Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario página 345

Área de disco
Área del borde
Proporción de copa a disco
promedio
Proporción de copa a disco
vertical
Volumen de la copa
a. El límite de repetibilidad es el superior al 95 % para la diferencia entre los resultados repetidos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6,
Límite de repetibilidad = 2,8 x Repetibilidad SD.
b. El límite de la variabilidad visita a visita es el límite superior al 95 % calculado para establecer la diferencia entre las mediciones
individuales. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de la variabilidad visita a visita = 2,8 x Variabilidad visita a visita SD.
c. Coeficiente de variación es CV = SD dividido por la media.
Nota: la variabilidad del operador y el dispositivo no se consideró en el estudio.
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Se llevó a cabo un estudio clínico con 55 sujetos glaucomatosos para determinar la
repetibilidad dentro de una visita y entre varias visitas de los parámetros de la cabeza de
nervio óptico CIRRUS HD-OCT. El estudio se llevó a cabo en dos fases. La fase 1 del estudio
estaba diseñada para determinar la variabilidad en la visita. En esta fase se tomografió
a cada sujeto en una única vista, con un solo CIRRUS HD-OCT y por un único operador. La
fase 2 del estudio estaba diseñada para determinar la variabilidad entre visitas. En esta fase
se realizaron tomografías a cada sujeto en cuatro visitas sucesivas por un único operador.
El rango de edad de los sujetos de estudio era de 46 a 87 años; la media era de
70,7 ± 11,1 años. Los sujetos glaucomatosos se dividían en 26 casos leves, 11 casos
moderados y 18 casos graves. La repetibilidad y la variabilidad de la visita a visita SD y los
límites para los parámetros ONH se pueden consultar en la
Tabla B-15: Repetibilidad y variabilidad de visita a visita SD para los parámetros
ONH – Sujetos glaucomatosos
Repetibilidad Límite de
SD repetibilidad
2
0,084 mm 0,233 mm
2
0,045 mm 0,125 mm
0,009 0,025
0,014 0,039
3
0,032 mm 0,089 mm
Participaron en un estudio clínico llevado a cabo en cuatro centros un total de 119 sujetos
con glaucoma. Noventa y cuatro sujetos, con dos tomografías aceptables cada uno, fueron
incluidos en el análisis. De entre estos sujetos, 45 se clasificaron con glaucoma leve,
20 con glaucoma moderado y 19 con glaucoma grave. La edad promedio de los sujetos de
estudio era de 66,9 años y el rango era de 43 a 89 años. La repetibilidad SD y los límites
para los parámetros GCA se pueden consultar en la
1. Deriva de Mwanza, JC, Chang, RP, Budenz, DL, Durbin, MK, Gendy, MG, Ski, W, Feauer, WJ. Reproducibility of Peripapillary
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness and Optic Nerve Head Parameters Measured with Cirrus HD-OCT in Glaucomatous Eyes.
IOVS 2010; 51:5724-5730.
Tabla B-15.
Variabilidad Límite de la
a
de visita variabilidad
a visita SD visita a visita
2 2
0,084 mm 0,233 mm
2 2
0,045 mm 0,125 mm
0,009 0,025
0,015 0,042
3 3
0,063 mm 0,175 mm
Tabla B-16.
2660021169016 Rev. A 2018-04
B-17
Apéndice
c
CV %
b
2 4,4 %
2 6,6 %
1,2 %
1,9 %
11,7 %
3