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简体中文
储存
该组织切除器应于室温下储存，防潮并避免受到直接加热。有
效期之后不得使用。
无菌
组织切除器由EtO（环氧乙烷） 进行灭菌。切勿重复灭菌。不
得重复使用。如果包装被打开或损坏，切勿使用。所有开封的
未用器械均应弃用。
处置
从控制单元上断开组织切除器。按照所在单位关于生物危险材
料以及锐利废弃物的方针和规程，丢弃组织切除器及其包装。
注意：组织切除器内含电子印刷电路组件。设备使用寿命终结
后，应按照与废弃电子设备相关的任何适用的国家或机构相关
政策进行处理。
故障排除
MyoSure 组织切除系统非常易于操作。使用前面板上的电源开关
打开控制单元。如果控制单元未能运行，做如下检查：
1. 控制单元未插入到墙壁插座。
2. 墙壁插座没有电。
3. 电源线连接到了控制单元的背面。
4. 脚踏开关连接到了前面板。
5. 出现真空压。
6. 连接了真空管。
部件名称
Tissue Removal
Device
组织切除器
本表格依据SJ/T 11364的规定编制。
O：表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在GB/T 26572规定的限量要求以下。
X：表示该有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出GB/T 26572规定的限量要求。
（企业可在此处，根据实际情况对上表中打"×"的技术原因进行进一步说明。）
表1 有害物质名称及含量标识格式
铅
汞
(Pb)
(Hg)
O
O
如果对组织切除器施加了过大的力或者弯曲过度，控制单元将
关闭计时显示，以保护系统。在此情况下，关闭控制单元前面
板上的主电源开关，等待15 秒，然后打开主电源开关，恢复操
作MyoSure 组织切除系统。
注：如果系统因任何原因而关闭，再次打开电源之前请等待至
少15 秒。
技术规格
组织切除器： 30-401LITE
无菌，单次用器械
工作长度：12.6" / 32.0 cm
OD（外直径）: 3 毫米
组织切除器附件：
真空源 – 200–650 mm Hg
Aquilex™液体控制系统或等同物，符合国家安全标准
IEC 60601-1:1988-1995 (如：美国的UL 60601-1:2003；
欧洲的EN 0601-1:1990-1996；加拿大的CSA C22.2
No. 601.1:1998，等等)
真空罐和组织收集器
Bemis 3000 cc 高流量罐，型号：3002 055 或等同物
Bemis 标本采集适配器 533810 或等同物
有害物质
镉
六价铬
(Cd)
(Cr (VI))
O
O
4
多溴联苯
多溴二苯醚
(PBB)
(PBDE)
O
O
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