Rendimiento Del Cirrus Hd-Oct Análisis Rnfl - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

B-20
Repetibilidad del CIRRUS HD-OCT
Repetibilidad
SD (μm)
4,08
a. El límite de repetibilidad es el superior al 95 % para la diferencia entre los resultados repetidos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de repetibilidad = 2,8 x
Repetibilidad SD.
b. El límite de reproducibilidad es el límite superior al 95 % calculado para establecer la diferencia entre los resultados repetidos utilizando diferentes
operadores. Cada uno de los tres operadores hizo tomografías de cada sujeto tres veces en una única visita. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de
reproducibilidad = 2,8 x Reproducibilidad SD.
2660021169016 Rev. A 2018-04
Apéndice
Tabla B-18: Repetibilidad y reproducibilidad del grosor corneal central
Reproducibilidad del CIRRUS HD-OCT
Límites de Reproducibilidad
a
repetibilidad (μm) SD (μm)
11,42
Comparación del CIRRUS HD-OCT y de la Paquimetría ultrasónica en la
medición del grosor corneal central
La Tabla B-19
entre el CIRRUS HD-OCT y la paquimetría ultrasónica. La diferencia negativa significa que
la medición GGC del CIRRUS es más fina que la del GGC ultrasónico. Los datos fueron
obtenidos de un total de 50 ojos que participaron en un solo centro, medidos por un único
operador por cada dispositivo.
Tabla B-19: Diferencia en la medición del grosor corneal central entre el
CIRRUS HD-OCT y la paquimetría ultrasónica
CIRRUS GGC– Paquimetría
ultrasónica GGC (μm)
Los dispositivos OCT tienen una medición general más fina que la paquimetría ultrasónica. El
Manual del usuario Visante tiene una diferencia de medida promedio de 15,1 micrómetros.
En la bibliografía, las diferencias registradas entre el OCT y la paquimetría ultrasónica varían
en un rango de 11,64 a 49,4 micrómetros (consulte las referencias posteriores).
Rendimiento del CIRRUS HD-OCT Análisis RNFL
Repetibilidad y reproducibilidad
CZMI llevó a cabo un estudio interno en sujetos normales para determinar la repetibilidad
entre visitas y entre instrumentos de las medidas del grosor RNFL del CIRRUS.
La repetibilidad y reproducibilidad (efectos de múltiples visitas e instrumentos incluidos),
junto con el coeficiente de variabilidad, se muestran en la Tabla B-20 en la página B-21.
También se obtuvieron resultados similares en un estudio independiente, el cual observó
un coeficiente de variación de 1,5 % en sujetos normales y de 1,6 % en los ojos de los
pacientes 2 .
2. Vizzeri, G, Weinreb, RN, Gonzalez-Garcia, AO, Bowd, C, Medeiros, F, Sample, PA, Zangwill, LM: Agreement between
spectral-domain and time-domain OCT for measuring RNFL thickness, Br J Ophthalmol, March 2009.
Límites de
reproducibilidad
(μm)
4,23 11,84
muestra la diferencia media en las mediciones del grosor corneal central
Diferencia media SD
–9,06 5,63
(μm)
Grosor medio
Fase Fase
b
I II
544,25 532,25
95 % IC de la diferencia
Inferior
–10,66
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Total
538,25
Superior
–7,46