Estudio 4: Repetibilidad Y Reproducibilidad De Los Parámetros Onh Y Gca - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

Estudio 4: repetibilidad y reproducibilidad de los parámetros ONH y GCA
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Se llevó a cabo un estudio para determinar la repetibilidad y reproducibilidad de los
parámetros de análisis de células ganglionares (GCA) y de la cabeza del nervio óptico
(ONH). Sesenta y tres (63) sujetos participaron en este estudio, el cual se llevó a cabo en
dos fases. La fase 1 fue la prueba entre operadores, en la que cuatro operadores (A, B, C
y D) consiguieron medidas en una unidad CIRRUS HD-OCT (C1). El orden de los operadores
para realizar las tomografías en cada sujeto se determinó gracias a una tabla de
aleatorización. Se realizó una serie de doce (12) tomografías RNFL/ONH en un ojo y doce
(12) tomografías del grosor macular en el ojo contralateral para conseguir un total de 24
tomografías de cada sujeto. Cada uno de los cuatro operadores obtuvo 3 tomografías por
ojo en una unidad CIRRUS 4000. La fase 2 fue la prueba entre dispositivos, en la que un
único operador (A) utilizó cuatro unidades CIRRUS HD-OCT (C1, C2, C3 y C4). El orden de
los dispositivos utilizados para cada sujeto se estableció de manera aleatoria.
La Tabla B-14 muestra la desviación estándar (SD) de la repetibilidad y reproducibilidad
y los límites para el CIRRUS HD-OCT. Entre los parámetros GCA, el grosor mínimo contaba
con los límites de repetibilidad y reproducibilidad más altos (8,0165 μm y 8,1018 μm
respectivamente), y el grosor promedio tenía los límites de repetibilidad y reproducibilidad
más bajos (1,6348 μm y 2,0942 μm respectivamente). La repetibilidad de la medida del
grosor mínimo era considerablemente inferior al resto de los parámetros; se considera que
el grosor mínimo es una medida de mayor variación entre sujetos, la cual depende de la
gravedad de la enfermedad.
Entre los parámetros ONH, la medición del área de disco mostraba que tenía el límite de
repetibilidad más alto (0,1506 mm
límite de repetibilidad más bajo (0,0181 mm
del área de disco (0,0942 mm
volumen de la copa (0,0102 mm
a la capacidad para determinar cuándo se han modificado las mediciones debido a un
cambio en la patología en lugar de a una variabilidad aleatoria.
El algoritmo de la cabeza del nervio óptico puede mostrar el aumento de la variabilidad en
ciertos variantes anatómicos. Para discos inclinados y discos con un gran grupo de vasos
sanguíneos, el ensombrecimiento de las membranas de Bruch y RPE puede hacer que el
borde del disco sea difícil de identificar. La variabilidad también podría aumentar debido
a la ambigüedad en la ubicación del marcador de la copa para discos pequeños, apiñados
(crowded) con copas poco profundas y discos con un gran grupo de vasos sanguíneos.
El resto de las copas con excavación o tejido embrionario pueden tener diferentes medidas
en el volumen de la copa.
2
) y la medición del volumen de la copa contaba con el
3
). El mayor límite de reproducibilidad fue el
2
) y el menor límite de reproducibilidad fue la medida del
3
). Los límites de repetibilidad y reproducibilidad afectarán
2660021169016 Rev. A 2018-04
B-15
Apéndice