Össur OH5 Knee Instrucciones Para El Uso página 66

• O emprego de componentes individuais testados, com símbolo CE, não dispensa o técnico da obrigação de
verificar a combinação de peças de adaptação conforme as suas possibilidades, quanto à sua finalidade,
montagem adequada e segurança.
• Se houver indícios de que uma combinação de peças de adaptação não corresponde à segurança necessária,
as peças de adaptação não podem ser combinadas.
• A construção da prótese tem de ser executada conforme as regras técnicas reconhecidas da ortopedia.
• No caso alterações das condições do paciente (por ex., peso corporal, mobilidade, etc.), o meio auxiliar tem de
ser testado de imediato.
• Se o meio auxiliar tiver sido sujeito a um esforço excessivo, (por ex., uma queda), deverá ser testado de
imediato por uma oficina especializada quanto a possíveis danos.
• As normas relevantes para a segurança de cada peça de adaptação (por ex., intervalos de manutenção, ver
respectivo manual de instruções) têm de ser respeitadas.
Combinação de diversas peças de adaptação
• Aplicam-se as determinações gerais acima mencionadas e ainda:
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam os requisitos da norma ISO 10328
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam os requisitos da lei relativa aos dispositivos médicos (MPG)
• as peças de adaptação têm de ser adequadas para o sistema normal de pirâmide ou de 30 mm e têm de servir
umas para as outras.
DURAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
A duração de utilização máxima para as articulações de joelho OH5/KH5 Knee perfaz 36 meses.
PEÇAS SOBRESSELENTES, PEÇAS ADICIONAIS
N.º Designação
2 Mola recuperadora (incl. parafuso)
5 Parafuso de fixação para apoio tubular
31 Limitador da extensão
34 parafuso central para adaptador IKF, 27 mm
35 Parafuso central para adaptador de laço e adaptador com rosca macho, 29 mm
36 Parafuso central para adaptador piramidal, 40 mm
37 Anilha de mancal
38 Anilha de mancal chata
39 Adaptador piramidal incl. 36, 37, 38
40 Adaptador com rosca macho de 36 mm incl. 35, 37, 38
41 Anilhas de ajuste para adaptador de laço (2 unid.)
42 Adaptador de laço incl. 35, 37, 38, 41
43 Adaptador IKF incl. 34, 37, 38, conjunto de amortecedores standard
Conjunto de amortecedores standard IKF suplentes
Amortecedor IKF X-macio
Amortecedor IKF X-firme
Amortecedor IKF dianteiro X-firme
Apenas as peças sobresselentes indicadas estão disponíveis.
Para verificar a articulação, envie-a à Össur para reparação.
Durante o período de reparação, é-lhe disponibilizada uma articulação de serviço.
Art. n.º
1.970.947
1.970.866
1.970.918
M.631.254
1.970.844
1.970.859
1.970.845
1.970.846
1.970.863
1.633.121
1.970.847
1.970.862
M.631.100
M.631.250
M.631.251
M.631.252
M.631.253
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