Hologic MyoSure LITE Instrucciones De Uso página 65

Hysteroskopiskt MyoSure
LÄS ALL INFORMATION NOGGRANT.
ENDAST
Beskrivning
MyoSure-vävnadsborttagningssystemet består av följande procedurkomponenter:
• Kontrollenhet
• Vävnadsborttagningsinstrument (för engångsbruk)
• Fotpedal
Det sterila, handhållna engångsinstrumentet för vävnadsborttagning
används för att hysteroskopiskt avlägsna intrauterin vävnad. Det ansluts
via en flexibel drivaxel till en motordriven kontrollenhet. Med fotpedalen
kan användaren kontrollera vävnadsborttagningsinstrumentet genom att
slå på och stänga av motorn på kontrollenheten.
Indikationer för användning
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning vid hysteroskopi och MyoSure-
instrumenten för vävnadsborttagning är avsedda för intrauterint bruk av
utbildade gynekologer i samband med hysteroskopi för resektion och
avlägsnande av bland annat följande typer av vävnad: Submukösa myom,
endometriala polyper och vävnadsrester efter graviditet.
Kontraindikationer
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning ska inte användas på gravida
kvinnor eller patienter som uppvisar bäckeninfektion, cervikala maligniteter
eller tidigare har diagnostiserats med livmodercancer.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Den kortfattade bruksanvisningen i denna guide gör det lättare att använda
systemet. Liksom med alla kirurgiska instrument finns det viktiga hälso-
och säkerhetsaspekter. Dessa är följande:
• Innan du använder MyoSure-vävnadsborttagningssystemet för första
gången ska du gå igenom all tillgänglig information om produkten.
• Innan du använder MyoSure-vävnadsborttagningssystemet ska du
ha erfarenhet av hysteroskopisk kirurgi med eldrivna instrument.
Frisk livmodervävnad kan skadas av felaktig användning av
vävnadsborttagningsinstrumentet. Använd alla tillgängliga medel för
att undvika sådana skador.
• Använd endast MyoSure-kontrollenheten för anslutning till
MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentet. Användning av någon
MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrument
Bruksanvisning
-vävnadsborttagningssystem
®
annan drivmekanism kan leda till fel på instrumentet, eller till att
patienten eller läkaren skadas.
• Om visualiseringen försvinner någon gång under en procedur ska man
sluta skära omedelbart.
• Regelbunden spolning av vävnadsborttagningsenhetens spets
rekommenderas för att ge tillräcklig kylning och för att förhindra
ansamling av bortskuret material i operationsområdet.
• Säkerställ att vakuumtrycket är >200 mmHg innan en operation påbörjas.
• FARA! Risk för explosion vid användning i närheten av lättantändliga
anestetika.
• VARNING – Var särskilt försiktig vid resektion av vävnad hos
patienter som har implantat som sträcker sig in i livmoderhålan.
• Använd inte MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentet för
resektion av vävnad intill ett implantat. Vid resektion av vävnad hos
patienter som har implantat måste man se till att:
skärningsfönstret i MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentet
•
är riktat bort från implantatet (dvs. 180° i motsatt riktning)
synfältet är klart och
•
att MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentet skärningsfönster
•
har kontakt med vävnad och har flyttats från implantatet när
vävnadsresektion sker.
• VARNING – Överväg preoperativ avbildningsundersökning före
ingreppet för att kontrollera att patienten inte uppvisar tecken på
att moderkakan växt in i myometriet (placenta accreta). Under den
omedelbara post partum-fasen utgör avlägsnande av restvävnad
efter graviditet i samband med bekräftad eller misstänkt placenta
accreta, placenta increta eller placenta percreta en risk för
omfattande och potentiellt livshotande blödning.
• Om ett implantat fastnar i en MyoSure-skärare rekommenderas att
följande steg utförs:
sluta skära omedelbart
•
vik MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentets utloppsslang för
•
att förhindra att utvidgningen av livmodern går tillbaka
koppla från MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentets drivkabel
•
från kontrollboxen
fatta tag i änden på MyoSure LITE-vävnadsborttagningsinstrumentets
•
drivkabel med en hemostat eller annan klämanordning
1
SVENSKA