Hologic MyoSure LITE Instrucciones De Uso página 41

• Hinweis: Wenn das MyoSure Gewebeentfernungssystem gemäß den
Sicherheitsanweisungen in dieser Anleitung in Betrieb genommen
wird, sollte das Produkt sicher funktionieren und die oben erwähnte
Leistung erbringen. Wenn das Produkt diesen Leistungsgrad nicht
erbringt, sollte der Eingriff abgebrochen und das biomedizinische
Personal über das beobachtete Problem informiert werden. Das
Problem muss vor der Fortsetzung des Eingriffs oder dem Beginn
eines neuen Eingriffs korrigiert werden.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte, wie z.B. Handys
und sonstige mobile Geräte, können medizinische elektrische
Geräte beeinträchtigen. Um den sicheren Betrieb des MyoSure
Hysteroskopischen Gewebeentfernungssystems zu gewährleisten, dürfen
keine Kommunikationsgeräte oder Handys in einem geringeren Abstand
als in Tabelle 4 der Betriebsanleitung angegeben verwendet werden.
• Das MyoSure Gewebeentfernungssystem ist nicht dazu vorgesehen,
zusammen mit oder in der Nähe von elektrischen chirurgischen Geräten
zu funktionieren. Wenn elektrische chirurgische Geräte im selben
Bereich wie das MyoSure Hysteroskopische Gewebeentfernungssystem
benutzt werden müssen, sollte die korrekte Funktion des MyoSure
Gewebeentfernungssystems beobachtet werden, bevor mit dem Eingriff
begonnen wird. Dazu gehört der Betrieb der elektrischen chirurgischen
Geräte in ihrem aktiven Zustand bei einem Stromniveau, das zum
vorgesehenen Eingriff passt.
• Weitere Informationen zur elektromagnetischen Sicherheit dieses Geräts
siehe Tabelle 1 bis 4 am Ende der Betriebsanleitung.
Gewebeentferner: 30-401LITE
Der MyoSure LITE Gewebeentferner ist in Abb. 1 dargestellt. Er ist ein
handgeführtes Gerät, das über ein flexibles Antriebskabel von 1,8 Meter
an die Steuereinheit sowie über einen 3 Meter langen Absaugschlauch
an einen Auffangbehälter angeschlossen wird. Der Schneidevorgang wird
mit dem Fußschalter aktiviert. Der Gewebeentferner ist ein Gerät für den
Einmalgebrauch, mit dem intrauterines Gewebe hysteroskopisch entfernt wird.
ABB. 1. MYOSURE LITE GEWEBEENTFERNER
Das flexible Antriebskabel wird in den Anschluss für das Antriebskabel auf
der Vorderseite der MyoSure Steuereinheit eingesteckt.
Das proximale Ende des Absaugschlauchs wird mit dem Auffangbehälter
verbunden. Durch den Vakuumunterdruck wird Flüssigkeit und reseziertes
Gewebe durch das Schneidefenster des Gewebeentferners gesaugt.
Installation
Der Gewebeentferner ist mit EtO sterilisiert. Vor dem Gebrauch überprüfen, ob
der Gewebeentferner steril ist. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung
nicht verwenden. Alle geöffneten, ungebrauchten Geräte entsorgen.
ACHTUNG: Der Gewebeentferner ist nur für den Einmalgebrauch
vorgesehen. NICHT ERNEUT STERILISIEREN. NICHT ERNEUT
VERWENDEN. Den Gewebeentferner nicht schmieren. Den
Gewebeentferner nach Gebrauch entsorgen. Den Gewebeentferner
und die Verpackung gemäß den Richtlinien und Verfahren Ihrer
Einrichtung zum Umgang mit biogefährdendem Material und spitzen
oder scharfen Gegenständen entsorgen.
WARNHINWEIS – GEFAHR: Es besteht ein Explosionsrisiko, wenn das
Gerät in Gegenwart entflammbarer Narkosegase verwendet wird.
1. Als Anhaltspunkt für die Installation siehe das Schema zum
Systemaufbau in Abb. 2.
MyoSure
Steuereinheit
Fußschalter
ABB. 2. SYSTEMAUFBAU
2. Die Steuereinheit auf einem Wagen oder einer anderen stabilen
Arbeitsfläche aufstellen. Das Netzkabel der Steuereinheit in den
Anschluss auf der Rückseite und in einen geerdeten Wechselstrom-
Netzstecker einstecken.
3. Das Fußschalterkabel mit dem Anschluss an der Vorderseite der
Steuereinheit verbinden.
Anschluss des Gewebeentferners an die Steuereinheit
1. Den Gewebeentferner (REF 30-401LITE) aus der sterilen Verpackung
nehmen.
2. Ein steriler Mitarbeiter übergibt das flexible Antriebskabel und den
Absaugschlauch an eine unsterile Person (Springer).
3. Der Springer steckt das flexible Kabel in den entsprechenden
Anschluss an der Steuereinheit, wie in Abb. 3 gezeigt.
4. Das flexible Antriebskabel des Gewebeentferners ist mit einem Zapfen
versehen, was dazu dient, dass das Kabel des Handstücks korrekt
ausgerichtet in den Anschluss an der Steuereinheit eingesteckt wird.
Der Metallzapfen am Anschluss wird nach unten geschoben, das
flexible Kabel eingesteckt und der Zapfen wieder losgelassen.
ABB. 3. EINSTECKEN DES ANTRIEBSKABELS UND DES
FUSSSCHALTERKABELS IN DIE STEUEREINHEIT
3
DEUTSCH
Absaugbehälter und
Vakuumquelle
MyoSure LITE Gewebeentferner