Base De Datos Normativos Asiáticos; Descripción General; Introducción - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

Base de datos normativos asiáticos
Descripción general
Introducción
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
La base de datos normativos asiáticos es una función con licencia. Este le permite elegir
si quiere aplicar la base de datos normativos asiáticos o diversificado en cada paciente,
lo cual forma parte de su registro.
Una vez registre la licencia de la base de datos normativos asiáticos, se le solicitará que
elija la base de datos predeterminada que se aplicará para los pacientes. Una
vez seleccione la base de datos, se aplicará esta a todos los pacientes nuevos y a los
ya registrados, a menos que seleccione de forma manual otra base de datos para un
paciente específico.
Consulte la sección "Agregar nuevo paciente" en la página 5-3
detalles acerca de cómo seleccionar o modificar la base de datos normativa.
La base de datos normativos asiáticos se desarrolló en base a los centros localizados en
Japón, China e India. Los datos normativos asiáticos se recopilaron y analizaron de forma
idéntica a la recolección de los datos diversificados. Los detalles están descritos en esta
sección.
El propósito de la base de datos normativos asiáticos era el de coleccionar datos
normativos para la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) y el grosor macular de
pacientes sanos de entre 19 y 79 años de edad. Se llevaron a cabo análisis post hoc para
crear límites normativos para los análisis de la cabeza del nervio óptico (ONH) y de las
células ganglionares.
Participaron cinco nuevos centros en el estudio multicéntrico, no aleatorizado
y prospectivo. Los datos obtenidos de un centro en Hong Kong se incluyeron en la base de
datos normativos diversificados y también en la base de datos normativos asiáticos.
Los pacientes inscritos representaban a personas sanas sin enfermedades oculares en su
historial y fueron identificados y evaluados para determinar su elegibilidad. Tras someterlos
a un examen oftálmico general, los pacientes que hayan sido aprobados y que hayan dado
su consentimiento se examinarán de una imagen tomográfica de la retina con
el instrumento CIRRUS HD-OCT. Se consideraron los antecedentes médicos y oftálmicos
antes de inscribir a los pacientes en el estudio. Los pacientes recibieron un examen
oftálmico completo, el cual incluía las siguientes pruebas:
• Agudeza visual desde una determinada distancia.
• Perimetría utilizando la prueba de umbral SITA Standard 24-2 bilateral de Humphrey.
Los defectos encontrados se verificaron con una segunda prueba.
4 La base de datos normativos asiáticos es una característica opcional que puede no estar disponible en todos los mercados y,
cuando está disponible en un mercado, puede no estar activada en todos los instrumentos. Si no cuenta con esta característica
y desea adquirirla, póngase en contacto con Carl Zeiss Meditec. En EE.UU., llame al 1-877-486-7473. Fuera de EE.UU.,
póngase en contacto con su distribuidor local de Zeiss.
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2660021169016 Rev. A 2018-04
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Apéndice
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