Población De La Base De Datos; Análisis De Los Datos - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

A-4
Población de la base de datos
Análisis de los datos
2660021169016 Rev. A 2018-04
Apéndice
Las bases de datos normativas del RNFL del CIRRUS y de la mácula se desarrollaron
utilizando 284 pacientes (de entre 19 y 84 años de edad) y 282 pacientes (de entre 19 y 84
años de edad) respectivamente. Estas bases de datos normativas tienen una distribución
por sexo similar (134 hombres, 150 mujeres y 133 hombres, 149 mujeres;
respectivamente). La distribución étnica de las bases de datos normativas del RNFL del
CIRRUS y de la mácula es de la siguiente manera: 43 % de origen caucásico, 24 %
asiático, 18 % afroamericano, 12 % hispano, 1 % indio y 2 % de origen étnico mixto.
Los resultados revelan que la diferencia en el grosor promedio entre dos grupos de raza
está dentro de 6 μm. La población de origen caucásico tiene un grosor promedio más
delgado, y los cuadrantes superior e inferior poseen un grosor medio. La población asiática
tienen un promedio del cuadrante nasal más delgado, y el cuadrante temporal con más
grosor. La mayor diferencia en el grosor de RNFL que existe entre dos grupos étnicos es en
cuanto a la media del cuadrante temporal entre asiáticos y afroamericanos, la cual cuenta
con una diferencia de 16 μm.
Tenga en cuenta que las bases de datos normativas del RNFL del CIRRUS y de la mácula
están ajustadas según la edad, no según la identidad étnica o cualquier otro parámetro.
Los límites normativos que se proporcionan para las comparaciones de los datos
individuales en las bases de datos normativas no tienen en cuenta las diferencias que
pueden presentarse debido a la identidad étnica, longitud axial, refracción, área de disco
óptico o intensidad de la señal.
A partir de estas imágenes tomográficas se crearon las bases de datos normativas de las
tomografías del cubo macular 512x128, el cubo macular 200x200 y el cubo de disco óptico
200x200. El rango de edad de todas las bases de datos es de 18 a 84 años. La edad
promedio de los pacientes es de 46,5 años para la base de datos normativa de RNFL y de
46,6 años para la base de datos normativa de la mácula.
Los análisis del modelo de regresión se utilizaron para calcular el límite normativo de los
parámetros de RNFL del CIRRUS HD-OCT y del grosor macular ajustados según la edad. La
edad de los pacientes se considera un factor clínicamente importante para la medición del
RNFL y del grosor macular.
Por cada modelo de regresión establecido, se obtuvo la diferencia residual de cada ojo al
conseguir la lectura media prevista estimada, ET (edad0), de la lectura observada
o medida, Obs(edad0). En otras palabras, diferencia residual = Obs(edad0) - ET(edad0).
El objetivo era predecir los percentiles de 100x
NL, por sus siglas en inglés) de la diferencia residual, por lo que el límite de 100x %
de los parámetros de lectura del CIRRUS HD-OCT podría ser el siguiente:
th
percentiles (límite normativo,
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT