Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 17M10 Instrucciones De Uso

ВНИМАНИЕ
Ненадлежащее применение изделия пациентом
Опасность травмирования в результате падения
• Перед тем как подняться и встать на ноги, следует обязательно
следить за тем, чтобы оба замковых устройства были заблокиро-
ваны (при их наличии).
• Ни в коем случае не выполнять регулировку коленных или голе-
ностопных шарниров и не вносить изменения в их конструкцию.
Регулярный контроль
Следует регулярно контролировать ортез/шину на наличие повреж-
дений на регулируемых ремнях/застежках (например, трещины, осла-
бления крепления). При обнаружении проблем следует обратиться к
технику-ортопеду.
Если произойдет отказ замковых устройств или возникнут неисправ-
ности ортеза (шины), следует в незамедлительном порядке обратить-
ся к технику-ортопеду.
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в ко-
торой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис-
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен-
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони-
рованном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/
ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями клас-
сификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, из-
делию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
Ottobock | 67