEI 60950 para aparatos procesadores de datos).
Además, todas las configuraciones han de cumplir
los requisitos para sistemas electromédicos (véase
la CEI 60601-1-1 o la sección 16 de la 3ª edición
de la CEI 60601-1). Toda persona que conecte
aparatos adicionales a aparatos electromédicos
está configurando un sistema médico y es, por
lo tanto, responsable de que el sistema cumpla
con los requisitos para equipos electromédicos.
Obsérvese que la legislación nacional o regional
tiene prioridad sobre los requisitos indicados más
arriba. En caso de duda le rogamos dirigirse a
su representante local correspondiente o bien a
nuestro departamento de servicio técnico.
CUIDADO: Se debe comprobar la correcta
configuración del aparato tras cada actualización
de software.
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