Fase 2: Variabilidad Entre Operadores - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

Tomografía de 200x200
Círculo de 3 mm
Círculo de 5 mm
Tomografía de 512x128
Círculo de 3 mm
Círculo de 5 mm
a. El límite de repetibilidad es el superior al 95 % para la diferencia entre los resultados repetidos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de repetibilidad
= 2,8 x Repetibilidad SD.
b. El límite de reproducibilidad es el límite superior al 95 % calculado para establecer la diferencia entre las mediciones individuales al utilizar
operadores e instrumentos distintos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de reproducibilidad = 2,8 x Reproducibilidad SD.
c. CV = Coeficiente de variación = SD ÷ Media.
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT

Fase 2: variabilidad entre operadores

Los sujetos asignados a la fase 2 del estudio se sometieron a las siguientes tomografías
utilizando únicamente la unidad 1 CIRRUS. Tres operadores consiguieron las tomografías
de cada sujeto. Se consiguieron las siguientes medidas de estudio:
• Tres tomografías de calidad aceptable del cubo macular 200x200 en un ojo, las cuales
fueron realizadas con un único instrumento CIRRUS HD-OCT por tres operadores para
conseguir un total de nueve tomografías.
• Tres tomografías de calidad aceptable del cubo macular 512x128 en el ojo
contralateral, las cuales fueron con un único instrumento CIRRUS HD-OCT por tres
operadores para conseguir un total de nueve tomografías.
La repetibilidad y reproducibilidad SD y los límites del área de las elevaciones RPE
se pueden consultar en la
medición del área dentro de un círculo de 3 mm era mayor que el de un círculo de 5 mm en
las tomografías de 200x200 (0,3626 y 0,2834 mm
lo contrario para las tomografías de 512x128 (0,2343 y 0,4304 mm
El límite de reproducibilidad para la medición del área dentro de un círculo de 3 mm era
casi el mismo que el de un círculo de 5 mm en las tomografías de 200x200 (0,4389
2
y 0,4073 mm respectivamente). Para las tomografías de 512x128, el límite de
reproducibilidad de un círculo de 5 mm era el doble que en el de un círculo de 3 mm
(0,5422 en comparación con 0,2794 mm
afectarán a la capacidad para determinar cuándo se han modificado las mediciones
debido a un cambio en la patología en lugar de a una variabilidad aleatoria.
Tabla B-12: Repetibilidad y reproducibilidad del área de las elevaciones RPE
Repetibilidad
Límite de
Repetibilidad
repetibilidad
2
SD (mm )
2
(mm
0,1295 0,3626
0,1012 0,2834
0,0837 0,2343
0,1537 0,4304
Tabla B-12 a continuación. El límite de repetibilidad para la
2
). Los límites de repetibilidad y reproducibilidad
Reproducibilidad
Reproducibilidad
a
2
SD (mm )
)
0,1568
0,1455
0,0998
0,1936
Apéndice
2
respectivamente). Se producía
2
respectivamente).
Límite de
c
CV
b
reproducibilidad
%
2
(mm )
0,4389 10,1 %
0,4073 4,9 %
0,2794 7,5 %
0,5422 9,6 %
2660021169016 Rev. A 2018-04
B-13