• Una pressione eccessiva può comportare il piegamento, la rottura od una vibrazione accentuata della fresa. In caso
di rottura della fresa durante l'uso, le superfici affilate che ne risultano possono provocare lacerazioni ai tessuti del
paziente. La rottura della fresa nel corpo del paziente può inoltre causare lesioni tessutali e necessitare l'adozione di
procedure di emergenza per l'estrazione.
• L'eccentricità della fresa può causare una vibrazione accentuata e determinare una rimozione eccessiva di tessuto molle
ed osseo e lesioni all'udito.
• NON tentare di piegare la punta dell'ago e non effettuare riparazioni sul sistema.
ISTRUZIONI PER L'USO CON LA CONSOLE XPS 3000 (FARE RIFERIMENTO ALLA FIGURA A)
1.
Verificare che i componenti non presentino danni e che il sistema sia pronto per l'uso.
2.
Montare la console XPS modello 3000 sull'asta IV e collegarla alla sorgente di alimentazione.
3.
Accendere la console premendo l'interruttore generale situato sul retro della stessa.
4.
Dopo avere rimosso il manipolo dal vassoio di sterilizzazione, consegnare il connettore dal campo sterile all'assistente
di sala operatoria.
5.
Il cavo deve essere inserito nel connettore appropriato (più piccolo) della console.
6.
Collegare l'interruttore a pedale alla console XPS modello 3000 e collocarlo sotto il tavolo operatorio.
7.
Applicare al manipolo la fresa adatta alla procedura inserendo l'asta della fresa nell'estremità distale del manipolo con
un leggero movimento di torsione e premendo contemporaneamente il pulsante di rilascio della fresa. La fresa viene
fissata quando viene percepito uno scatto. Dopo lo scatto, tirare con decisione la fresa per verificarne il bloccaggio
prima dell'uso. Per rimuovere la fresa dal manipolo, premere il pulsante di rilascio della fresa collocato sul manipolo ed
estrarre la fresa con cautela.
8.
Selezionare l'impostazione della velocità di perforazione premendo il pulsante superiore o inferiore (per aumentarla o
diminuirla) nel gruppo dei pulsanti di controllo.
9.
Provare a tirare la fresa per accertarsi che sia fissata saldamente al manipolo.
10. Verificare la perforazione premendo il comando a pedale. Il sistema è ora pronto all'uso.
ISTRUZIONI PER L'USO CON IL COMANDO A PEDALE DELL'ACCELERATORE
1.
Capovolgere il comando a pedale dell'acceleratore ed aprire lo sportellino del comparto delle batterie situato nella
parte inferiore dell'unità tirandolo verso l'alto.
2.
Inserire tre (3) batterie alcaline da 9 V (si consigliano le batterie Duracel MN1604 da 9 V) nei rispettivi alloggiamenti
all'interno del comparto accertandosi che siano posizionate saldamente ed allineate correttamente in base alla
polarità indicata sullo sportellino.
3.
Chiudere con uno scatto lo sportellino del comparto delle batterie.
4.
Eseguire un test delle batterie premendo il pulsante di verifica situato a destra del comando a pedale dell'acceleratore.
Se la tensione fornita dalle batterie è sufficiente per il funzionamento del dispositivo, la spia verde accanto al pulsante
si illumina. Se la spia non si illumina, ricontrollare la posizione delle batterie per accertarsi che siano installate
correttamente e ripetere il test. Se la spia continua a non illuminarsi, sostituire le batterie con altre nuove.
5.
Prima di ogni uso del sistema, è necessario verificare le batterie nel modo sopra descritto.
6.
Applicare al manipolo la fresa adatta alla procedura inserendo l'asta della fresa attraverso l'estremità distale del
manipolo con un leggero movimento di torsione e premendo contemporaneamente il pulsante di rilascio della fresa.
7.
La fresa viene fissata quando viene percepito uno scatto. Dopo lo scatto, tirare con decisione la fresa per verificarne il
bloccaggio prima dell'uso.
8.
Per rimuovere la fresa dal manipolo, premere il pulsante di rilascio della fresa collocato sul manipolo ed estrarre la fresa
con cautela.
9.
Posizionare il comando a pedale dell'acceleratore sul pavimento accanto al piede del chirurgo. Lasciare cadere il cavo
del manipolo sterilizzato e collegarlo alla presa del comando a pedale dell'acceleratore.
10. La velocità operativa del manipolo può essere modificata con il comando a pedale dell'acceleratore premendo il
pedale in avanti con la punta del piede per aumentarla o premendolo all'indietro con il tallone per diminuirla.
LINEE GUIDA PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
Avvertenze/Precauzioni
Limitazioni
Punto d'uso
Conservazione e
trasporto
Preparazione per la
decontaminazione
• Scollegare l'alimentazione prima della pulizia.
• Non immergere questo strumento né sottoporlo a pulizia con ultrasuoni.
• Non utilizzare strumenti per la pulizia nell'asta cannulata del manipolo.
• Non sterilizzare questo strumento con immersione a freddo in glutaraldeide. Questa procedura rende
nulla la garanzia.
• Non utilizzare solventi organici per pulire il mandrino della fresa.
Dopo la pulizia e la sterilizzazione, verificare la funzionalità prima del riutilizzo.
• Il prodotto viene fornito non sterile e deve essere pulito e sterilizzato precedentemente al primo utilizzo
ed a quelli successivi.
• Per rimuovere l'eventuale accumulo di residui dal connettore del cavo del manipolo, utilizzare una
spazzola morbida ed alcool isopropilico.
Si raccomanda di procedere alla rigenerazione degli strumenti non appena possibile dopo l'uso.
Oltre alla rimozione della fresa, non è richiesto lo smontaggio completo dello strumento.
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