Hologic MyoSure LITE Instrucciones De Uso página 47

problema rilevato al personale biomedico. Prima di continuare
l'intervento o iniziarne uno nuovo, è necessario risolvere il problema.
• I dispositivi di comunicazione in radiofrequenza mobili e portatili, come i
cellulari e altri dispositivi wireless, possono influire sul funzionamento dei
dispositivi elettromedicali. Per garantire il funzionamento sicuro del sistema
per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure, non utilizzare dispositivi
di comunicazione o telefoni cellulari a distanze inferiori rispetto a quelle
specificate nella Tabella 4 di questo manuale.
• Il sistema per la rimozione dei tessuti MyoSure non è progettato per essere
utilizzato con apparecchiature elettrochirurgiche o nelle loro vicinanze. Nei
casi in cui sia necessario usare un dispositivo elettrochirurgico insieme
al sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure, prima di
eseguire un intervento è necessario monitorare il sistema per la rimozione
isteroscopica dei tessuti MyoSure per verificare che funzioni correttamente.
Tale controllo comporta utilizzare il dispositivo elettrochirurgico in modalità
attiva e con un livello di potenza adatto per l'intervento.
• Per maggiori informazioni sulla sicurezza elettromagnetica di questo
prodotto, consultare le Tabelle 1–4 alla fine di questo manuale.
Dispositivo per la rimozione dei tessuti: 30-401LITE
La Figura 1 mostra il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure LITE.
Si tratta di un'unità manuale collegata all'unità di controllo mediante un
cavo di guida flessibile lungo 1,8 metri e collegata a un contenitore di
prelievo mediante un tubo del vuoto lungo 3 metri. L'azione di taglio viene
attivata mediante il pedale di comando. Il dispositivo per la rimozione
dei tessuti è un dispositivo monouso progettato per rimuovere tessuto
intrauterino tramite isteroscopia.
FIGURA 1. DISPOSITIVO PER LA RIMOZIONE DEI TESSUTI MYOSURE LITE
Il cavo di guida flessibile deve essere inserito nel connettore
corrispondente sul connettore anteriore dell'unità di controllo MyoSure.
L'estremità prossimale del tubo del vuoto è collegata a un contenitore
di prelievo. La pressione del vuoto aspira il fluido e il tessuto resecato
attraverso la finestra di taglio del dispositivo per la rimozione dei tessuti.
Impostazione
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti è sterilizzato mediante ossido
di etilene. Prima dell'uso, verificare che il dispositivo per la rimozione dei
tessuti sia sterile. Non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o
danneggiata. Gettare tutti i dispositivi aperti e inutilizzati.
ATTENZIONE: il dispositivo per la rimozione dei tessuti è
esclusivamente monouso. NON RISTERILIZZARLO. NON RIUTILIZZARLO.
Non lubrificare il dispositivo per la rimozione dei tessuti. Gettare
il dispositivo per la rimozione dei tessuti dopo l'uso. Smaltire
il dispositivo per la rimozione dei tessuti e la confezione
conformemente alle prassi dell'istituto, nonché alle procedure relative
ai materiali a rischio biologico e agli oggetti taglienti usati.
AVVERTENZA - PERICOLO: l'uso del dispositivo in presenza di
anestetici infiammabili potrebbe causare esplosioni.
1. Fare riferimento allo schema di configurazione illustrato nella Figura 2
per indicazioni sull'installazione.
Unità di controllo
MyoSure
Pedale di comando
FIGURA 2. CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA
2. Collocare l'unità di controllo su un carrello o su un'altra superficie di
lavoro stabile. Inserire il cavo di alimentazione dell'unità di controllo
nel connettore posto sul pannello posteriore e collegare l'unità a
un'alimentazione CA dotata di messa a terra.
3. Collegare il tubo dell'interruttore a pedale al connettore posto sul
pannello anteriore dell'unità di controllo.
Collegamento del dispositivo per la rimozione dei tessuti
all'unità di controllo
1. Rimuovere il dispositivo per la rimozione dei tessuti (RIF. 30-401LITE)
dalla confezione sterile.
2. Fare consegnare da una persona in campo sterile il cavo di guida
flessibile e il tubo del vuoto a una persona non in campo sterile.
3. Chiedere alla persona in campo sterile di inserire il cavo flessibile
nel corrispondente connettore dell'unità di controllo, come mostrato
nella Figura 3.
4. Il cavo di guida flessibile del dispositivo per la rimozione dei tessuti
ha una codifica fisica che consente di allineare il cavo del manipolo
al connettore dell'unità di controllo. Spingere verso il basso la
linguetta metallica sul connettore per inserire il cavo flessibile, quindi
rilasciare la linguetta.
FIGURA 3. INSERIMENTO DEL CAVO DI GUIDA E DEL TUBO DEL PEDALE DI
COMANDO NELL'UNITÀ DI CONTROLLO
3
ITALIANO
Contenitore del vuoto e
sistema di generazione
del vuoto
Dispositivo per la rimozione
dei tessuti MyoSure LITE